COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

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El stent debe colocarse mediante endoscopia con guía fluoroscópica.
El stent sólo debe colocarse utilizando el sistema de implantación Cook,
suministrado con cada stent.
Este dispositivo está indicado únicamente para el tratamiento paliativo.
Los métodos de tratamiento alternativos deberán investigarse antes de
la colocación del stent.
Tras la colocación del stent, no deben utilizarse otros métodos de
tratamiento, como la quimioterapia y la radioterapia, ya que podrían
aumentar el riesgo de migración del stent por encogimiento tumoral,
erosión del stent o hemorragia mucosa.
No se ha demostrado que este stent mantenga la permeabilidad a largo
plazo. Se recomienda realizar evaluaciones periódicas.
ADVERTENCIAS
El stent no está concebido para extraerse ni para cambiarse de posición
una vez colocado, y se considera un implante permanente. Si se intenta
extraer el stent o cambiarlo de posición una vez colocado, pueden
producirse daños en el tejido o la mucosa adyacentes. El stent no puede
recuperarse después de que se haya pasado el umbral del despliegue.
Las marcas correspondientes del catéter exterior y el mango de
implantación indican cuándo se ha pasado el umbral.
Este stent contiene níquel, que puede provocar reacciones alérgicas en
individuos alérgicos al níquel.
Para reducir al mínimo el dolor y el tenesmo, el extremo del stent más
cercano al conducto anal o al ano debe colocarse 2 cm por encima del
conducto anal o a 6 cm del ano.
El dispositivo debe utilizarse con cautela y solo después de una atenta
consideración en pacientes con:
• Pacientes con colitis o proctitis por radiación.
• Pacientes con tiempos de hemorragia elevados o coagulopatías.