COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat, Инструкция по эксплуатации

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Poiché si tratta di un materiale granulare, la polvere può causare irritazione cutanea, oculare e
polmonare in caso di esposizione accidentale.
In caso di esposizione accidentale alla polvere, adottare le misure di pronto soccorso indicate
qui di seguito.
Cute: lavare con acqua e sapone fino ad asportare ogni traccia di polvere.
Occhi: lavare con acqua fino alla scomparsa dell’irritazione.
Inalazione: spostarsi in un’area priva di polvere. Se i sintomi di irritazione persistono, rivolgersi a
un medico. L’inalazione può aggravare eventuali patologie respiratorie preesistenti.
Per il diametro minimo del canale operativo dell’endoscopio necessario per questo dispositivo,
vedere l’etichetta della confezione.
Tutte le terapie emostatiche endoscopiche, Hemospray inclusa, comportano il rischio di ripresa
del sanguinamento, specialmente nelle situazioni in cui la causa del sanguinamento è una
patologia di base non risolta. Ottenuta l’emostasi, per escludere la ripresa del sanguinamento
monitorare i pazienti attenendosi alle pertinenti linee guida cliniche.
Sebbene non riscontrato nella pratica clinica, esiste il rischio teorico che l’aspirazione di polvere
Hemospray possa causare complicanze respiratorie. È prudente limitare l’uso di Hemospray a
5 cm sotto lo sfintere esofageo superiore.
PRECAUZIONI PROCEDURALI
Analogamente ad altri metodi di trattamento, il dispositivo Hemospray potrebbe non essere
efficace per tutti i tipi di sanguinamento. Il sanguinamento gastrointestinale può esacerbare le
patologie concomitanti preesistenti, aumentando la possibilità di eventi avversi, incluso il decesso
del paziente.
POTENZIALI COMPLICANZE
Le potenziali complicanze associate all’endoscopia gastrointestinale includono, a titolo non
esaustivo: perforazione • emorragia • aspirazione • febbre • infezione • reazione allergica al
farmaco • ipotensione • depressione respiratoria o arresto respiratorio • aritmia o arresto cardiaco.
L’uso di Hemospray in presenza di ostruzione intestinale e/o di un’anastomosi può comportare il
rischio di lesione causata da eccessiva distensione.
Hemospray può occludere dotti e orifizi comunicanti con il lume intestinale principale. Usare
cautela quando si utilizza Hemospray nelle vicinanze di questi orifizi.
Le altre potenziali complicanze includono, a titolo non esaustivo: impattamento della polvere nel
colon o embolizzazione.
Quando si spruzza con l’endoscopio in posizione retroflessa, la polvere Hemospray può aderire
alla superficie esterna dell’endoscopio, rendendo difficoltoso il riposizionamento o la rimozione
dello stesso, specialmente nel passare attraverso un’area stenosata.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA IN AMBIENTE RM
Sebbene nell’uso clinico non siano stati osservati effetti avversi correlati alla sicurezza in ambiente
RM, la sicurezza e la compatibilità di Hemospray non sono state accertate in ambiente RM. Non
sono state effettuate prove per il riscaldamento, la migrazione o gli artefatti di immagine del
sistema in ambiente RM. La sicurezza di Hemospray in ambiente RM non è nota. La scansione di
un paziente portatore di questo dispositivo può causare lesioni al paziente stesso.
PREPARAZIONE DEL SISTEMA
1. Rimuovere il dispositivo dalla confezione.
NOTE
Non girare eccessivamente la manopola in quanto si rischierebbe di danneggiare il dispositivo
(vedere la Fig. 1) .
Non collaudare il dispositivo prima di inserirlo nel canale operativo dell’endoscopio, in quanto
questa operazione può aumentare il rischio di occlusione del catetere.
2. Attivare la cartuccia di CO2 girando la manopola di attivazione rossa fino a fine corsa.
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