manualshive.com logo in svg

Otto Bock Myo Plus TR, Instructions For Use Manual, Page: 163 / 272

Share
Download
Otto Bock Myo Plus TR Instructions For Use Manual Download Page 163

163

Brugeren skal instrueres i håndteringen af produktet af autoriseret fagpersonale. 
Indstillingsappens "OT-tilstand" må kun benyttes af faguddannet personale, terapeuter og pleje­
personale,  som  har  deltaget  i  en  produkttræning  heri  og  er  blevet  autoriseret  i  brugen  heraf.
Eventuelt kræves yderligere produkttræning for at være kvalificeret til at benytte app-opdateringer­
ne.

4 Sikkerhed

4.1 Advarselssymbolernes betydning

ADVARSEL

Advarsel om risiko for alvorlig ulykke og personskade.

FORSIGTIG

Advarsel om risiko for ulykke og personskade.

BEMÆRK

Advarsel om mulige tekniske skader.

4.2 Opbygning af sikkerhedsanvisningerne

FORSIGTIG

Overskriften angiver kilden og/eller risikotypen

Indledningen  beskriver  følgevirkningerne  ved  tilsidesættelse  af  sikkerhedsanvisningerne.  Så­
fremt der er flere følgevirkninger, fremhæves disse som følger:
>

f.eks.: Følgevirkning 1 ved tilsidesættelse af risikofaktor

>

f.eks.: Følgevirkning 2 ved tilsidesættelse af risikofaktor

►

Aktiviteter/aktioner,  som  skal  overholdes/gennemføres  for  at  afværge  risikoen,  markeres
med dette symbol.

4.3 Generelle sikkerhedsanvisninger

ADVARSEL

Anvendelse af produktet i nærheden af sikkerhedskritisk medicinsk udstyr

Funktionssvigt af livsopretholdende medicinsk udstyr (f.eks. pacemaker, defibrillator, hjerte-lun­
ge-maskine osv.) som følge af elektromagnetisk stråling fra produktet.

►

Sørg for, når produktet anvendes i umiddelbar nærhed af livsopretholdende medicinsk ud­
styr, at de af producenten påkrævede minimumsafstande overholdes.

►

Sørg  ydermere  for,  at  anvendelsesbetingelserne  og  sikkerhedsanvisningerne,  som  produ­
centen foreskriver, overholdes.

ADVARSEL

Anvendelse af produktet på farlige arbejdspladser (f.eks. ved maskiner)

Tilskadekomst på grund af ubevidst muskelkontraktion.

►

Inden påbegyndelse af arbejde på farlige arbejdspladser skal der slukkes for produktet.

ADVARSEL

Brug af produktet under bilkørsel

Ulykke på grund af uventet reaktion fra produktet.

►

Produktet  må  ikke  benyttes  til  kørsel  med  motorkøretøj  eller  til  kørsel  med  tunge  maskiner
(f.eks. byggemaskiner).

Summary of Contents for Myo Plus TR

Page 1: ...l uso Personale tecnico specializzato 65 Instrucciones de uso Personal t cnico especializado 85 Manual de utiliza o Pessoal t cnico 104 Gebruiksaanwijzing Vakmensen 123 Bruksanvisning Fackpersonal 14...

Page 2: ...Used Symboles utilis s Simboli utilizzati S mbolos utilizados S mbolos utilizados Gebruikte symbolen Symboler som anv nds Anvendte symboler Benyttede sym boler K ytetyt symbolit Stosowane symbole Alka...

Page 3: ...tr aret ru ja de Bohrmaschine verwenden en use drilling machine fr Utiliser une perceuse it Utilizzare un trapano es Utilizar una taladradora pt Utilizar furadeira sv Anv nd borrmaskin da Brug boremas...

Page 4: ...4...

Page 5: ...5...

Page 6: ...ukt nur gem den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb Laut Hersteller Otto Bock Healthcare Products GmbH ist der Patient der Bediener des Pro dukts im Sinne der Norm IEC 606...

Page 7: ...MC VariPlus 8E33 9 8E34 9 System Elektrogreifer DMC VariPlus 8E33 9 1 8E34 9 1 INFORMATION F r die Kombination mit den Greifkomponenten 8E34 8E39 8E41 und 8E71 muss der Verteiler 13E190 verwendet werd...

