Integra Total Foot System 2, Инструкция по эксплуатации

Страница: 139 / 204

138
PT – PORTUGUÊS
caso de um doente ativo ou de um doente debilitado ou demente que não pode adequadamente usar dispositivos
de suporte de peso.
• O cirurgião deve fazer a decisão final quanto à remoção do implante e, sempre que possível e prático para o doente
individual, devem ser removidos os dispositivos de fixação uma vez realizado seu serviço de ajuda à consolidação,
especialmente no caso de doentes mais jovens e mais ativos.
• O ambiente de ressonância magnética (RM) apresenta riscos a doentes com implantes de metal. A revisão de
documentos da literatura disponível indica que implantes de metal podem aquecer, resultando em dano aos tecidos
e podendo migrar fora de posição. Também podem causar artefato afetando a qualidade da imagem. Os médicos
devem considerar estes riscos ao recomendar imagens de RM para doentes com implantes de metal. Nota: Integra
TFS2 não foi avaliado em relação à segurança e compatabilidade no ambiente RM. O sistema Integra TFS2 não foi
testado quanto a aquecimento ou migração no ambiente RM.
ESTERILIDADE
Os componentes do sistema Integra TFS2 são fornecidos não esterilizados e devem ser limpos e esterilizados antes de
serem utilizados. Os implantes são de uso único e não devem ser reutilizados. São fornecidas instruções detalhadas
de reprocessamento em LC-04-0000-0013.
EVENTOS ADVERSOS
• Afrouxamento, flexão, quebra ou fratura do parafuso ou perda de fixação óssea resultante da falta de união.