COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

Страница: 90 / 136

90
Denne anordningen skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell med
relevant opplæring.
Oppbevares tørt og uten å utsettes for ekstreme temperaturer.
KONTRAINDIKASJONER
Alle kontraindikasjoner som gjelder spesifikt for GI-endoskopi og alle
prosedyrer som skal utføres sammen med stentplasseringen.
Andre kontraindikasjoner innbefatter, men er ikke begrenset til: enteral
iskemi, antatt eller nært forestående perforasjon, intraabdominal abscess/
perforasjon, manglende mulighet til å føre ledevaieren eller stenten
gjennom det obstruerte området, pasienter som er kontraindisert for
endoskopiske prosedyrer, signifikant koagulopati, benign sykdom.
MULIGE KOMPLIKASJONER
De som er forbundet med gastrointestinal endoskopi innbefatter, men
er ikke begrenset til: perforasjon, hemoragi, feber, infeksjon, allergisk
reaksjon på medikamenter, hypotensjon, respiratorisk depresjon eller
stans, hjertearytmi eller hjertestans.
Andre komplikasjoner innbefatter, men er ikke begrenset til:
tarmperforasjon, smerte, utilstrekkelig stentekspansjon, feilplassering
og/eller migrering av stenten, innvekst eller overvekst av tumor,
stentokklusjon, sårdannelser, trykknekrose, erodering av mukosa i
lumen, septikemi, følelse av fremmedlegeme, innvirking på kolon, diaré,
forstoppelse, peritonitt, symptomer på tenesmer eller imperiøs trang/
inkontinens, død (som skyldes annet enn normal sykdomsutvikling).
FORHOLDSREGLER
Se produktetiketten på pakningen for å finne den minste kanalstørrelsen
som behøves for denne anordningen.
Det må utføres en fullstendig diagnostisk evaluering før bruk for å
beslutte hvilken stentstørrelse som skal brukes.
Hvis ledevaieren eller stenten ikke kan føres gjennom det obstruerte
området, må du ikke forsøke å legge inn stenten.
Stenten skal plasseres endoskopisk under gjennomlysning.
Stenten skal bare legges inn ved hjelp av innføringssystemet fra Cook
som følger med hver stent.