COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat, Инструкция по эксплуатации

Страница: 13 / 52

Let op dat er geen distensie van het gastro-intestinale lumen optreedt, want Hemospray voegt
tijdens de procedure extra volume toe aan het insufflatievolume. Bewaak de darm nauwlettend
op distensie en breng de insufflatie en het Hemospray-volume zo nodig met elkaar in evenwicht.
Gebruik van meer dan drie (3) Hemospray-hulpmiddelen per patiënt kan tot impactie in het
colon leiden en wordt niet aanbevolen.
Dit product bevat een patroon met 16 g CO2. De inhoud staat onder druk. Niet doorprikken
en niet warmer laten worden dan 49 °C/120 °F. Niet inademen of in de richting van het
gezicht/lichaam spuiten. Houd de CO2-houder en -patroon buiten het bereik van kinderen.
Hemospray is inert en niet-toxisch.
Het poeder is korrelig en kan bij onbedoelde blootstelling irritatie aan de huid, de ogen en de
longen veroorzaken.
Raadpleeg in geval van onbedoelde blootstelling aan het poeder de
volgende eerstehulpmaatregelen:
Huid: met water en zeep wassen totdat de huid schoon is.
Ogen: met water spoelen totdat de irritatie verdwijnt.
Inademing: naar gebied zonder poeder gaan. Neem contact op met een arts als symptomen
van irritatie aanhouden. Inademing kan bestaande ademhalingsaandoeningen verergeren.
Raadpleeg het etiket op de verpakking voor de voor dit hulpmiddel vereiste
minimale werkkanaaldiameter.
Bij elke endoscopische hemostaticumtherapie, met inbegrip van Hemospray, is er een risico op
nabloeding, met name wanneer de oorzaak van de bloeding een niet verholpen onderliggende
ziekte is. Nadat hemostase is bereikt, moeten patiënten worden gecontroleerd op nabloeding
volgens de toepasselijke klinische richtlijnen.
Hoewel dit in de klinische praktijk niet is voorgekomen, is er altijd een theoretische kans op
inademing van Hemospray-poeder met ademhalingscomplicaties tot gevolg. Het is verstandig
om het gebruik van Hemospray te beperken tot 5 cm onder de bovenste oesofageale sfincter.
PROCEDURELE VOORZORGSMAATREGELEN
Net als bij andere modaliteiten bestaat de mogelijkheid dat Hemospray niet bij alle typen
bloedingen effectief is. Door een gastro-intestinale bloeding kunnen bestaande comorbiditeiten
verergeren, waardoor het risico op ongewenste voorvallen, inclusief overlijden van de
patiënt, toeneemt.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties in verband met endoscopie van het maag-darmkanaal zijn onder meer:
perforatie • hemorragie • aspiratie • koorts • infectie • allergische reactie op medicatie • hypotensie
• ademhalingsdepressie of -stilstand • hartritmestoornissen of hartstilstand.
Gebruik van Hemospray bij aanwezigheid van een darmobstructie en/of anastomose kan een
risico op letsel door overmatige distensie met zich meebrengen.
Hemospray kan kanalen en openingen afsluiten die in verbinding staan met het hoofdlumen van
de darm. Wees voorzichtig wanneer u Hemospray in de buurt van zulke openingen gebruikt.
Andere mogelijke complicaties zijn onder meer: impactie van poeder in het colon of embolisatie.
Bij spuiten met de endoscoop in retroflexie kan Hemospray-poeder zich aan de buitenkant van
de endoscoop hechten. Dit kan herpositionering/verwijdering van de endoscoop bemoeilijken,
met name bij het passeren van een vernauwd gebied.
INFORMATIE OVER MRI-VEILIGHEID
Hoewel er tijdens klinisch gebruik geen ongewenste effecten in verband met MRI-veiligheid
zijn waargenomen, is Hemospray niet geëvalueerd op veiligheid en compatibiliteit in de
MRI-omgeving. Het hulpmiddel is niet getest op opwarming, migratie of beeldartefacten in de
MRI-omgeving. De veiligheid van Hemospray in de MRI-omgeving is onbekend. Scannen van een
patiënt met dit hulpmiddel kan leiden tot letsel bij de patiënt.
13