
129
Förvaras på torr plats och på avstånd från extrem temperatur.
KONTRAINDIKATIONER
De kontraindikationer som är specifika för gastrointestinal endoskopi
samt alla ingrepp som utförs i samband med stentplacering.
Ytterligare kontraindikationer omfattar, men är inte begränsade till:
enteral ischemi, misstanke om eller överhängande perforation, intra-
abdominal abscess/perforation, oförmåga att föra ledaren eller stenten
genom det obstruerade området, patienter för vilka endoskopiska
procedurer är kontraindicerade, signifikant koagulopati, benign sjukdom.
POTENTIELLA KOMPLIKATIONER
De som är förbundna med GI-endoskopi omfattar, men är inte
begränsade till: perforation, hemorragi, feber, infektion, allergisk reaktion
mot läkemedel, hypotoni, andningsdepression eller -stillestånd samt
hjärtarytmi eller -stillestånd.
Ytterligare komplikationer inkluderar, men är inte begränsade till:
tarmperforation, smärta, ofullständig stentexpansion, felplacering
av och/eller migration av stenten, inväxt eller överväxt av tumör,
stentocklusion, ulcerationer, trycknekros, erosion av luminal slemhinna,
septikemi, främmande kropp-känsla, tarmimpaktion, diarré, konstipation,
peritonit, tenesmer eller trängningar/inkontinens, dödsfall (av annan
orsak än på grund av normal sjukdomsprogression).
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Se produktens förpackningsetikett beträffande minsta kanalstorlek som
krävs för denna anordning.
En fullständig diagnostisk bedömning måste ske före användning för att
fastställa lämplig stentstorlek.
Om ledaren eller stenten inte kan föras fram genom det obstruerade
området får försök att placera stenten inte göras.
Stenten ska placeras med endoskopi med hjälp av fluoroskopisk
övervakning.
Stenten ska endast placeras med Cook införingssystem, vilket bifogas
med varje stent.
Anordningen är endast avsedd för palliativ behandling. Alternativa
behandlingsmetoder bör undersökas före placering.
Содержание Evolution EVO-20-25-8-E
Страница 2: ...2 1 2...
Страница 3: ...3 3 4...
Страница 4: ...4 5...
Страница 11: ...11 EVOLUTION 0 035 inch...
Страница 12: ...12 Cook...
Страница 13: ...13 Cook 2 6...
Страница 16: ...16 0 035 inch 4 2 1 1 2 3 4 1 5 6 2...
Страница 17: ...17 7 3 8 9 4 10 5 11 12...
Страница 57: ...57 A EVOLUTION nitinol 0 035 inch...
Страница 58: ...58 Cook...
Страница 59: ...59 Cook 2 cm 6 cm...
Страница 63: ...63 4 1 5 6 2 7 3 8 9 4 10 5 11 12...