COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat, Инструкция по эксплуатации

Страница: 6 / 52

NOTES
Allow time for hemostasis before aspirating. Hemostasis may not be immediate because the
powder takes time to absorb. Multiple applications may be required; however no more than (3)
Hemospray devices should be applied per patient.
Irrigation of treated site is not required after deployment. If irrigation is desired, allow time for
hemostasis before irrigating with water.
To avoid potential endoscope occlusion, do not aspirate powder into endoscope channel. Scope
suction can be turned off or disconnected temporarily to avoid accidental aspiration of powder
into the endoscope channel, which may cause endoscope occlusion.
6. To deploy powder, hold handle upright and depress red trigger button for 1-2 seconds and
release (See Fig. 7) . Continue applying in short bursts until site is completely covered with
powder and no active bleeding is visualized.
NOTE
If catheter becomes occluded, turn red valve to closed position, remove catheter from endoscope
and replace with extra catheter provided in package. Then repeat steps 1-7 of “Instructions for
Use.” If more powder is needed and spray canister and/or CO2 cartridge is empty, a new device
is required.
7. Prior to removing Hemospray device from patient, turn red valve to closed position (See
Fig. 8) . To remove device from endoscope, grasp catheter and pull slowly.
Upon completion of procedure, depressurize device by rotating activation knob
counterclockwise until CO2 cartridge depressurizes completely. Dispose of device per
institutional guidelines for biohazardous medical waste.
ČESKY
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek je určen pro hemostázu nežilního krvácení horního gastrointestinálního traktu.
POZNÁMKY
Tento prostředek nepoužívejte k jinému účelu, než je uvedené určené použití.
Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami.
Tento prostředek smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník.
POPIS PROSTŘEDKU
Hemospray je inertní bentonitový prášek vyvinutý pro endoskopickou hemostázu. Prášek se
aplikuje pomocí aplikačního systému poháněného oxidem uhličitým, katetrem zavedeným
pracovním kanálem endoskopu, který zajišťuje přístup k místu krvácení. Každý prostředek
obsahuje přibližně 20 g prášku.
KONTRAINDIKACE
Specifické pro primární endoskopické výkony, které jsou nutné ke zpřístupnění požadovaného
cílového místa. Kontraindikováno i u pacientů s gastrointestinálními píštělemi, s podezřením
na gastrointestinální perforaci nebo s vysokým rizikem gastrointestinální perforace v průběhu
endoskopické léčby.
VAROVÁNÍ
V zájmu snížení rizika embolizace udržujte hrot katetru nejméně 1 cm od místa krvácení.
Hemospray není schválený pro použití v pediatrické populaci. Pro takové použití nejsou
k dispozici žádné údaje o bezpečnosti nebo účinnosti a bylo by považováno za použití mimo
rozsah registrace. Použití prostředku v pediatrické populaci představuje profesionální riziko
chirurga/zdravotnického pracovníka.
U pacientů s gastrointestinálním krvácením, kteří užívají antitrombotické léky, může existovat
zvýšené riziko opakovaného krvácení. Dodržujte příslušné klinické pokyny pro používání
antitrombotických agens pro endoskopické zákroky.
Tento prostředek je určen pouze k jednorázovému použití. Pokusy o obnovu, opakovanou
sterilizaci nebo opakované použití mohou vést k selhání prostředku nebo přenosu onemocnění.
6