COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

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O stent deve ser colocado endoscopicamente com monitorização
fluoroscópica.
O stent só deve ser colocado com o sistema de colocação da Cook
fornecido com cada stent.
Este dispositivo está indicado somente para tratamento paliativo.
Antes da sua colocação devem ser estudados métodos terapêuticos
alternativos.
Depois de o stent ser colocado, não devem ser administrados métodos
de tratamento alternativos como, por exemplo, a quimioterapia e a
radioterapia, uma vez que isto pode aumentar o risco de migração do
stent devido a diminuição do tamanho do tumor, a erosão do stent e/ou
a hemorragia das mucosas.
A permeabilidade deste stent a longo prazo não foi estabelecida.
Aconselha-se uma avaliação periódica.
ADVERTÊNCIAS
O stent não se destina a ser reposicionado ou retirado após a colocação
do stent e é considerado um implante permanente. As tentativas para
remover ou reposicionar o stent após a sua colocação podem originar
lesões na mucosa ou nos tecidos adjacentes. O stent não poderá ser
recuperado depois de ter sido ultrapassado o limiar de expansão. As
marcas correspondentes no cateter externo e no punho de colocação
indicam quando este limiar é ultrapassado.
Este stent contém níquel, que pode causar uma reacção alérgica em
indivíduos com sensibilidade ao níquel.
Para minimizar a dor e o tenesmo, a extremidade do stent mais próxima
do canal anal/ânus deve ser colocada 2 cm acima do canal anal ou 6 cm
acima do ânus.
O dispositivo deve ser usado com cuidado e apenas após cuidadosa
ponderação em doentes com:
• colite ou proctite por radiação;
• tempos de coagulação elevados, coagulopatias.