COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

Страница: 51 / 136

51
Funktion beeinträchtigen würden. Bitte lassen Sie sich von Cook eine
Rückgabeberechtigung erteilen.
Dieses Produkt darf nur von geschultem medizinischem Personal
verwendet werden.
Trocken lagern und keinen extremen Temperaturen aussetzen.
KONTRAINDIKATIONEN
Es gelten die spezifischen Kontraindikationen für eine GI-Endoskopie
und für alle im Zusammenhang mit der Stentplatzierung geplanten
Eingriffe.
Zu den weiteren Kontraindikationen gehören u.a.: enterale Ischämie,
vermutete oder bevorstehende Perforation, intra-abdominaler
Abszess/intra-abdominale Perforation, undurchführbare Passage
von Führungsdraht oder Stent durch den Verschluss, Patienten mit
Kontraindikationen gegen endoskopische Eingriffe, signifikante
Gerinnungsstörungen, benigne Erkrankung.
POTENZIELLE KOMPLIKATIONEN
Zu den mit einer Endoskopie des Magen-Darm-Trakts verbundenen
potenziellen Komplikationen gehören u.a.: Perforation, Blutung,
Fieber, Infektion, allergische Reaktion auf Medikamente, Hypotonie,
Atemdepression oder -stillstand, Herzarrhythmie oder -stillstand.
Zu den weiteren Komplikationen gehören u.a.: Darmperforation,
Schmerzen, unzureichende Stentexpansion, Fehlplatzierung
und/oder Migration des Stents, Ein- oder Überwachsen eines Tumors,
Stentverschluss, Geschwürbildung, Drucknekrose, Erosion der
Darmschleimhaut, Septikämie, Fremdkörpergefühl, Impaktbildung,
Durchfall, Verstopfung, Peritonitis, Symptome von Tenesmus oder
plötzlichem Harndrang/Inkontinenz, (nicht durch das normale
Fortschreiten der Erkrankung bedingter) Tod.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Die für dieses Produkt erforderliche Mindestgröße des Kanals ist auf dem
Verpackungsetikett angegeben.
Um die richtige Stentgröße zu bestimmen, muss vor Gebrauch eine
umfassende diagnostische Beurteilung erfolgen.
Lässt sich der Führungsdraht oder der Stent nicht durch den obstruierten
Bereich vorschieben, ist die Stentplatzierung zu unterlassen.