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COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

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DEUTSCH

EVOLUTION® KOLONSTENTSYSTEM - NICHT GECOVERT

WICHTIGE INFORMATIONEN
Bitte vor Gebrauch gut durchlesen.

VERWENDUNGSZWECK
Dieses Produkt dient zur palliativen Behandlung von durch maligne 
Neoplasmen verursachten Obstruktionen bzw. Strikturen des Kolons 
sowie zur Behebung eines Dickdarmverschlusses vor einer Kolektomie 
bei Patienten mit malignen Strikturen.

BESCHREIBUNG DES STENTS
Dieser flexible, selbstexpandierende Stent besteht aus einem einzigen 
verwobenen Nitinoldraht. Der Stent verkürzt sich konstruktionsbedingt. 
Die Gesamtlänge des Stents wird durch Röntgenmarker auf dem 
Innenkatheter angegeben, welche die tatsächliche Stentlänge bei Stent-
Nenndurchmesser anzeigen.

Dieser Stent wird steril geliefert und ist ausschließlich für den 
Einmalgebrauch bestimmt.

BESCHREIBUNG DES PLATZIERUNGSSYSTEMS
Der Stent ist auf einen Innenkatheter montiert, der mit einem 
Führungsdraht von 0,035 Inch Durchmesser kompatibel ist, und 
wird durch einen Außenkatheter an der Entfaltung gehindert. Ein 
endoskopisch und fluoroskopisch sichtbarer gelber Marker definiert das 
proximale Ende des Stents, wenn dieser im Katheter komprimiert ist. 
Das Einsetzen oder Zurückholen des Stents wird durch einen Pistolen-
Platzierungsgriff erleichtert.

Dieses Platzierungssystem wird steril geliefert und ist ausschließlich für 
den Einmalgebrauch bestimmt.

HINWEISE
Dieses Produkt nur für den angegebenen Verwendungszweck einsetzen.

Nicht verwenden, falls die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt 
ist. Das Produkt einer Sichtprüfung unterziehen und dabei besonders 
auf Knicke, Verbiegungen und Bruchstellen achten. Nicht verwenden, 
falls Unregelmäßigkeiten festgestellt werden, die die einwandfreie 

Содержание Evolution EVO-20-25-8-E

Страница 1: ...ruzioni per l uso Evolution resn s zarnas stenta sist ma bez apvalka Lieto anas instrukcija Evolution gaubtin s arnos stento sistema nedengta Naudojimo nurodymai Evolution stentsystem for kolon utilde...

Страница 2: ...2 1 2...

Страница 3: ...3 3 4...

Страница 4: ...4 5...

Страница 5: ...stricted to a trained healthcare professional Store in a dry location away from temperature extremes ENGLISH EVOLUTION COLONIC STENT SYSTEM UNCOVERED IMPORTANT INFORMATION Please review prior to use I...

Страница 6: ...or migration tumor ingrowth or overgrowth stent occlusion ulcerations pressure necrosis erosion of the luminal mucosa septicemia foreign body sensation bowel impaction diarrhea constipation peritonit...

Страница 7: ...pain and tenesmus the stent end nearest to the anal canal anus should be placed 2 cm above the anal canal or 6 cm from the anus The device should be used with caution and only after careful considerat...

Страница 8: ...Tesla Temperature Rise In non clinical testing the Evolution Colonic Stent produced maximum temperature rises of 2 7 C during 15 minutes of MR imaging i e for one scanning sequence performed in a 3 Te...

Страница 9: ...ricture PATIENT PREPARATION 1 Place wire guide through the stricture INSTRUCTIONS FOR USE 1 Remove protective tubing from stent 2 Introduce delivery system in short increments over wire guide into acc...

Страница 10: ...e side See Fig 3 Note Hold thumb on button when squeezing trigger for first time to recapture 8 Continue squeezing trigger as required to recapture stent by desired amount 9 To resume deployment push...

Страница 11: ...11 EVOLUTION 0 035 inch...

Страница 12: ...12 Cook...

Страница 13: ...13 Cook 2 6...

Страница 14: ...M F2503 3 0 720 Excite General Electric Healthcare 720 1 5 3 0 SAR 2 0 W kg 15 1 5 Evolution 1 9 C 15 1 5 Magnetom Siemens Medical Solutions Malvern PA Software Numaris 4 Syngo MR 2002B DHHS SAR 2 9 W...

