Terumo Titan T401231, Manual

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USO PREVISTO
Gli stabilizzatori sono previsti per essere usati durante le procedure
di CABG (innesto di bypass aortocoronarico) a cuore battente per la
stabilizzazione della sede anastomotica (isolamento dell’arteria coronaria).
CONTROINDICAZIONI
Gli stabilizzatori sono controindicati su pazienti con infezione locale o
sistemica.
Non posizionare gli stabilizzatori su tessuto recentemente colpito da infarto,
tessuto interessato da aneurisma, tessuto fragile o direttamente sopra
un’arteria coronaria.
AVVERTENZE
• Questo dispositivo è sterile ed è ESCLUSIVAMENTE
MONOUSO. NON RIUTILIZZARE. NON RISTERILIZZARE.
NON RICONDIZIONARE. IL RICONDIZIONAMENTO PUÒ
COMPROMETTERE LA STERILITÀ, LA BIOCOMPATIBILITÀ E
L’INTEGRITÀ FUNZIONALE DEL DISPOSITIVO.
• Non utilizzare il prodotto se l’imballaggio o il prodotto sono
danneggiati in quanto la sterilità o l’integrità del dispositivo
possono essere compromesse.
• L’applicazione di procedure e tecniche chirurgiche appropriate
attiene alle responsabilità del professionista incaricato (medico).
Ogni chirurgo deve valutare l’uso appropriato di questo dispositivo,
caso per caso, in base alla propria formazione medica, alla propria
esperienza e al tipo di procedura chirurgica impiegata.
• L’uso di una pressione negativa eccessiva può causare danni
ai tessuti.
ATTENZIONE
La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo da
parte o su prescrizione di un medico o di un altro professionista qualificato.
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Ispezionare accuratamente l’imballaggio e il prodotto per individuare
eventuali danni prima dell’utilizzo. Utilizzando una tecnica asettica,
rimuovere il contenuto e passare al campo chirurgico per l’aggancio
al braccio stabilizzatore Terumo compatibile.
• Per il collegamento alla configurazione dello stelo del braccio
stabilizzatore Terumo: far scorrere il manicotto del braccio in avanti
e inserire lo stelo dell’attacco nel collegamento rapido con il fermo
sullo stelo (dell’attacco) rivolto verso la parte piatta con il logo
sul manicotto del braccio stabilizzatore Terumo (vedere figura 2).