COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat, Инструкция по эксплуатации

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Die Verwendung von Hemospray bei Vorliegen eines Darmverschlusses und/oder einer
Anastomose kann ein Verletzungsrisiko durch Überdistension darstellen.
Hemospray kann mit dem Haupt-Darmlumen in Verbindung stehende Gänge und
Öffnungen okkludieren. Bei Verwendung von Hemospray in der Nähe derartiger Öffnungen
vorsichtig vorgehen.
Weitere Komplikationen sind u. a.: Stuhlimpaktion durch das Pulver oder Embolisation.
Wenn in der retroflektierten Position gesprüht wird, kann Hemospray an der Außenseite des
Endoskops haften bleiben. Dies kann zu Schwierigkeiten beim Umpositionieren bzw. Entfernen
des Endoskops führen, insbesondere beim Durchqueren von Strikturen.
MRT-SICHERHEITSINFORMATIONEN
Bei der klinischen Verwendung wurden bislang keine Nebenwirkungen hinsichtlich der
MR-Sicherheit beobachtet. Hemospray wurde jedoch nicht auf Sicherheit und Kompatibilität
in einer MR-Umgebung beurteilt. Es wurde nicht auf Erwärmung, Migration oder Bildartefakte
in einer MR-Umgebung getestet. Die Sicherheit von Hemospray in einer MR-Umgebung ist
nicht bekannt. Das Scannen eines Patienten mit diesem Produkt kann zu Verletzungen des
Patienten führen.
VORBEREITUNG DES SYSTEMS
1. Das Produkt aus der Verpackung nehmen.
HINWEISE
Den Knauf nicht zu weit drehen, da das Produkt dadurch beschädigt werden kann (siehe Abb. 1) .
Das Produkt vor der Einführung in den Arbeitskanal des Endoskops nicht testen, da dies
eventuell das Risiko einer Katheterokklusion steigert.
2. Die CO2-Kartusche aktivieren, indem der rote Aktivierungsknauf bis zum Anschlag
gedreht wird.
ANLEITUNG ZUM GEBRAUCH
VORSICHT
Es muss darauf geachtet werden, dass das gastrointestinale Lumen nicht gedehnt wird, da
Hemospray während des Eingriffs eine Volumenzunahme bewirkt.
1. Die Blutungsstelle identifizieren, so viel Blut wie möglich entfernen und den Arbeitskanal mit
Luft durchspülen, bevor der Katheter in den Arbeitskanal eingeführt wird.
VORSICHTSMASSNAHME
Um eine Katheterokklusion zu vermeiden, den Katheter nicht in direkten Kontakt mit
Blut (ansammlungen) und/oder Schleimhäuten bringen und kein Blut aspirieren, während sich
der Katheter im Arbeitskanal befindet.
HINWEIS
Um zu verhindern, dass Flüssigkeit in den Arbeitskanal des Katheters gelangt, das proximale
Ende des Katheters vorübergehend verschließen, indem beim Vorschub des Katheters durch den
Arbeitskanal der rote Katheteransatz mit einem Daumen zugehalten wird
(siehe Abb. 2) .
2. Den Katheter langsam und in kurzen Schritten durch den Arbeitskanal vorschieben, bis die
Katheterspitze endoskopisch sichtbar wird (siehe Abb. 3) .
3. Um eine gute Sicht zu gewährleisten, sollte die Katheterspitze jederzeit etwa 1 bis 2 cm von
der Blutungsstelle entfernt bleiben (siehe Abb. 4) .
4. Den Katheter an den Griff anschließen und sicherstellen, dass die Verbindung fest ist
(siehe Abb. 5) .
HINWEIS
Das Produkt ist nun aktiv und einsatzbereit. Die Auslösetaste erst dann betätigen, wenn Pulver
abgegeben werden soll.