
79
Šī ierīce paredzēta tikai paliatīvai ārstēšanai. Pirms ievietošanas jāizpēta
alternatīvas terapijas metodes.
Pēc stenta ievietošanas nedrīkst lietot alternatīvas ārstēšanas metodes,
piemēram, ķīmijterapiju un apstarošanu, jo tas var palielināt stenta
izkustēšanās risku audzēja samazināšanās, stenta erozijas un/vai gļotādas
asiņošanas dēļ.
Nav noteikta šīs ierīces caurejamība ilgstošā laika posmā. Ieteicams veikt
periodisku novērtēšanu.
BRĪDINĀJUMI
Stents nav paredzēts izņemšanai vai pārpozicionēšanai pēc tā
ievietošanas un tiek uzskatīts par pastāvīgu implantātu. Stenta
izņemšanas vai pārpozicionēšanas mēģinājumi pēc tā ievietošanas var
izraisīt apkārtējo audu vai gļotādas bojājumu. Stentu nav iespējams
atvilkt atpakaļ ievadītājā, ja pārsniegta tā atvēršanas robeža. Atvēršanas
sliekšņa pārsniegšanu norāda atbilstošas atzīmes uz ārējā katetra un
ievades roktura.
Šis stents satur niķeli, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar
paaugstinātu jutību pret niķeli.
Lai mazinātu sāpes un tenesmu, anālajam kanālam/anālai atverei
tuvākais stenta gals jānovieto 2 cm virs anālā kanāla vai 6 cm no anālās
atveres.
Ierīce jālieto ar piesardzību un tikai pēc rūpīgas apsvēršanas pacientiem ar:
• pacientiem ar starojuma izraisītu kolītu vai proktītu;
• pacientiem ar pagarinātu asiņošanas laiku, koagulopātijām.
INFORMĀCIJA PAR MR IZMEKLĒŠANU
Šis simbols nozīmē, ka ierīce ir izmantojama ar MR,
ievērojot noteiktus nosacījumus.
Neklīniskajā testēšanā pierādīts, ka Evolution® resnās zarnas stents ir
izmantojams ar MR, ievērojot noteiktus nosacījumus saskaņā ar ASTM
F2503. Pacientu, kuram ievietots šis stents, var droši skenēt jebkurā laikā
pēc tā ievietošanas, ievērojot šādus nosacījumus:
Содержание Evolution EVO-20-25-8-E
Страница 2: ...2 1 2...
Страница 3: ...3 3 4...
Страница 4: ...4 5...
Страница 11: ...11 EVOLUTION 0 035 inch...
Страница 12: ...12 Cook...
Страница 13: ...13 Cook 2 6...
Страница 16: ...16 0 035 inch 4 2 1 1 2 3 4 1 5 6 2...
Страница 17: ...17 7 3 8 9 4 10 5 11 12...
Страница 57: ...57 A EVOLUTION nitinol 0 035 inch...
Страница 58: ...58 Cook...
Страница 59: ...59 Cook 2 cm 6 cm...
Страница 63: ...63 4 1 5 6 2 7 3 8 9 4 10 5 11 12...