Страница 15: ...SAR 2 9 W kg of 2 7 W kg 3 Evolution T1 W 3 0 Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI Software 14X M5 Cook MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation a MedicAlert Foundation International 23...

Страница 16: ...16 0 035 inch 4 2 1 1 2 3 4 1 5 6 2...

Страница 17: ...17 7 3 8 9 4 10 5 11 12...

Страница 18: ...YST MU Stent je p ipevn n ke vnit n mu katetru kter je p izp soben pro vodic dr t 0 035 inch a je stla en vn j m katetrem lut zna ka kter je viditeln endoskopicky nebo skiaskopicky ozna uje proxim ln...

Страница 19: ...bolest nedostate n expanze stentu nespr vn um st n nebo migrace stentu vr st n nebo p er st n n doru okluze stentu ulcerace tlakov nekr za eroze lumin ln ch sliznic septik mie poci ov n ciz ho t lesa...

Страница 20: ...u reakci u jedinc kte na n j jsou p ecitliv l K omezen bolesti a nucen na stolici mus b t konec stentu nejbli k an ln mu kan lu itn mu otvoru um st n 2 cm nad an ln m kan lem nebo 6 cm od itn ho otvor...

Страница 21: ...st n n m p i hodnot m rn ho absorbovan ho v konu p epo ten ho na cel t lo SAR oznamovan syst mem MRI 2 9 W kg asociovan s kalorimetricky m enou hodnotou p epo tenou na cel t lo ve v i 2 1 W kg Zv en...

Страница 22: ...4298 bezplatn linka Mimo zem USA 1 209 668 3333 Fax 209 669 2450 Web www medicalert org POT EBN ZA ZEN Stent a aplika n syst m Vodic dr t 0 035 inch V B R STENTU Doporu uje se aby stent byl nejm n o 4...

Страница 23: ...Chcete li stent znovu zachytit stiskem posu te sm rov knofl k na jedn stran aplika n ho syst mu na druhou stranu Viz obr 3 Pozn mka P i prvn m stisknut spou t p i zachycov n podr te knofl k palcem 8 O...

Страница 24: ...brug BESKRIVELSE AF FREMF RINGSSYSTEM Stenten er monteret p et indre kateter som kan rumme en kateterleder p 0 035 inch og som er holdt p plads af et ydre kateter En gul mark r der kan ses endoskopisk...

Страница 25: ...respirationsstop hjertearytmi eller hjertestop Yderligere komplikationer omfatter bl a intestinal perforation smerter utilstr kkelig stentekspansion forkert placering og eller migration af stent tumo...

Страница 26: ...eller mucosa Stenten kan ikke hentes tilbage n r anl ggelsest rsklen er passeret Tilsvarende m rker p det ydre kateter og fremf ringsh ndtaget angiver hvorn r t rsklen er passeret Denne stent indehold...

Страница 27: ...agnetom Siemens Medical Solutions Malvern PA Software Numaris 4 Version Syngo MR 2002B DHHS Active shielded ved en gennemsnitlig specifik absorptionsrate SAR for hele kroppen p 2 9 W kg associeret med...

Страница 28: ...450 Web www medicalert org N DVENDIGT UDSTYR Stent og fremf ringssystem 0 035 inch kateterleder VALG AF STENT Det anbefales at bruge en stent der er mindst 4 cm l ngere end strikturen f eks ca 2 cm l...

Страница 29: ...e 7 For at tilbagef re stenten skal man trykke p retningsknappen p siden af fremf ringssystemet til modsat side Se fig 3 Bem rk Hold tommelfingeren p knappen n r udl seren klemmes f rste gang for at t...

Страница 30: ...ven Deze stent wordt steriel geleverd en is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik BESCHRIJVING VAN HET PLAATSINGSSYSTEEM De stent is gemonteerd op een binnenste katheter die een 0 035 inch oerdraa...

Страница 31: ...al zijn onder meer perforatie hemorragie koorts infectie allergische reactie op medicijnen hypotensie ademhalingsdepressie of ademstilstand hartritmestoornissen of hartstilstand Verdere complicaties z...

Страница 32: ...plaatsing niet verwijderd of opnieuw gepositioneerd worden en wordt beschouwd als een permanent implantaat Pogingen om de stent na plaatsing te verwijderen of opnieuw te positioneren kunnen tot bescha...

