COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat, Инструкция по эксплуатации

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Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Aufbereitungs-, Resterilisierungs-
und/oder Wiederverwendungsversuche können zum Ausfall des Produkts und/oder zur
Übertragung von Krankheiten führen.
Nicht verwenden, falls die Verpackung bei Erhalt bereits geöffnet oder beschädigt ist. Das
Produkt einer Sichtprüfung unterziehen und dabei besonders auf Knicke, Verbiegungen
und Bruchstellen achten. Falls eine Anomalie festgestellt wird, die die sachgemäße Funktion
ausschließt, darf das Produkt nicht benutzt werden. Bitte lassen Sie sich von Cook eine
Rückgabeberechtigung erteilen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Die besten Ergebnisse werden nur dann erzielt, wenn Hemospray auf die Blutungsquelle
aufgebracht wird.
Es muss darauf geachtet werden, dass das gastrointestinale Lumen nicht gedehnt wird, da
Hemospray während des Eingriffs eine über die Insufflation hinausgehende Volumenzunahme
bewirkt. Die Distension des Darms engmaschig überwachen und Insufflations- und Hemospray-
Volumen nach Bedarf im Gleichgewicht halten.
Die Verwendung von mehr als drei (3) Hemospray-Produkten pro Patient kann zu einer
Stuhlimpaktion führen und wird nicht empfohlen.
Das Produkt enthält eine CO2-Kartusche mit 16 g Inhalt. Der Inhalt steht unter Druck. Nicht
durchbohren oder über 49 °C/120 °F erwärmen. Nicht einatmen oder in Richtung auf
das Gesicht bzw. den Körper betätigen. Den CO2-Spender und die Kartusche für Kinder
unzugänglich aufbewahren.
Hemospray ist inert und ungiftig.
Das Pulver kann durch seine granuläre Form bei unbeabsichtigtem Kontakt potenziell Haut,
Augen und Lunge reizen.
Sollte es zu einem unbeabsichtigten Kontakt mit dem Pulver kommen, die folgenden
Ersthilfemaßnahmen beachten:
Haut: Mit Wasser und Seife waschen, bis das Pulver entfernt ist.
Augen: Mit Wasser ausspülen, bis die Reizung abklingt.
Einatmen: Sich in einen pulverfreien Bereich begeben. Bei anhaltenden Symptomen
einer Reizung einen Arzt aufsuchen. Durch die Einatmung kann sich eine bestehende
Atemwegserkrankung verschlimmern.
Die für dieses Produkt erforderliche Mindestgröße des Arbeitskanals ist auf der
Verpackungskennzeichnung angegeben.
Alle endoskopischen Hämostasetherapien einschließlich Hemospray sind mit einem
Nachblutungsrisiko verbunden, insbesondere in Situationen, in denen die Ursache der Blutung in
einer nicht abgeklärten zugrundeliegenden Erkrankung besteht. Nach Erreichen der Hämostase
den Patienten gemäß den einschlägigen klinischen Leitlinien auf Nachblutungen überwachen.
Obschon dies in der klinischen Praxis bisher nicht beobachtet wurde, besteht ein theoretisches
Risiko der Aspiration von Hemospray-Pulver mit dadurch verursachten Atemkomplikationen.
Es empfiehlt sich, die Verwendung von Hemospray auf mindestens 5 cm unterhalb des oberen
Ösophagussphinkters einzuschränken.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN EINGRIFF
Ebenso wie andere Behandlungsmethoden ist Hemospray eventuell nicht bei allen
Blutungstypen wirksam. Gastrointestinale Blutungen können bestehende Komorbiditäten
verschlimmern und so das Potenzial für unerwünschte Ereignisse bis hin zum Tod des
Patienten steigern.
POTENZIELLE KOMPLIKATIONEN
Zu den mit einer gastrointestinalen Endoskopie verbundenen potenziellen Komplikationen
gehören u. a.: Perforation • Blutung • Aspiration • Fieber • Infektion • allergische Reaktion auf die
Medikation • Hypotonie • Atemdepression oder -stillstand • Herzarrhythmie oder -stillstand.