COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat, Инструкция по эксплуатации

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Bien qu’aucun effet secondaire associé à la sécurité d’emploi en IRM n’ait été observé au
cours de l’usage clinique, la sécurité et la compatibilité de Hemospray n’ont pas été évaluées
dans l’environnement d’IRM. Hemospray n’a pas été testé pour l’échauffement, la migration
ou l’artefact d’image dans l’environnement d’IRM. La sécurité d’emploi de Hemospray dans
l’environnement d’IRM reste inconnue. Faire passer un scanner à un patient portant ce dispositif
peut être à l’origine de dommages corporels pour le patient.
PRÉPARATION DU SYSTÈME
1. Retirer le dispositif du conditionnement.
REMARQUES
Ne pas tourner excessivement le bouton car cela pourrait endommager le dispositif (Voir Fig. 1) .
Ne pas tester le dispositif avant de l’insérer dans le canal opérateur de l’endoscope, car cela
pourrait augmenter le risque d’occlusion du cathéter.
2. Activer la cartouche de CO2 en tournant à fond le bouton d’activation rouge.
MODE D’EMPLOI
MISE EN GARDE
S’assurer que la lumière gastro-intestinale n’est pas dilatée car Hemospray ajoute du volume
pendant l’intervention.
1. Avant d’insérer le cathéter dans le canal opérateur, identifier le site hémorragique, éliminer
autant de sang que possible, puis purger le canal opérateur avec de l’air.
MISE EN GARDE
Afin d’éviter que le cathéter ne s’obstrue, ne pas le placer en contact direct avec du sang ou
des muqueuses, y compris des flaques de sang, et ne pas aspirer le sang tant que le cathéter se
trouve dans le canal opérateur.
REMARQUE
Pour éviter toute pénétration de liquide à l’intérieur du canal de travail, obturer provisoirement
l’extrémité proximale du cathéter en plaçant le pouce sur l’embase rouge tout en faisant avancer
le cathéter le long du canal opérateur
(Voir Fig. 2) .
2. Avancer doucement et progressivement le cathéter dans le canal opérateur jusqu’à ce que
l’extrémité du cathéter soit visible à l’endoscope (Voir Fig. 3) .
3. Pour garantir une bonne visibilité, l’extrémité du cathéter doit en permanence se situer
à 1 ou 2 cm du site hémorragique (Voir Fig. 4) .
4. Fixer le cathéter à la poignée en veillant à ce que les deux composants soient bien raccordés
(Voir Fig. 5) .
REMARQUE
Le dispositif est désormais actif et prêt à être utilisé. Ne pas appuyer sur le bouton de
déclenchement tant que le déploiement de la poudre n’est pas souhaité.
5. Pour permettre le déploiement de la poudre, tourner la vanne rouge jusqu’à ce qu’elle soit
dans la position ouverte, c’est-à-dire parallèle à la direction de la pulvérisation (Voir Fig. 6) .
MISE EN GARDE
Il se peut que la première pression sur la gâchette n’applique pas suffisamment de poudre pour
permettre l’hémostase ; appuyer de nouveau pour poursuivre le déplacement de la poudre dans
le système.
REMARQUES
Attendre que l’hémostase se produise avant d’aspirer. Il est possible que l’hémostase ne soit pas
immédiate, car la poudre met du temps à absorber le liquide. Plusieurs applications peuvent être
nécessaires ; il convient cependant de ne pas utiliser plus de (3) dispositifs Hemospray par patient.
L’irrigation du site traité n’est pas obligatoire après le déploiement. Pour procéder à une irrigation,
attendre que l’hémostase se produise avant d’irriguer le site avec de l’eau.