Страница 33: ...nt of een andere persoon MRI gerelateerde opwarming Systemen van 1 5 en 3 0 tesla Er wordt aanbevolen de scan te verrichten in normale werkmodus specific absorption rate SAR van gemiddeld 2 0 W kg ove...

Страница 34: ...cho pulssequentie in een 3 0 tesla MRI systeem Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI Software 14X M5 Daarom kan het nodig zijn de parameters voor MR beeldvorming te optimaliseren voor de aan...

Страница 35: ...ng op het plaatsingssysteem aangebracht aan het proximale uiteinde van de stent kan ook als endoscopisch fluoroscopisch referentiepunt dienen bij het positioneren van het proximale dichtst bij de gebr...

Страница 36: ...nt te duwen en de duim tijdens het eerste indrukken van de trekker op de knop te houden Zie afb 4 10 Trek de veiligheidsdraad uit de plaatsingshandgreep bij de voerdraadpoort wanneer de stent het punt...

Страница 37: ...d ainult hekordseks kasutamiseks PAIGALDUSS STEEMI KIRJELDUS Stent on paigaldatud sisemisele kateetrile millesse mahub 0 035 tolline inch juhtetraat ning selle mber on v line kateeter Kateetrisse paig...

Страница 38: ...epressioon v i hingamise seiskumine s dame ar tmia v i seiskumine T iendavad t sistused on muu hulgas soole perforatsioon valu stendi ebapiisav laienemine stendi v rasetus ja v i kohalt liikumine kasv...

Страница 39: ...paigaldamisl ve letamist ei saa stenti enam tagasi v tta L ve letamist n itavad vastavad t hised v lisel kateetril ja paigaldusk epidemel Stent sisaldab niklit mis v ib p hjustada allergilist reaktsi...

Страница 40: ...st hes skaneerimisseerias 1 5 teslase MRI s steemiga Magnetom Siemens Medical Solutions Malvern PA tarkvara Numaris 4 versioon Syngo MR 2002B DHHS Active shielded MRI s steemi teatatud kogu keha keskm...

Страница 41: ...oundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 Telefon 888 633 4298 tasuta 1 209 668 3333 v ljastpoolt USAd Faks 209 669 2450 Veeb www medicalert org VAJALIKUD VAHENDID Stent ja paigald...

Страница 42: ...l pp punkti t hise Vt joonist 2 Stenti v ib tagasi v tta maksimaalselt viis korda 7 Stendi tagasit mbamiseks l kake paigalduss steemi k ljel olev suunanupp vastask ljele Vt joonist 3 M rkus p stiku es...

Страница 43: ...nal Cette endoproth se est fournie st rile et destin e un usage unique DESCRIPTION DU SYST ME DE LARGAGE L endoproth se est mont e sur un cath ter interne qui accepte un guide de 0 035 inch et est lim...

Страница 44: ...u arr t respiratoire arythmie ou arr t cardiaque Parmi les complications suppl mentaires on citera perforation intestinale douleur expansion inad quate de l endoproth se mauvaise mise en place et ou m...

Страница 45: ...lace de l endoproth se et elle est consid r e comme un implant permanent Toute tentative de retrait ou de repositionnement de l endoproth se apr s sa mise en place peut entra ner des l sions des tissu...

Страница 46: ...ur de l enceinte du scanner et accessible au patient ou au personnel chauffement li l IRM Syst mes de 1 5 et 3 0 teslas Il est conseill d effectuer un scanner en mode de fonctionnement normal d bit d...

Страница 47: ...teslas Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI logiciel 14X M5 Il peut donc tre n cessaire d optimiser les param tres d imagerie IRM pour tenir compte de la pr sence de cette endoproth se m t...

Страница 48: ...e largage situ l extr mit proximale de l endoproth se peut aussi servir de r f rence pour l endoscopie radioscopie lors du positionnement de l extr mit proximale la plus proche de l utilisateur de l e...

Страница 49: ...n tout en appuyant sur la g chette la premi re fois Voir Fig 4 10 Une fois que le point de non retour de l endoproth se a t d pass retirer le guide de s curit de la poign e de largage pr s de l orific...