Page 8: ...ersonal in die Handhabung des Produkts unter wiesen werden Der OT Modus der Einstellapp darf nur von Fachpersonal Therapeuten und Pflegepersonal verwendet werden die an den entsprechenden Produktschul...

Page 9: ...Verletzungen durch Fehlfunktion des Produkts Das Produkt nur mit Komponenten betreiben welche vom Hersteller vorgeschrieben wer den Die Liste der Komponenten entnehmen Sie dem Kapitel Kombinationsm gl...

Page 10: ...magnetischen und elektrischen St rquellen z B Hochspannungsleitungen Sender Trafostationen Computer tomographen Kernspintomographen Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen Bodys...

Page 11: ...urch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge St rung der internen Datenkom munikation Es wird daher empfohlen zu HF Kommunikationsger ten einen Mindestabstand von 30 cm einzuhalten VORSICHT Betrie...

Page 12: ...Remote Elektroden 13E400 13E401 Die Remote Elektroden k nnen mit folgenden Elektrodendomen beliebig kombiniert werden Elektrodendom flach 13Z161 6 St pro Verpackungseinheit oder Elektrodendom mittel 1...

Page 13: ...gebohrt werden INFORMATION Das Loch f r den Bezugspotential Kontakt kann entweder zwischen den beiden Elektrodendome gebohrt werden oder an einer Position bei der wenig Muskelaktivit t zu erwarten is...

Page 14: ...pen von den ben tigten Eing ngen entfernen 2 Remote Elektroden am Myo Plus TR anstecken Dabei auf die richtige Zuordnung der Steckpl tze achten INFORMATION Der Steckplatz A darf nicht verwendet werden...

Page 15: ...App kann kostenlos aus dem jeweiligen Online Store heruntergeladen werden Zum Herunterladen der Myo Plus App kann auch der QR Code der mitgelieferten Bluetooth PIN Card mit dem mobilen Endger t eingel...

Page 16: ...nbarung EULA wird angezeigt 2 Wenn beim ersten Appstart Berechtigung angefragt werden so m ssen diese gegeben wer den Andernfalls kann die App nicht gestartet werden 3 Die Lizenzvereinbarung EULA akze...

Page 17: ...tienten soll die Pausenzeit angepasst werden uner fahrener Patient Maximum erfahrener Patient oder schwierige Armstellung Mini mum 7 Die Datenaufnahme der Kalibrierungsdaten mit tippen auf starten 8 A...

Page 18: ...rden dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist 11 3 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der RoHS Richtlinie 2011 65 EU zur Beschr nkung der Verwendung bestimmter gef hrlicher...

Page 19: ...Stromaufnahme max 25 mA Spannungsversorgung MyoEnergy Integral 757B35 3 5 oder Energy Pack 757B20 757B21 Lebensdauer 5 Jahre Betriebsdauer Myobock Hand 14 Stunden bebionic Hand 8 Stunden Myo Plus App...

Page 20: ...end 13 1 2 Piepsignale Nachfolgende Piepsignale sind standardm ig festgelegt Piepsignal Zus tzliche Anzei gen Ereignis 1 x lang Produkt ber Ladebuchse ausschalten Ladung beginnt Ladestecker mit Ladebu...

Page 21: ...gsteil des Types BF Konformit tserkl rung gem der anwendbaren europ ischen Richtlinien Dieses Produkt darf nicht berall mit unsortiertem Hausm ll entsorgt werden Eine nicht den Bestimmungen Ihres Land...

Page 22: ...ysteme St rsendungs Messungen bereinstimmung Elektromagnetische Umge bung Leitlinie HF Aussendungen gem CISPR 11 Gruppe 1 Das Produkt verwendet HF Energie ausschlie lich zu sei ner internen Funktion D...

Page 23: ...durch hochfrequente Felder IEC 61000 4 6 3 V 0 15 MHz bis 80 MHz 6 V in ISM Frequenz b ndern zwischen 0 15 MHz und 80 MHz 80 AM bei 1 kHz 3 V 0 15 MHz bis 80 MHz 6 V in ISM und Ama teurfunk Frequenzb...

Page 24: ...chtungen Pr ffre quenz MHz Frequenz band MHz Funkdienst Modulation Maximale Leistung W Entfernung m St rfestig keits Pr f pegel V m 385 380 bis 390 TETRA 400 Pulsmodu lation 18 Hz 1 8 0 3 27 450 430 b...

