Integra Total Foot System 2, Инструкция по эксплуатации

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JA – 日本語
滅菌
Integra TFS2
システムのコンポーネントは、非滅菌状態で提供されるため、使用前に洗浄・滅菌しなければなり
ません。インプラントは単回での使用に限定されているため、再利用しないでください。再処理に関する詳細
な指示は、
LC-04-0000-0013
に記載されています。
有害事象
•
ネジの緩み、屈曲、割れまたは破壊、骨の癒着不能につながる固定の消失。
•
癒着不能による解剖学的位置の消失または回転や角形成による変形治癒。
•
深部および表面上の感染症。
•
装置素材に対するアレルギーおよび他の反応。
外科的手技
装置の埋め込みおよび特殊な外科用器具の使用に関する基本的な手技が記載されている外科的手技の
パンフレットを入手することができます。当該製品の使用前に手技に精通することは、外科医の責任となり
ます。各外科医は、個人の医学訓練および経験に基づいて、使用する手技の妥当性を判断する必要があり
ます。外科的手技の書面の複写は、オンライン（
www.integralife.com
）から入手するか、カスタマーサービス
（
1-800-654-2873
）またはお近くの販売担当者までご連絡ください。