Страница 50: ...h f r den Einmalgebrauch bestimmt BESCHREIBUNG DES PLATZIERUNGSSYSTEMS Der Stent ist auf einen Innenkatheter montiert der mit einem F hrungsdraht von 0 035 Inch Durchmesser kompatibel ist und wird dur...

Страница 51: ...rakts verbundenen potenziellen Komplikationen geh ren u a Perforation Blutung Fieber Infektion allergische Reaktion auf Medikamente Hypotonie Atemdepression oder stillstand Herzarrhythmie oder stillst...

Страница 52: ...nungsm glichkeit nach der Stentplatzierung vorgesehen es handelt sich um ein Dauerimplantat Versuche den Stent nach erfolgter Platzierung wieder zu entfernen oder neu zu positionieren k nnten das umge...

Страница 53: ...Es wird empfohlen den Scan im normalen Betriebsmodus ganzk rpergemittelte spezifische Absorptionsrate SAR 2 0 W kg der normale Betriebsmodus ist definiert als derjenige Betriebsmodus des MR Systems b...

Страница 54: ...ssen die MRT Darstellungsparameter bei Patienten mit diesem Metallstent f r optimale Ergebnisse u U ge ndert werden Zus tzliche Informationen Die Sicherheit eines MRT Verfahrens bei einem Patienten m...

Страница 55: ...ionierung des proximalen am n chsten zum Benutzer liegenden Ende des Stents gegen ber der Striktur dienen 4 Die gew nschte Stentposition fluoroskopisch best tigen und den Stent durch Entfernen des rot...

Страница 56: ...enze des Stents den Sicherheitsdraht neben dem F hrungsdraht Port aus dem Platzierungsgriff herausziehen Siehe Abb 5 11 Den Einsetzvorgang durch Dr cken des Abzugs fortsetzen 12 Die vollst ndige Expan...

Страница 57: ...57 A EVOLUTION nitinol 0 035 inch...

Страница 58: ...58 Cook...

Страница 59: ...59 Cook 2 cm 6 cm...

Страница 60: ...60 Evolution ASTM F2503 3 0 Tesla 720 Gauss cm Excite General Electric Healthcare 720 Gauss cm 1 5 3 0 Tesla SAR 2 0 W kg 15 1 5 Tesla Evolution 1 9 C 15...

Страница 61: ...maris 4 Syngo MR 2002B DHHS MR SAR 2 9 W kg 2 1 W kg 3 0 Tesla Evolution 2 7 C 15 3 Tesla Excite HDx General Electric Healthcare Milwaukee WI 14X M5 MR SAR 2 9 W kg 2 7 W kg 3 mm Evolution T1 3 0 Tesl...

Страница 62: ...dicAlert Foundation MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 888 633 4298 1 209 668 3333 209 669 2450 www medicalert org 0 035 inch 4 cm 2 cm 1 1...

Страница 63: ...63 4 1 5 6 2 7 3 8 9 4 10 5 11 12...

Страница 64: ...sztent egy bels kat terre van er s tve melybe 0 035 inch tm r j vezet dr t helyezhet k v lr l pedig egy k ls kat ter h zza ssze A kat terben sszeh zott sztent proxim lis v g t egy endoszk posan s fluo...

Страница 65: ...f jdalom el gtelen sztentsz tny l s a sztent rossz helyre val elhelyez se s vagy elv ndorl sa tumorben v s vagy r n v s a sztent elz r d sa fek lyesed sek nyom s okozta necrosis a luminalis mucosa er...

Страница 66: ...lz sek mutatj k a k sz b tl p s t Ez a sztent nikkelt tartalmaz ami allergi s reakci t okozhat nikkelre rz keny szem lyekn l A f jdalom s az eredm ny n lk li inger minim lis szinten tart sa rdek ben a...

Страница 67: ...utions Malvern PA szoftver Numaris 4 Syngo MR 2002B DHHS verzi akt van rny kolt 2 9 W kg os eg sz testre tlagolt SAR mellett amely kalorimetri s m r ssel kapott 2 1 W kg os eg sz testre tlagolt rt kne...

Страница 68: ...668 3333 Fax 209 669 2450 Web www medicalert org SZ KS GES ESZK Z K Sztent s bejuttat rendszer 0 035 inch es vezet dr t A SZTENT KIV LASZT SA A sz k letn l legal bb 4 cm rel hosszabb a sz k let mindk...

