COOK Medical Saeed Series, Руководство пользователя

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Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados na utilização prevista.
Guarde num local seco, afastado de temperaturas extremas.
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por um profissional de saúde com a formação
adequada.
CONTRAINDICAÇÕES
As contraindicações específicas do procedimento endoscópico primário a ser executado para
obter acesso ao local onde se deseja colocar os elásticos.
As contraindicações associadas à colocação de elásticos em varizes esofágicas incluem, entre
outras: estenose ou estreitamento esofágico ou cricofaríngeo, esófago tortuoso, divertículos,
existência ou suspeita de perfuração esofágica, membranas ou anéis assintomáticos,
coagulopatia.
As contraindicações associadas à colocação de elásticos em hemorroidas incluem, entre outras:
doença inflamatória intestinal grave, hipertensão portal.
A utilização de elásticos de laqueação está contra-indicada em doentes com hipersensibilidade
conhecida ao látex.
ADVERTÊNCIAS
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. As tentativas de o reprocessar, reesterilizar e/ou
reutilizar podem conduzir à falha do dispositivo e/ou à transmissão de doença.
Se a embalagem estiver aberta ou danificada no momento da sua receção, não utilize o produto.
Inspecione visualmente com particular atenção a vincos, dobras e ruturas. Se detetar alguma
anomalia que impeça o funcionamento correto do produto, não o utilize. Avise a Cook para obter
uma autorização de devolução do produto.
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
As potenciais complicações associadas à endoscopia gastrointestinal incluem, entre outras:
perfuração, hemorragia, aspiração, febre, infeção, reação alérgica a medicamentos, hipotensão,
depressão ou paragem respiratória e arritmia ou paragem cardíaca.
As complicações associadas à colocação de elásticos em varizes esofágicas incluem, entre outras:
dor retrosternal, náuseas, laceração laríngea, perfuração esofágica, formação de estenose e
obstrução.
As complicações associadas à colocação de elásticos em hemorroidas incluem, entre outras: dor
severa, hemorragia, sintomas urinários, inchaço e edema, ulceração dos tecidos e deslizamento
dos elásticos.
A colocação de elásticos em hemorroidas pode provocar dor intensa se o procedimento for feito
abaixo da linha dentada.
PRECAUÇÕES
Consulte o rótulo da embalagem relativamente ao diâmetro mínimo do canal necessário para
este dispositivo.
Não utilize com um tubo sobreposto. A utilização com um tubo sobreposto pode resultar em
aperto ou retenção da mucosa e/ou separação do cilindro.
A laqueação elástica pode não ser eficaz em pequenas varizes.
Os dispositivos de laqueação esofágica não estão indicados para laqueação de varizes abaixo da
junção gastresofágica.
A literatura atual aborda o tratamento de varizes esofágicas com hemorragia aguda, mas não a
profilaxia desta situação com elásticos.
A passagem de um endoscópio sobre um elástico já colocado poderá deslocá-lo.
Antes da montagem do dispositivo, recomenda-se um exame endoscópico de rotina
para confirmar o diagnóstico de necessidade de tratamento de varizes esofágicas ou
hemorroidas internas.
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