COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

Страница: 32 / 136

32
De stent dient endoscopisch onder fluoroscopische controle te worden
geplaatst.
De stent mag uitsluitend worden geplaatst met behulp van het Cook
plaatsingssysteem dat met iedere stent wordt meegeleverd.
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor palliatieve behandeling.
Andere behandelingsmethoden moeten voorafgaand aan de plaatsing
worden onderzocht.
Na plaatsing van de stent mogen geen andere behandelingen zoals
chemotherapie en bestraling worden toegepast omdat door deze
behandelingen het risico van stentmigratie als gevolg van slinken van de
tumor, stenterosie en/of slijmvliesbloedingen kan toenemen.
De doorgankelijkheid op lange termijn van dit hulpmiddel is niet
vastgesteld. Periodieke evaluatie wordt aanbevolen.
WAARSCHUWINGEN
De stent mag na stentplaatsing niet verwijderd of opnieuw gepositioneerd
worden en wordt beschouwd als een permanent implantaat. Pogingen om
de stent na plaatsing te verwijderen of opnieuw te positioneren kunnen
tot beschadiging van omringende weefsels en slijmvliezen leiden. De
stent kan niet meer worden teruggehaald nadat de ontplooiingsdrempel
gepasseerd is. Corresponderende markeringen op de buitenste katheter en
de plaatsingshandgreep geven aan wanneer die drempel gepasseerd is.
Deze stent bevat nikkel, dat bij mensen met nikkelovergevoeligheid een
allergische reactie kan veroorzaken.
Om pijn en tenesmus tot een minimum te beperken moet het dichtst bij
het anale kanaal/de anus gelegen stentuiteinde 2 cm boven het anale
kanaal of 6 cm van de anus geplaatst worden.
Het hulpmiddel dient voorzichtig en slechts na zorgvuldige overweging
te worden toegepast bij:
• Patiënten met bestralingscolitis of proctitis.
• Patiënten met een verlengde bloedingstijd of met stollingsstoornissen.