Integra Total Foot System 2, Инструкция по эксплуатации

Страница: 40 / 204

39
DA – DANSK
grænsninger i blodforsyning, tidligere infektioner, utilstrækkelig knoglemængde eller -kvalitet til mulig stabilisering
af frakturkomplekset, forhold, som begrænser patientens evne eller vilje til at følge postoperative instruktioner
under helingsprocessen samt overfølsomhed over for fremmedlegemer.
• Tilfælde med ondartede primære eller metastatiske tumorer, som udelukker tilstrækkelig knoglestøtte eller skrue-
fiksering, medmindre supplerende fiksering eller stabiliseringsmetoder benyttes.
• Overfølsomhed over for fremmedlegemer – hvor der mistænkes overfølsomhed over for materialer, bør der udføres
passende test og overfølsomhed udelukkes, før implementering.
• Disse implantater er beregnet som en hjælp til normal heling, og de er IKKE beregnet til at erstatte normale
knoglestrukturer eller til at bære kroppens vægt i tilfælde af ufuldstændig knogleheling. Forsinket heling eller man-
glende heling, når der er belastning eller vægtbæring kan med tiden medføre, at implantatet får brud på grund af
metaltræthed. Alle kirurgiske implantater af metal er udsat for gentagen belastning ved brug, hvilket kan medføre
metaltræthed.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
• Kirurgiske implantater af metal må ikke genanvendes. Ethvert metalimplantat skal kasseres efter anvendelse. Selv
om det ser ubeskadiget ud, kan det allerede have små defekter og indvendige belastningsmønstre, som kan føre til
træthedssvigt.
• Det er særdeles vigtigt, at implantatet håndteres korrekt. Undgå tilpasning af metalimplantater, når det er muligt.
Om nødvendigt og hvis designet muliggør det, må enheden ikke bøjes skarpt, bøjes modsat, få hakker eller ridser.