
111
Acest dispozitiv este destinat exclusiv tratamentului paliativ. Înainte de
amplasare, trebuie investigate metodele alternative de terapie.
După amplasarea stentului, metodele alternative de tratament, precum
chemoterapia şi iradierea, nu trebuie administrate, deoarece creează
posibilitatea creşterii riscului de migrare a stentului din cauza micşorării
tumorii, eroziunii stentului şi/sau sângerării mucoasei.
Permeabilitatea pe termen lung a acestui dispozitiv nu a fost încă
stabilită. Se recomandă evaluarea periodică.
ATENŢIONĂRI
Acest stent nu este conceput pentru a fi extras din organism sau
repoziţionat după amplasarea sa şi este considerat un implant
permanent. Tentativa extragerii din organism sau a repoziţionării
stentului în urma amplasării poate cauza deteriorarea ţesutului sau
mucoasei adiacente. Stentul nu poate fi scos după depăşirea pragului
de administrare. Markerii corespunzători de pe cateterul extern şi de pe
mânerul de administrare indică momentul de depăşire a pragului.
Acest stent conţine nichel, care poate produce o reacţie alergică la
persoanele care prezintă o sensibilitate la nichel.
Pentru a minimaliza durerile şi tenesma, capătul stentului situat cel mai
aproape de canalul anal/anus trebuie plasat cu 2 cm deasupra canalului
anal sau la 6 cm distanţă faţă de anus.
Dispozitivul trebuie utilizat cu precauţie şi numai după o considerare
atentă la pacienţii cu:
• Pacienţi cu colită sau proctită de iradiere.
• Pacienţi cu timpi mari de sângerare, coagulopatii.
INFORMAŢII PRIVIND IRM
Acest simbol denotă că dispozitivul este compatibil
condiţionat RM.
Testele non-clinice au arătat că stentul colonic Evolution® este
compatibil condiţionat cu examinarea RM, conform ASTM F2503. Un
pacient cu acest stent poate fi scanat în condiţii de siguranţă, în orice
moment după amplasarea stentului, în condiţiile următoare:
Содержание Evolution EVO-20-25-8-E
Страница 2: ...2 1 2...
Страница 3: ...3 3 4...
Страница 4: ...4 5...
Страница 11: ...11 EVOLUTION 0 035 inch...
Страница 12: ...12 Cook...
Страница 13: ...13 Cook 2 6...
Страница 16: ...16 0 035 inch 4 2 1 1 2 3 4 1 5 6 2...
Страница 17: ...17 7 3 8 9 4 10 5 11 12...
Страница 57: ...57 A EVOLUTION nitinol 0 035 inch...
Страница 58: ...58 Cook...
Страница 59: ...59 Cook 2 cm 6 cm...
Страница 63: ...63 4 1 5 6 2 7 3 8 9 4 10 5 11 12...