COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat Скачать руководство пользователя страница 35

Страница: 35 / 52

W przypadku niezamierzonego kontaktu z proszkiem należy podjąć następujące środki
pierwszej pomocy:
Skóra: zmyć do czysta wodą z mydłem.
Oczy: płukać wodą do ustania podrażnienia.
Wdychanie: przenieść w miejsce wolne od proszku. Jeśli objawy podrażnienia będą się
utrzymywać, skontaktować się z lekarzem. Wdychanie może nasilić objawy istniejącej choroby
układu oddechowego.

Minimalna średnica kanału roboczego wymagana dla tego urządzenia została podana na
etykiecie opakowania.

Przy wszystkich endoskopowych metodach terapii hemostatycznej, w tym przy stosowaniu
Hemospray, występuje powiązane ryzyko wystąpienia ponownego krwawienia, szczególnie
w sytuacjach, w których przyczyną krwawienia jest niewyleczona choroba podstawowa. Po
uzyskaniu hemostazy należy monitorować pacjentów pod kątem ponownego krwawienia,
zgodnie z odpowiednimi wytycznymi klinicznymi.

Jakkolwiek nie stwierdzono tego w praktyce klinicznej, istnieje teoretyczne ryzyko aspiracji
proszku Hemospray, prowadzącej do powikłań oddechowych. Rozsądne jest ograniczenie
stosowania Hemospray do 5 cm poniżej górnego zwieracza przełyku.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS ZABIEGU
Podobnie jak inne opcje, Hemospray może nie być skuteczny w przypadku wszystkich rodzajów
krwawienia. Krwawienie z przewodu pokarmowego może zaostrzyć istniejące schorzenia
towarzyszące, zwiększając możliwość zdarzeń niepożądanych, w tym również zgonu pacjenta.
MOŻLIWE POWIKŁANIA
Do powikłań związanych z endoskopią przewodu pokarmowego należą między innymi:
perforacja • krwotok • aspiracja • gorączka • zakażenie • reakcja alergiczna na lek • hipotonia
• depresja oddechowa lub zatrzymanie oddechu • zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie
akcji serca.

Zastosowanie Hemospray w przypadku niedrożności jelit i/lub zespolenia może stwarzać ryzyko
urazu ze względu na nadmierne rozciągnięcie.

Hemospray może blokować kanały i otwory łączące się z głównym światłem jelita. Należy
zachować ostrożność podczas używania Hemospray w pobliżu tych otworów.

Inne powikłania to między innymi: zaklinowanie proszku w okrężnicy lub powstanie zatoru.

Podczas rozpylania w pozycji wstecznej proszek Hemospray może przywierać do zewnętrznej
powierzchni endoskopu. Może to prowadzić do utrudnień przy zmianie położenia/wyjmowaniu
endoskopu, szczególnie przy przechodzeniu przez zwężone obszary.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA W ŚRODOWISKU NMR
W zastosowaniach klinicznych nie stwierdzono działań niepożądanych związanych
z bezpieczeństwem w środowisku MR, jednak Hemospray nie był oceniany pod kątem
bezpieczeństwa i zgodności w środowisku RM. Produkt nie został przetestowany pod kątem
nagrzewania, migracji ani artefaktu obrazu w środowisku RM. Bezpieczeństwo Hemospray
w środowisku RM nie jest znane. Skanowanie pacjenta z tym urządzeniem może spowodować
uraz u pacjenta.
PRZYGOTOWANIE SYSTEMU
1. Wyjąć urządzenie z opakowania.

UWAGI

Nie wolno nadmiernie obracać pokrętła, ponieważ może to uszkodzić urządzenie

(patrz rys. 1)

Nie wolno testować urządzenia przed wprowadzeniem do kanału roboczego endoskopu,
ponieważ może to zwiększyć ryzyko okluzji cewnika.

2. Uaktywnić kartridż CO2, obracając do oporu czerwone pokrętło aktywacyjne.
INSTRUKCJA UŻYCIA

PRZESTROGA