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Abbildung 1 – Titan™ Stabilisatoranbauteil
mit Schlauch und Absperrhahn
VERWENDUNGSZWECK
Die Stabilisatoren sind für den Einsatz in der Bypass-Chirurgie am
schlagenden Herzen (OPCAB) zur Stabilisierung der Anastomosestelle
(Isolierung der Koronararterie) vorgesehen.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Stabilisatoren sind bei Patienten mit lokalen oder systemischen
Infektionen kontraindiziert.
Positionieren Sie die Stabilisatoren nicht auf neu infarziertem,
aneurysmatischem oder fragilem Gewebe bzw. direkt über einer
Koronararterie.
WARNHINWEISE
• Dieses Gerät ist steril und
AUSSCHLIESSLICH FÜR DEN
EINMALGEBRAUCH
bestimmt.
NICHT WIEDERVERWENDEN.
NICHT ERNEUT STERILISIEREN. NICHT WIEDER
AUFBEREITEN. EINE WIEDERAUFBEREITUNG KANN DIE
STERILITÄT, BIOKOMPATIBILITÄT UND FUNKTIONALE
INTEGRITÄT DES GERÄTS BEEINTRÄCHTIGEN.
• Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung oder das
Produkt beschädigt sind, da die Sterilität bzw. Unversehrtheit des
Geräts beeinträchtigt sein kann.
• Das medizinische Fachpersonal (der Arzt) ist für die Anwendung
ordnungsgemäßer chirurgischer Verfahren und Techniken
verantwortlich. Jeder Chirurg muss die ordnungsgemäße
Verwendung dieses Geräts von Fall zu Fall basierend auf
seiner medizinischen Ausbildung, Erfahrung und der Art des
durchgeführten chirurgischen Eingriffs bewerten.
•
Übermäßiger Vakuum-Unterdruck kann zu Gewebeschäden
führen.
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