
98
INFORMACJE DOTYCZĄCE MRI
Ten symbol oznacza, że urządzenie jest warunkowo
zgodne ze środowiskiem rezonansu magnetycznego.
Badania niekliniczne wykazały, że stent Evolution® do stentowania
okrężnicy jest warunkowo zgodny ze środowiskiem rezonansu
magnetycznego (RM), według normy ASTM F2503. Pacjent z tym
stentem może być bezpiecznie poddany badaniu w dowolnym czasie po
umieszczeniu, przy zachowaniu poniższych warunków
• Statyczne pole magnetyczne o indukcji 3,0 T lub mniejszej.
• Gradient przestrzenny pola magnetycznego równy 720 gausów/cm.
Ocenę niekliniczną przeprowadzono w systemie RM (Excite, General
Electric Healthcare) z maksymalnym gradientem przestrzennym pola
magnetycznego równym 720 gausów/cm, mierzonym magnetometrem
umieszczonym w obszarze statycznego pola magnetycznego
dotyczącym pacjenta (tzn. poza osłoną skanera, dostępnym dla pacjenta
lub innej osoby).
Nagrzewanie związane z MRI
• Systemy o indukcji 1,5 i 3,0 T: Zaleca się skanowanie w normalnym
trybie pracy (współczynnik pochłaniania promieniowania
elektromagnetycznego przez ciało (SAR) = 2,0 W/kg) („Normalny tryb
pracy” oznacza tryb pracy systemu RM w którym żaden z emitowanych
sygnałów nie osiąga wartości, która powoduje fizjologiczny stres u
pacjenta) przez 15 minut skanowania (tzn. na sekwencję skanowania).
Wzrost temperatury dla 1,5 T
W badaniach nieklinicznych stent Evolution® do stentowania okrężnicy
powodował maksymalny wzrost temperatury o 1,9 °C w ciągu 15 minut
obrazowania RM (tzn. na jedną sekwencję skanowania) wykonywanego
w systemie RM o indukcji 1,5 T (skaner RM Magnetom, Siemens Medical
Solutions, Malvern, PA, USA, oprogramowanie Numaris/4, wersja Syngo
MR 2002B DHHS z aktywną osłoną) przy zgłoszonym przez system RM
współczynniku pochłaniania promieniowania elektromagnetycznego
SAR uśrednionym dla całego ciała równym 2,9 W/kg (związanym ze
zmierzoną metodą kalorymetrii uśrednioną dla całego ciała wartością
2,1 W/kg).
Содержание Evolution EVO-20-25-8-E
Страница 2: ...2 1 2...
Страница 3: ...3 3 4...
Страница 4: ...4 5...
Страница 11: ...11 EVOLUTION 0 035 inch...
Страница 12: ...12 Cook...
Страница 13: ...13 Cook 2 6...
Страница 16: ...16 0 035 inch 4 2 1 1 2 3 4 1 5 6 2...
Страница 17: ...17 7 3 8 9 4 10 5 11 12...
Страница 57: ...57 A EVOLUTION nitinol 0 035 inch...
Страница 58: ...58 Cook...
Страница 59: ...59 Cook 2 cm 6 cm...
Страница 63: ...63 4 1 5 6 2 7 3 8 9 4 10 5 11 12...