Страница 69: ...7 A sztent visszah z s hoz tolja t a bejuttat rendszer oldal n l v ir nyv laszt billenty t a m sik oldalra L sd a 3 br t Megjegyz s Tartsa h velykujj t a gombon amikor a visszah z s sor n el sz r nyo...

Страница 70: ...o sterile ed esclusivamente monouso DESCRIZIONE DEL SISTEMA DI INSERIMENTO Lo stent montato su un catetere interno compatibile con guide da 0 035 inch ed vincolato da un catetere esterno Un marker di...

Страница 71: ...ergica al farmaco ipotensione depressione respiratoria o arresto respiratorio aritmia o arresto cardiaco Ulteriori complicanze includono senza limitazioni perforazione intestinale dolore espansione in...

Страница 72: ...mosso o riposizionato dopo il suo posizionamento ed considerato un impianto permanente Eventuali tentativi di rimozione o di riposizionamento dello stent dopo il posizionamento possono danneggiare i t...

Страница 73: ...ello scanner accessibile a un paziente o individuo Riscaldamento associato alla RM Sistemi a 1 5 e 3 0 Tesla Si consiglia di eseguire la scansione in modalit di funzionamento normale SAR tasso di asso...

Страница 74: ...impulsi Spin Echo e Gradient Echo T1 ponderati in un sistema RM a 3 0 Tesla Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI software 14X M5 quindi possibile che si debbano ottimizzare i parametri di i...

Страница 75: ...roscopico per il posizionamento dell estremit prossimale quella pi vicina all operatore dello stent relativamente alla stenosi 4 Sotto controllo fluoroscopico confermare che lo stent si trovi nella po...

Страница 76: ...itorno dello stent sfilare il filo di sicurezza dall impugnatura di rilascio vicino al raccordo per la guida Vedere la Fig 5 11 Continuare a rilasciare lo stent premendo il grilletto 12 Dopo il rilasc...

Страница 77: ...i IEVAD ANAS SIST MAS APRAKSTS Stents ir uzst d ts uz iek j katetra kuram ir piem rota 0 035 inch vad t jst ga un stentu ietver r jais katetrs Endoskopiski un fluoroskopiski redzamais dzeltenais mar i...

Страница 78: ...s sirds aritmiju vai apst anos Papildu komplik cijas ietver bet neaprobe ojas ar zarnu perfor ciju s p m neatbilsto u stenta izple anos nepareizu stenta ievieto anu un vai izkust anos audz ja ieaug an...

Страница 79: ...rsniegta t atv r anas robe a Atv r anas sliek a p rsnieg anu nor da atbilsto as atz mes uz r j katetra un ievades roktura is stents satur ni eli kas var izrais t aler isku reakciju person m ar paaugst...

Страница 80: ...netom Siemens Medical Solutions Malvern PA programmat ra Numaris 4 Version Syngo MR 2002B DHHS Active shielded Evolution resn s zarnas stents izrais ja temperat ras paaugstin anos par maksim li 1 9 C...

Страница 81: ...t Foundation Ar fondu MedicAlert Foundation var sazin ties di Pasta adrese MedicAlert Foundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 T lrunis 888 633 4298 bezmaksas 1 209 668 3333 zvan...

Страница 82: ...d ts kad sarkanais mar ieris ievad t ja aug da pavirz jies t l k par neatgrie am bas punkta indikatoru uz roktura Skatiet 2 att Stentu var atvilkt atpaka maksim li piecas reizes 7 Lai stentu atvilktu...

Страница 83: ...skersmeniui is stentas tiekiamas sterilus jis skirtas tik vienkartiniam naudojimui VEDIMO SISTEMOS APRA YMAS Stentas yra pritvirtintas ant vidinio kateterio kuriame telpa 0 035 inch vielos kreipiklis...

Страница 84: ...sustojimas irdies ritmo sutrikimas ar sustojimas Gali pasitaikyti ir papildom komplikacij tarp kuri gali b ti arnyno perforacija skausmas netinkamas stento i sipl timas stento statymas netinkamoje vie...

Страница 85: ...o ir vedimo sistemos rankenos rodo kada buvo per engta riba io stento sud tyje yra nikelio kuris nikeliui jautriems mon ms gali sukelti alergin reakcij I ang s kanalui ir arba i einamajai angai artimi...