Page 25: ...he use adaptation and handling of the product The product may not be transferred to the patient without prior instruction Only put the product into use in accordance with the information contained in...

Page 26: ...ities This product can be combined with the following Ottobock components Terminal devices System Electric Hand DMC plus 8E38 6 8E39 6 8E41 6 Sensor Hand Speed 8E38 8 8E39 8 8E41 8 MyoHand VariPlus Sp...

Page 27: ...ients with partial hand amputation For patients with shoulder disarticulation For patients who are not able to generate an adequately separable pattern 3 4 Qualification Fitting a patient with the pro...

Page 28: ...pulated by the manufacturer are observed Make sure to observe the operating conditions stipulated by the manufacturer and the safety notices WARNING Use of the product in hazardous workplaces e g mach...

Page 29: ...Centre Watch for loosened electrode domes Secure the remote electrodes and cables on the inner socket using suitable material such as adhesive tape to reduce cable movement CAUTION Proximity to source...

Page 30: ...de the allowable temperature range Injury due to faulty control or malfunction of the product Avoid remaining in areas outside the allowable temperature range see Page 38 CAUTION Incorrect electrode s...

Page 31: ...pc lamination dummy for Myo Plus TR 1 pc positioning gauge for O P professional 623F50 3 pc 13Z164 cable marking 1 pc cable pull off protection cap 1 pc No Carbon Zone sticker 1 pc 647G1381 instructio...

Page 32: ...mote electrodes 2 8 on the proximal line e g with an X 7 Reflect the electrode positions to the distal line 8 Drill through the prosthetic socket at the marked locations with a 5 mm bit 9 For 2 of 8 e...

Page 33: ...the outer socket lamination dummy Different electrode cable lengths permit installation in the outer socket The following steps must be carried out to connect the electrode and Myo Plus TR 1 Remove th...

Page 34: ...s the user to train their muscle signal INFORMATION The Myo Plus app can be downloaded free of charge from the respective online store To down load the Myo Plus app the QR code on the supplied Bluetoo...

Page 35: ...ment EULA is displayed 2 If rights are requested the first time the app is started these have to be granted Otherwise the app cannot be started 3 Accept the end user licence agreement EULA If the end...

Page 36: ...ON The pause time should be adapted according to the patient inexperi enced patient maximum experienced patient or difficult arm position minimum 7 Tap to start recording the calibration data 8 Perfor...

Page 37: ...H declares that the product is in compliance with Directive 2014 53 EU The full text of the EU declaration of conformity is available at the following internet address www ottobock com conformity This...

Page 38: ...ons 1 this device may not cause interference and 2 this device must accept any interference including interference that may cause undesired operation of this device L utilisation de ce dispositif est...

Page 39: ...64 x 1 1 x 0 36 inch Weight 15 g 0 53 oz Operating voltage 6V 11 1 V DC Current draw max 25 mA Power supply MyoEnergy Integral 757B35 3 5 or 757B20 757B21 Energy Pack Service life 5 years Operating ti...

Page 40: ...indicat or Event Charge level above 50 illuminated in green and Charge level below 50 flashing alternating green and orange Charge level below 5 illuminated in orange 13 1 2 Beep signals The followin...

Page 41: ...back on Consult O P professional 13 3 Symbols Used Type BF applied part Declaration of conformity according to the applicable European directives In some jurisdictions it is not permissible to dispose...

Page 42: ...1 Group 1 The product uses HF energy exclusively for its internal func tioning Its HF emissions are therefore very low and inter ference with neighbouring electronic devices is unlikely HF emissions a...

Page 43: ...0 225 270 and 315 degrees Voltage drops IEC 61000 4 11 0 UT 1 period and 70 UT 25 30 periods Single phase at 0 degrees Voltage interruptions IEC 61000 4 11 0 UT 250 300 periods Table 8 gates of signal...

Page 44: ...d 1 3 17 Pulse mod ulation 217 Hz 0 2 0 3 9 810 870 930 800 to 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 GSM 800 900 LTE Band 5 Pulse mod ulation 18 Hz 2 0 3 28 1720 1845 1970 1700 to 1990 GSM 1800...

Page 45: ...ations figurant dans les documents fournis avec le produit D apr s le fabricant Otto Bock Healthcare Products GmbH le patient est l utilisateur du produit conform ment la norme CEI 60601 1 2005 A1 201...

