COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

Страница: 122 / 136

122
funcionamiento. Notifíquelo a Cook para obtener una autorización de
devolución.
Este dispositivo sólo pueden utilizarlo profesionales sanitarios
cualificados.
Almacénelo en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas.
CONTRAINDICACIONES
Las específicas de la endoscopia gastrointestinal y de los procedimientos
que se realicen junto con la colocación de stents.
Las contraindicaciones también incluyen, entre otras: isquemia
enteral, sospecha o amenaza de perforación, absceso o perforación
intraabdominales, incapacidad para hacer pasar la guía o el stent a través
de la zona obstruida, pacientes en los que estén contraindicados los
procedimientos endoscópicos, coagulopatía importante y enfermedad
benigna.
COMPLICACIONES POSIBLES
Las asociadas a la endoscopia gastrointestinal incluyen, entre otras:
perforación, hemorragia, fiebre, infección, reacción alérgica a la
medicación, hipotensión, depresión o parada respiratorias, y arritmia o
parada cardíacas.
Las complicaciones también incluyen, entre otras: perforación intestinal,
dolor, expansión inadecuada, colocación incorrecta o migración del
stent, crecimiento hacia el interior o hiperplasia del tumor, oclusión del
stent, ulceraciones, necrosis por presión, erosión de la mucosa luminal,
septicemia, sensación de presencia de cuerpos extraños, impactación
intestinal, diarrea, estreñimiento, peritonitis, síntomas de tenesmo o
necesidad imperiosa de orinar/incontinencia, y muerte (aparte de las
debidas a la evolución normal de la enfermedad).
PRECAUCIONES
La etiqueta del envase especifica el tamaño mínimo del canal requerido
para este dispositivo.
Antes de utilizar este dispositivo, debe realizarse una evaluación
diagnóstica completa para determinar el tamaño adecuado del stent.
Si la guía o el stent no pueden avanzar a través de la zona obstruida, no
intente colocar el stent.