COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

Страница: 52 / 136

52
Der Stent ist endoskopisch unter Durchleuchtungskontrolle zu
platzieren.
Den Stent nur mit dem Cook Platzierungssystem platzieren, das bei
jedem Stent mitgeliefert wird.
Das Produkt ist ausschließlich für palliative Behandlungen bestimmt.
Alternative Behandlungsmöglichkeiten sollten vor der Platzierung
erwogen werden.
Nach der Stentplatzierung sollten keine alternativen
Behandlungsmethoden wie Chemo- oder Strahlentherapie
angewandt werden, da dies die Gefahr von Stentmigration infolge von
Tumorschrumpfung, Stenterosion und/oder Schleimhautblutungen
erhöhen kann.
Die Langzeitdurchgängigkeit dieses Produkts wurde nicht
nachgewiesen. Es empfehlen sich regelmäßige Kontrollen.
WARNHINWEISE
Für diesen Stent ist keine Neupositionierungs- oder
Entfernungsmöglichkeit nach der Stentplatzierung vorgesehen; es
handelt sich um ein Dauerimplantat. Versuche, den Stent nach erfolgter
Platzierung wieder zu entfernen oder neu zu positionieren, könnten das
umgebende (Schleimhaut-) Gewebe schädigen. Nach Überschreiten
der Rückholgrenze kann der Stent nicht mehr zurückgeholt
werden. Entsprechende Warnmarkierungen auf Außenkatheter und
Platzierungsgriff zeigen an, wann diese Grenze passiert wird.
Der Stent enthält Nickel, das bei nickelsensibilisierten Personen eine
entsprechende allergische Reaktion auslösen kann.
Zur Minimierung von Schmerzen und Tenesmus sollte das am nächsten
zum Analkanal/Anus gelegene Stentende 2 cm oberhalb des Analkanals
oder 6 cm vom Anus platziert werden.
Das Produkt sollte mit Vorsicht und nur nach sorgfältiger Abwägung bei
Patienten mit folgenden Bedingungen verwendet werden:
• Patienten mit Strahlenkolitis oder Proktitis.
• Patienten mit erhöhter Blutungszeit, Gerinnungsstörungen.