Page 46: ...8E39 9 8E41 9 Main transcarpienne DMC plus 8E44 6 Syst me de pince lectrique DMC Vari Plus 8E33 9 8E34 9 Syst me de pince lectrique DMC Vari Plus 8E33 9 1 8E34 9 1 INFORMATION Pour la combinaison ave...

Page 47: ...us l orthoproth siste doit disposer de la qualification technique re quise pour l alignement d une proth se et l ex cution de tous les r glages et ajustements n ces saires Un personnel sp cialis et ag...

Page 48: ...et manipuler des appareils lourds par exemple des engins de chantier AVERTISSEMENT Utilisation du produit pour manipuler une arme feu Blessure ou blessures mortelles occasionn e s par un comportement...

Page 49: ...ion interne des donn es vitez de s journer proximit de syst mes antivol visibles ou cach s dans la zone d entr e et de sortie des magasins de d tecteurs de m taux scanners corporels par ex dans les a...

Page 50: ...e consulter la page 59 PRUDENCE R glage non conforme des lectrodes d une fatigue des muscles Blessure due une erreur de commande ou un dysfonctionnement du produit Le patient doit effectuer des pauses...

Page 51: ...rme CEI 60601 1 2005 A1 2012 1 x Myo Plus TR 13E520 1x Bluetooth PIN Card 646C107 1 x cl en croix 1 x gabarit de stratification pour Myo Plus TR 1 x gabarit de positionnement pour OT 623F50 3 x marque...

Page 52: ...ensemble du pourtour de l embo ture Il en r sulte une deuxi me ligne tout autour de l embo ture 5 D terminez les positions restantes des lectrodes distance au moyen du gabarit de posi tionnement pour...

Page 53: ...une bande velcro sur l embo ture interne Myo Plus TR peut tre quip d un film ou d une bande adh sive qui assurera une pro tection suppl mentaire contre l humidit Si la place disponible entre l embo t...

Page 54: ...E72 est uniquement recommand e avec les accumulateurs MyoEnergy Integral 757B35 3 5 Veuillez consulter les instructions d utilisation des accumulateurs pour obtenir de plus amples in formations sur le...

Page 55: ...etooth du composant connecter Ils se trouvent sur la Bluetooth PIN Card jointe L ID du Bluetooth commence par les lettres BT ID 8 2 1 Premier d marrage de l application Myo Plus INFORMATION La fonctio...

Page 56: ...trouverez de plus amples d tails sur les sous menus cor respondants dans l aide en ligne 8 4 Configuration du calibrage de base Pour d marrer le calibrage ex cutez les tapes suivantes 1 Appuyez sur l...

Page 57: ...ises la l gislation nationale du pays d utilisation concer n et peuvent donc pr senter des variations en cons quence 11 1 Responsabilit Le fabricant est responsable si le produit est utilis conform me...

Page 58: ...unications However there is no guarantee that in terference will not occur in a particular installation If this equipment does cause harmful interfe rence to radio or television reception which can be...

Page 59: ...she practices to use or order the use of the device 12 Caract ristiques techniques Conditions d environnement Entreposage dans l emballage d origine 5 C 41 F 40 C 104 F Humidit relative de l air de 8...

Page 60: ...1 1 Signaux d tat tat de charge des accumulateurs MyoEnergy Integral 757B35 Prise char geur v nement Accumulateur compl tement charg clignote en vert Accumulateur charg 50 clignote en jaune Accumulat...

Page 61: ...u de la proth se en cas de r glages diff rents pour le poids p ex sollicitation de la proth se avec un poids excessif Une utilisation avec cette position du bras n a pas t prise en compte lors du cali...

Page 62: ...issement professionnel de sant par exemple h pital Fonctionnement dans des zones de soins de sant domicile p ex utilisation la maison l ext rieur Le client ou l utilisateur du produit doit s assurer q...

Page 63: ...V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM 1 kHz 10 V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM 1 kHz Champs lectroma gn tiques haute fr quence proximit im m diate d appareils de communication sans fil CEI 61000 4 3 Voir tableau 9 Champ...

Page 64: ...es CEI 61000 4 4 1 kV Fr quence de r p tition 100 kHz Ondes de choc C ble par rapport la terre CEI 61000 4 5 2 kV Grandeurs perturba trices HF v hicul es par c ble induites par des champs haute fr que...

