COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E, Инструкция по эксплуатации

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L’uso del presente dispositivo è riservato esclusivamente a personale
medico-sanitario debitamente addestrato.
Conservare il dispositivo in luogo asciutto e al riparo da temperature
estreme.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono quelle specifiche legate all’endoscopia
gastrointestinale e alle eventuali procedure da eseguire contestualmente
al posizionamento dello stent.
Ulteriori controindicazioni includono, senza limitazioni: ischemia
enterale, perforazione sospetta o imminente, ascesso/perforazione
endoaddominale, incapacità di attraversare l’area ostruita con la
guida o lo stent, pazienti per i quali le procedure endoscopiche sono
controindicate, grave coagulopatia, patologia benigna.
POTENZIALI COMPLICANZE
Le potenziali complicanze associate all’endoscopia del tratto
gastrointestinale includono, senza limitazioni: perforazione, emorragia,
febbre, infezione, reazione allergica al farmaco, ipotensione, depressione
respiratoria o arresto respiratorio, aritmia o arresto cardiaco.
Ulteriori complicanze includono, senza limitazioni: perforazione
intestinale, dolore, espansione inadeguata dello stent, posizionamento
errato e/o migrazione dello stent, endoproliferazione o
sovraproliferazione del tumore, occlusione dello stent, ulcerazioni,
necrosi da compressione, erosione delle mucose luminali, setticemia,
sensazione di corpo estraneo, ostruzione intestinale, diarrea, stipsi,
peritonite, sintomi di tenesmo o minzione imperiosa/incontinenza,
morte (non causata dalla normale progressione della malattia).
PRECAUZIONI
Per il diametro minimo del canale operativo dell’endoscopio richiesto
per questo dispositivo, controllare l’etichetta della confezione.
Prima dell’uso dello stent, allo scopo di determinarne la misura idonea, è
necessario eseguire una valutazione diagnostica completa.
Non tentare di posizionare lo stent se non è possibile attraversare l’area
ostruita con la guida o lo stent.
Lo stent deve essere posizionato per via endoscopica sotto monitoraggio
fluoroscopico.