COOK Medical Hemospray Endoscopic Hemostat, Инструкция по эксплуатации

Страница: 12 / 52

BEMÆRK
Hvis katetret okkluderes, drejes den røde ventil til den lukkede position, katetret fjernes fra
endoskopet og erstattes med det ekstra kateter, der er i pakningen. Gentag derefter trin 1-7 i
“brugsanvisningen.” Hvis der kræves mere pulver, og spraydåsen og/eller CO2-patronen er tom,
er der brug for et nyt produkt.
7. Drej den røde ventil til den lukkede position (se fig. 8) , før Hemospray-produktet fjernes fra
patienten. Fjern produktet fra endoskopet ved at tage fat i katetret og trække langsomt.
Når proceduren er fuldført, fjernes trykket fra produktet ved at dreje aktiveringsknappen
mod uret, indtil trykket er helt fjernet fra CO2-patronen. Bortskaf enheden efter hospitalets
retningslinjer for klinisk risikoaffald.
NEDERLANDS
BEOOGD GEBRUIK
Dit hulpmiddel wordt gebruikt voor hemostase van niet-varicesbloedingen hoog in het
maag-darmkanaal.
OPMERKINGEN
Gebruik dit hulpmiddel niet voor andere doeleinden dan het vermelde beoogde gebruik.
Op een droge plaats uit de buurt van extreme temperaturen bewaren.
Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door een hiertoe opgeleide zorgverlener.
BESCHRIJVING VAN HET INSTRUMENT
Hemospray is een inert bentonietpoeder ontwikkeld voor endoscopische hemostase. Het poeder
wordt door middel van een door koolstofdioxide aangedreven introductiesysteem toegediend
via een katheter die door het werkkanaal van een endoscoop is ingebracht en toegang biedt tot
de plaats van de bloeding. Elk hulpmiddel bevat ongeveer 20 g poeder.
CONTRA-INDICATIES
De contra-indicaties die specifiek zijn voor de primaire endoscopische procedure die moet
worden uitgevoerd om toegang te krijgen tot de gewenste behandelplaats. Eveneens gecontra-
indiceerd bij patiënten met een gastro-intestinale fistel, vermoeden van of vastgestelde
gastro-intestinale perforatie, of een verhoogd risico op gastro-intestinale perforatie tijdens
endoscopische behandeling.
WAARSCHUWING
Houd de kathetertip op minimaal 1 cm afstand van de plaats van de bloeding om het risico op
embolisatie te minimaliseren.
Hemospray is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen, waarvoor geen gegevens over de
veiligheid en effectiviteit beschikbaar zijn en wat als off-labelgebruik wordt beschouwd. Gebruik
van het hulpmiddel bij kinderen is een risico dat de chirurg/zorgverlener neemt in zijn of
haar beroepsfunctie.
Patiënten met een gastro-intestinale bloeding die antitrombotische medicatie gebruiken,
hebben mogelijk een verhoogd risico op nabloeding. Volg de toepasselijke klinische richtlijnen
inzake het antitrombotisch beleid bij endoscopische ingrepen.
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen om het hulpmiddel te
herverwerken, opnieuw te steriliseren en/of opnieuw te gebruiken kunnen leiden tot falen van
het hulpmiddel en/of ziekteoverdracht.
Niet gebruiken als de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd is. Voer een visuele
inspectie uit met bijzondere aandacht voor knikken, verbuigingen en breuken. Niet gebruiken als
er een afwijking wordt geconstateerd die correcte werkomstandigheden zou belemmeren. Neem
contact op met Cook voor een retourmachtiging.
VOORZORGSMAATREGELEN
Voor het beste resultaat moet Hemospray op de bron van de bloeding worden aangebracht.
12