COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat Скачать руководство пользователя страница 43

Страница: 43 / 52

Una vez finalizado el procedimiento, despresurice el dispositivo girando el mando de

activación en sentido contrario al de las agujas del reloj hasta que el cartucho de CO2

se despresurice por completo. Deseche el dispositivo según las pautas del centro para

residuos médicos biopeligrosos.

SVENSKA

AVSEDD ANVÄNDNING
Denna enhet används för hemostas av icke-variceal övre gastrointestinal blödning.
ANMÄRKNINGAR
Använd inte denna anordning i något annat syfte än den avsedda användning som anges.

Förvaras på en torr plats undan extrema temperaturer.

Användning av denna anordning är begränsad till utbildad hälso- och sjukvårdspersonal.
BESKRIVNING AV ENHETEN
Hemospray är ett inert, bentonitpulver som utvecklats för endoskopisk hemostas. Pulvret
administreras av ett införingssystem som drivs av koldioxid och via en kateter som införts
genom endoskopets arbetskanal, vilken tillhandahåller åtkomst till blödningsstället. Varje enhet
innehåller cirka 20 g pulver.
KONTRAINDIKATIONER
De som är specifika för primär endoskopisk procedur avsedd att skapa åtkomst till önskat
målområde. Kontraindiceras även hos patienter som har gastrointestinala fistlar, misstänks ha
drabbats av gastrointestinal perforation eller har en hög risk för gastrointestinal perforation i
samband med endoskopisk behandling.
VARNING!
Håll kateterspetsen på minst 1 cm avstånd från blödningsstället för att minimera risken
för embolisering.

Hemospray har inte godkänts för att användas på barn. Inga data om säkerhet eller effektivitet
vid sådan användning finns. Det skulle betraktas som icke avsedd användning och sådan
användning sker på kirurgens/sjukvårdspersonalens egen risk.

Patienter med gastrointestinal blödning som står på antitrombotisk läkemedelsbehandling
kan löpa en ökad risk för att blöda igen. Följ relevanta kliniska riktlinjer för behandling med
antitrombotiska medel för endoskopiska ingrepp.

Denna anordning är endast avsedd för engångsbruk. Försök att ombearbeta,
omsterilisera och/eller återanvända produkten kan leda till att den inte fungerar och/eller
orsaka sjukdomsöverföring.

Får inte användas om förpackningen är öppnad eller skadad när den tas emot. Undersök
anordningen visuellt och leta speciellt efter vikningar, böjar och brott. Om en abnormitet
upptäcks som skulle förhindra korrekt funktion får enheten inte användas. Meddela Cook för att
få returauktorisering.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
För bästa resultat ska Hemospray appliceras på blödningens källa.

Säkerställ att gastrointestinala lumen inte spänns ut på grund av att Hemospray tillför
överskottsvolym utöver insufflationsvolymer under proceduren. Övervaka eventuell
tarmutspändhet noggrant och balansera insufflations- och Hemospray-volymer vid behov.

Användning av flera än 3 Hemospray-produkter per patient kan orsaka impaktion i tjocktarmen
och rekommenderas inte.

Produkten innehåller en 16 g CO2-patron. Trycksatt innehåll. Får inte punkteras eller värmas
upp över 49 °C/120 °F. Får inte inandas eller utlösas i riktning mot ansikte/kropp. Förvara CO2-
behållaren och -patronen utom räckhåll för barn.

Hemospray är inert och icke-toxisk.

Eftersom det är ett granulärt material kan pulvret orsaka irritation på hud, ögon och lungor vid
oavsiktlig exponering.