Page 65: ...25 UMTS Modulation par impul sion 217 Hz 2 0 3 28 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 Bande LTE 7 Modulation par impul sion 217 Hz 2 0 3 28 5240 5500 5785 5100 5800 WLAN 802 11 a n Mo...

Page 66: ...C 60601 1 2005 A1 2012 2 Descrizione del prodotto 2 1 Funzionamento Il prodotto consente il controllo di una protesi mioelettrica Il prodotto misura i segnali di comando del paziente e li correla ai m...

Page 67: ...3 9 8E34 9 Greifer mioelettrico DMC VariPlus 8E33 9 1 8E34 9 1 INFORMAZIONE Per la combinazione con i componenti di presa 8E34 8E39 8E41 e 8E71 deve essere utilizzato il ripartitore 13E190 Mano bebion...

Page 68: ...rtecipato ai relativi corsi di formazione sul pro dotto e che siano certificati per l applicazione Per la qualificazione relativa ad aggiornamenti dell applicazione potrebbero essere necessari ulterio...

Page 69: ...o al capitolo Possibilit di combinazione Utilizzare il prodotto unicamente con accessori consigliati dal produttore L elenco dei com ponenti riportato al capitolo Fornitura e accessori AVVERTENZA Vari...

Page 70: ...tti metallici CAUTELA Sollevamento degli elettrodi Lesioni dovute a un comportamento inaspettato del prodotto a seguito di un comando incontrol lato dei componenti della protesi Informare il paziente...

Page 71: ...ni dovute a un comportamento inaspettato del prodotto a seguito di un interferenza nello scambio interno dei dati Durante il funzionamento non portare il prodotto nelle immediate vicinanze di altri di...

Page 72: ...cazione Android Myo Plus 560X18 ANDR V 6 Carica della batteria Si consiglia di ricaricare ogni giorno la batteria In caso di mancato utilizzo per lunghi periodi di tempo si dovrebbe controllare regola...

Page 73: ...re applicati anche gli elettrodi remoti nella cavit tra in vasatura esterna e interna Realizzare l invasatura esterna secondo la tecnica nota Per la lamina zione di invasature in carbonio possibile ap...

Page 74: ...di pronosupinazione elettrica occorre eseguire le seguen ti operazioni INFORMAZIONE I contatti ad innesto sono dotati di numeri sull involucro in materiale sintetico dell unit di prono supinazione ele...

Page 75: ...terminali ne stata testata la funzionalit Apple iPhone 5 iPhone 6 Plus iPhone 6s iPhone 7 iPhone 8 Plus iPhone X iPod Touch Generation 5 iPod Touch Generation 6 Samsung Galaxy S5 Galaxy S7 Edge Galaxy...

Page 76: ...er instaurare un collegamento toccare 6 Selezionare il componente desiderato dall elenco 7 Inserire il codice PIN Bluetooth e toccare Collega A collegamento stabilito viene visualizzato il simbolo Dop...

Page 77: ...menti INFORMAZIONE Il tempo di pausa deve essere adattato in base al paziente paziente senza esperienza massimo paziente esperto o posizione del braccio difficile mini mo 7 Avviare l acquisizione dei...

Page 78: ...assegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento non significa che un marchio non sia coperto da diritti di terzi 11 3 Conformit CE Il prodotto soddisfa i requisiti previsti dalla dirett...

Page 79: ...1 1 V DC Corrente assorbita max 25 mA Alimentazione elettrica MyoEnergy Integral 757B35 3 5 oppure Energy Pack 757B20 757B21 Durata 5 anni Autonomia di funzionamento Mano Myobock 14 ore Mano bebionic...

Page 80: ...illuminato alternativamente in verde e arancione Carica inferiore al 5 illuminato in arancione 13 1 2 Segnali acustici I seguenti segnali acustici sono assegnate di serie Segnale acustico Indicatori...

Page 81: ...on molta forza Guasto generale Spegnere e riaccendere la protesi Consultare un tecnico ortopedico 13 3 Simboli utilizzati Parte applicata di tipo BF Dichiarazione di conformit ai sensi delle direttive...

