COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

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ITALIANO
SISTEMA CON STENT COLICO EVOLUTION® -
NON RIVESTITO
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Leggere le presenti informazioni prima dell’uso.
USO PREVISTO
Il presente dispositivo è utilizzato per il trattamento palliativo delle
ostruzioni coliche o delle stenosi coliche causate da neoplasie maligne
nonché per alleviare le ostruzioni dell’intestino crasso prima di una
colectomia nei pazienti affetti da stenosi maligne.
DESCRIZIONE DELLO STENT
Questo stent flessibile e autoespandibile è realizzato con un singolo
filo tessuto in nitinolo. Data la sua struttura, una volta posizionato, lo
stent subisce un accorciamento. La lunghezza complessiva dello stent è
indicata dai marker radiopachi situati sul catetere interno che segnano la
lunghezza effettiva dello stent al diametro nominale dello stesso.
Lo stent è fornito sterile ed è esclusivamente monouso.
DESCRIZIONE DEL SISTEMA DI INSERIMENTO
Lo stent è montato su un catetere interno compatibile con guide da
0,035 inch ed è vincolato da un catetere esterno. Un marker di colore
giallo visibile endoscopicamente e fluoroscopicamente definisce
l’estremità prossimale dello stent quando quest’ultimo è vincolato
all’interno del catetere. Un’impugnatura a pistola consente il rilascio e la
ricattura dello stent.
Il sistema di inserimento è fornito sterile ed è esclusivamente monouso.
NOTE
Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse da quelle
espressamente indicate.
Non usare il dispositivo se, al momento della consegna, la confezione è
aperta o danneggiata. Esaminare visivamente il dispositivo prestando
particolare attenzione all’eventuale presenza di attorcigliamenti,
piegamenti e rotture. In caso di anomalie in grado di compromettere
la funzionalità del dispositivo, non utilizzarlo. Rivolgersi a Cook per
richiedere l’autorizzazione alla restituzione del dispositivo.