Страница 86: ...mperat ros padid jim tyrim atliekant 1 5 teslos MR sistema aktyvaus ekranavimo Magnetom sistema Siemens Medical Solutions Malvern PA JAV Numaris 4 programin ranga Syngo MR 2002B DHHS versija vidutinia...

Страница 87: ...on International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 Tel Nr 888 633 4298 nemokamas 1 209 668 3333 skambinant ne i JAV Faks 209 669 2450 Interneto svetain www medicalert org REIKALINGA RANGA Stentas...

Страница 88: ...pro ant rankenos esan i negr tamojo ta ko ym r 2 pav Stent gr inti galima daugiausiai penkis kartus 7 Stentui gr inti paspauskite ant vedimo sistemos ono esant krypties mygtuk prie ing pus r 3 pav Pa...

Страница 89: ...et til engangsbruk BESKRIVELSE AV INNF RINGSSYSTEMET Stenten er montert p et indre kateter som kan brukes med en ledevaier p 0 035 inch og er holdt p plass av et ytre kateter En gul mark r som er synl...

Страница 90: ...otensjon respiratorisk depresjon eller stans hjertearytmi eller hjertestans Andre komplikasjoner innbefatter men er ikke begrenset til tarmperforasjon smerte utilstrekkelig stentekspansjon feilplasser...

Страница 91: ...ter at frigj ringsterskelen er passert Samsvarende mark rer p det ytre kateteret og innf ringsh ndtaket viser n r denne terskelen er passert Denne stenten inneholder nikkel noe som kan for rsake en al...

Страница 92: ...4 versjon Syngo MR 2002B DHHS med aktiv beskyttelse med en helkropps gjennomsnittlig spesifikk absorpsjonsrate p 2 9 W kg som rapportert av MR systemet forbundet med en kalorimetrisk helkropps gjenno...

Страница 93: ...USA Faks 209 669 2450 Internett www medicalert org N DVENDIG UTSTYR Stent og innf ringssystem Ledevaier p 0 035 inch VELGE STENT Det anbefales en stentlengde som er minst 4 cm lenger enn strikturen f...

Страница 94: ...lt fem ganger 7 Skyv retningsknappen p siden av innf ringssystemet til motsatt side for trekke stenten tilbake Se figur 3 Merknad Hold tommelen p knappen n r du klemmer utl seren den f rste gangen for...

Страница 95: ...czywist d ugo stentu przy nominalnej rednicy stentu Dostarczany stent jest ja owy i jest przeznaczony wy cznie do jednorazowego u ytku OPIS SYSTEMU PODAWANIA Stent jest zamontowany na cewniku wewn trz...

Страница 96: ...h z endoskopi przewodu pokarmowego nale m in perforacja krwotok gor czka zaka enie reakcja alergiczna na lek niedoci nienie depresja oddechowa lub zatrzymanie oddechu zaburzenia rytmu serca lub zatrzy...

Страница 97: ...i zmiany po o enia po jego umieszczeniu i jest uznawany za wszczepiony na sta e Pr by usuni cia stentu lub zmiany jego po o enia po umieszczeniu mog spowodowa uszkodzenie otaczaj cej tkanki lub b ony...

Страница 98: ...acjenta lub innej osoby Nagrzewanie zwi zane z MRI Systemy o indukcji 1 5 i 3 0 T Zaleca si skanowanie w normalnym trybie pracy wsp czynnik poch aniania promieniowania elektromagnetycznego przez cia o...

Страница 99: ...u yciem sekwencji T1 zale na sekwencja impuls w echa spinowego i echa gradientowego w systemie RM o indukcji 3 0 T Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI USA oprogramowanie 14X M5 Dlatego mo...

Страница 100: ...opatrywanego zw enia Uwaga ty znacznik na systemie podawania umieszczony na proksymalnym ko cu stentu mo e s u y tak e jako endoskopowy fluoroskopowy punkt referencyjny do umieszczania proksymalnego n...

Страница 101: ...zyma kciuk na przycisku przy pierwszym uderzeniu podczas naciskania spustu Patrz rys 4 10 Po przekroczeniu punktu krytycznego stentu wyci gn drut bezpiecze stwa z uchwytu systemu podawania w pobli u p...

Страница 102: ...o seu di metro nominal Este stent fornecido est ril e destina se a uma nica utiliza o DESCRI O DO SISTEMA DE COLOCA O O stent est montado sobre um cateter interno que aceita um fio guia de 0 035 inch...

Страница 103: ...opia gastrointestinal incluem entre outras perfura o hemorragia febre infec o reac o al rgica a medica o hipotens o depress o ou paragem respirat ria arritmia ou paragem card aca Outras complica es in...

Страница 104: ...o peri dica ADVERT NCIAS O stent n o se destina a ser reposicionado ou retirado ap s a coloca o do stent e considerado um implante permanente As tentativas para remover ou reposicionar o stent ap s a...

Страница 105: ...bertura do scanner acess vel a um doente ou outro indiv duo Aquecimento relacionado com RMN Sistemas de 1 5 e 3 0 Tesla recomend vel fazer o exame no modo de funcionamento normal taxa de absor o espec...

Страница 106: ...erado em T1 e sequ ncia de impulsos eco de gradiente num sistema de RMN de 3 0 Tesla Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI software 14X M5 Poder portanto ser necess rio optimizar os par metr...

Страница 107: ...da estenose que pretende transpor Observa o o marcador amarelo no sistema de coloca o situado na extremidade proximal do stent pode tamb m servir como refer ncia endosc pica fluorosc pica para posicio...

Страница 108: ...enha o polegar no bot o da primeira vez que premir o gatilho Ver fig 4 10 Quando o ponto de n o retorno do stent tiver sido ultrapassado puxe o fio de seguran a para fora do punho de coloca o pr ximo...

Страница 109: ...cest stent este furnizat steril i este destinat doar pentru unic folosin DESCRIEREA SISTEMULUI DE ADMINISTRARE Stentul este montat pe un cateter intern care accept un fir de ghidaj de 0 035 inch fiind...

Страница 110: ...e respiratorie sau stop respirator aritmie cardiac sau stop cardiac Complica iile suplimentare includ dar nu se rezum la perfora ie intestinal durere expandare inadecvat a stentului pozi ionare incore...

Страница 111: ...Stentul nu poate fi scos dup dep irea pragului de administrare Markerii corespunz tori de pe cateterul extern i de pe m nerul de administrare indic momentul de dep ire a pragului Acest stent con ine n...

Страница 112: ...explorare efectuat cu un sistem RM de 1 5 Tesla Magnetom Siemens Medical Solutions Malvern PA S U A Software Numaris 4 Versiunea Syngo MR 2002B DHHS Active shielded la o medie pe ntregul corp pentru r...

Страница 113: ...edicAlert Foundation MedicAlert Foundation poate fi contactat n urm toarele moduri Prin po t MedicAlert Foundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 Prin telefon 888 633 4298 num r g...

Страница 114: ...de introducere dep e te indicatorul punctului critic de pe m ner Vezi Fig 2 Stentul poate fi recuperat de maxim cinci ori 7 Pentru a recupera stentul ap sa i butonul direc ional de pe partea lateral...

Страница 115: ...ST MU Stent je nasaden na vn torn kat ter do ktor ho sa zmest vodiaci dr t priemeru 0 035 inch a je obklopen vonkaj m kat trom Endoskopicky a fluoroskopicky vidite n lt zna ka ozna uje proxim lny koni...

Страница 116: ...in ho perfor cia riev boles nedostato n roz renie stentu nespr vne umiestnenie alebo posun stentu vrastanie alebo prerastanie tumoru okl zia stentu vredy tlakov nekr za er zia lumin lnej muk zy septik...

Страница 117: ...tent obsahuje nikel ktor m e vyvola alergick reakciu u jedincov s precitlivenos ou na nikel S cie om minimalizova boles a tenezmus sa koniec stentu najbli ie k an lnemu kan lu kone n ku mus umiestni 2...

Страница 118: ...tienen m pri priemernej pecifickej miere absorpcie cel ho tela SAR hodnoty 2 9 W kg vyk zanej syst mom MR v s vislosti s kalorimetricky nameranou priemernou hodnotou pre cel telo 2 1 W kg N rast tepl...

Страница 119: ...95382 Telef n 888 633 4298 bezplatn volanie 1 209 668 3333 pri volan mimo USA Fax 209 669 2450 Web www medicalert org PO ADOVAN VYBAVENIE Stent a aplika n syst m Vodiaci dr t ve kosti 0 035 inch V BE...

Страница 120: ...van zachytenie stentu mo no uskuto ni najviac p kr t 7 Ak chcete stent op tovne zachyti smerov tla idlo na boku aplika n ho syst mu posu te na opa n stranu Pozri obr 3 Pozn mka Ke pri op tovnom zachyt...

Страница 121: ...Este stent se suministra est ril y est indicado para un solo uso DESCRIPCI N DEL SISTEMA DE IMPLANTACI N El stent est montado sobre un cat ter interior que acepta una gu a de 0 035 inch y est constre...

Страница 122: ...raci n hemorragia fiebre infecci n reacci n al rgica a la medicaci n hipotensi n depresi n o parada respiratorias y arritmia o parada card acas Las complicaciones tambi n incluyen entre otras perforac...

Страница 123: ...concebido para extraerse ni para cambiarse de posici n una vez colocado y se considera un implante permanente Si se intenta extraer el stent o cambiarlo de posici n una vez colocado pueden producirse...

Страница 124: ...alentamiento relacionado con la MRI Sistemas de 1 5 y 3 0 teslas Se recomienda realizar la exploraci n en el modo de funcionamiento normal promedio de ndice de absorci n espec fica SAR seg n sus sigla...

Страница 125: ...secuencia de pulso en gradiente eco en un sistema de MRI de 3 0 teslas Excite General Electric Healthcare Milwaukee WI EE UU software 14X M5 Por lo tanto puede ser necesario optimizar los par metros...

Страница 126: ...uzarse Nota El marcador amarillo del sistema de implantaci n situado en el extremo proximal del stent tambi n sirve como referencia endosc pica fluorosc pica para la colocaci n del extremo proximal el...

Страница 127: ...y mantenga el pulgar sobre el bot n mientras aprieta el gatillo la primera vez Vea la fig 4 10 Una vez que se haya pasado el punto de no retorno del stent tire del alambre de seguridad para sacarlo d...

Страница 128: ...IVNING AV INF RINGSSYSTEMET Stenten r monterad p en innerkateter som passar med en 0 035 inch ledare och h lls fast av en ytterkateter En endoskopiskt och fluoroskopiskt synlig gul markering visar den...

Страница 129: ...nkluderar men r inte begr nsade till tarmperforation sm rta ofullst ndig stentexpansion felplacering av och eller migration av stenten inv xt eller verv xt av tum r stentocklusion ulcerationer tryckne...

Страница 130: ...andtaget anger n r tr skeln har passerats Stenten inneh ller nickel som kan orsaka en allergisk reaktion hos individer med nickelk nslighet F r att minimera sm rta och tenesmer ska den nde av stenten...

Страница 131: ...mens Medical Solutions Malvern PA programvara Numaris 4 version Syngo MR 2002B DHHS aktivt sk rmad med en av MR systemet rapporterad medelabsorberingshastighet SAR f r hela kroppen p 2 9 W kg associer...

Страница 132: ...f r USA Faxnr 209 669 2450 Internet www medicalert org UTRUSTNING SOM KR VS Stent och inf ringssystem 0 035 inch ledare VAL AV STENT En stentl ngd som r minst 4 cm l ngre n strikturen rekommenderas dv...

Страница 133: ...n ska riktningsknappen p sidan av inf ringssystemet tryckas till motsatt sida Se fig 3 Obs H ll kvar tummen p knappen n r avtryckaren trycks ned f rsta g ngen f r inh mtning 8 Forts tt att trycka ned...

Страница 134: ...askasutuse katsed v ivad p hjustada seadme t rkeid ja v i haiguse lekannet Ce dispositif est destin exclusivement un usage unique Toute tentative de retraiter de rest riliser et ou de r utiliser ce di...

Страница 135: ...teriliz lo e ou reutiliz lo podem conduzir falha do dispositivo e ou transmiss o de doen a Acest dispozitiv este exclusiv de unic folosin Tentativele de reprocesare resterilizare i sau reutilizare pot...

Страница 136: ...COOK IRELAND LTD O Halloran Road National Technology Park Limerick Ireland STERILE EO 2 Single Use Rx ONLY www cookmedical com IFU0052 10 COPYRIGHT COOK 2015 08 2015...

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