Page 82: ...isurazione delle emissioni di disturbo Conformit Ambiente elettromagnetico linea guida Emissioni HF in base a CI SPR 11 Gruppo 1 Il prodotto utilizza energia HF esclusivamente per il suo fun zionament...

Page 83: ...0 4 6 3 V 0 15 MHz 80 MHz 6 V in bande di fre quenza ISM tra 0 15 MHz e 80 MHz 80 AM a 1 kHz 3 V 0 15 MHz 80 MHz 6 V in bande di fre quenza ISM e radioa matoriali tra 0 15 MHz e 80 MHz 80 AM a 1 kHz 0...

Page 84: ...di radiotra smissione Modulazio ne Potenza max W Distanza m Livello di prova im munit V m 385 380 390 TETRA 400 Modulazio ne ad impul si 18 Hz 1 8 0 3 27 450 430 470 GMRS 460 FRS 460 FM 5 kHz hub 1 kH...

Page 85: ...i n importante relacionada con el empleo el ajuste y el manejo del producto Sin la instrucci n pertinente no se autoriza la entrega del producto al paciente Ponga en marcha el producto siguiendo exclu...

Page 86: ...ci n Este producto se puede combinar con los siguientes componentes de Ottobock Componentes de agarre Manos el ctricas de sistema DMC plus 8E38 6 8E39 6 8E41 6 Sensor Hand Speed 8E38 8 8E39 8 8E41 8 M...

Page 87: ...o Para pacientes con desarticulaci n de hombro Para pacientes que no puedan generar un patr n suficientemente diferenciable 3 4 Cualificaci n El tratamiento ortoprot sico de un paciente con el product...

Page 88: ...Observe en todo caso las condiciones de uso y las indicaciones de seguridad prescritas por el fabricante ADVERTENCIA Utilizaci n del producto en zonas de trabajo peligrosas p ej las asociadas a m qui...

Page 89: ...o de Ottobock Compruebe si los conectores de los electrodos se han aflojado Fije los electrodos remotos y los cables con material apropiado p ej cinta adhesiva en el encaje interior para reducir el mo...

Page 90: ...muy delgados Preste atenci n al contacto de los electrodos en el caso de fluctuaciones del mu n Utilice la altura de conectores adecuada en funci n del ajuste del encaje PRECAUCI N Estancias en zonas...

Page 91: ...raci n recambio env o del producto al servicio t cnico del fabricante para su revisi n etc 5 Componentes incluidos en el suministro y accesorios Componentes incluidos en el suministro Los componentes...

Page 92: ...l del ol cra non 2 Prolongue la marca por todo el contorno del encaje As se crea una l nea perimetral 3 Mida desde la l nea 40 mm en direcci n distal y realice una marca 4 Prolongue la marca por todo...

Page 93: ...a l mina o con cinta adhesiva 7 4 Montar el Myo Plus TR El Myo Plus TR puede fijarse al encaje interior con cinta adhesiva o con cinta de velcro Como protecci n contra la humedad el Myo Plus TR puede...

Page 94: ...3 5 Para obtener informaci n sobre la carga de la pr tesis consulte las instrucciones de uso de las bater as 8 Aplicaci n Myo Plus Con la aplicaci n Myo Plus el usuario puede modificar hasta cierto g...

Page 95: ...cuentran en la tarjeta PIN de Bluetooth suministrada El ID de Bluetooth comienza por las letras BT ID 8 2 1 Iniciar la aplicaci n Myo Plus por primera vez INFORMACI N Para usar la aplicaci n Myo Plus...

Page 96: ...principales 1 Mi Myo Plus 2 Modo OT 3 Informaci n general Para obtener m s informaci n sobre cada uno de los men s se cundarios consulte la asistencia en l nea 8 4 Realizar la calibraci n b sica Reali...

Page 97: ...e los conectores de los electrodos con un pa o 11 Aviso legal Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del pa s correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo 11...

Page 98: ...enamiento en el embalaje original De 5 C 41 F a 40 C 104 F M x 85 de humedad relativa sin condensa ci n Transporte en el embalaje original De 25 C 13 F a 35 C 95 F Humedad relativa del 15 al 90 sin co...

Page 99: ...erde Bater a cargada al 50 iluminada en amarillo Bater a vac a iluminada en naranja El nivel de carga puede consultarse en cualquier momento 1 Pulse el bot n de la toma de alimentaci n durante menos d...

Page 100: ...en cuenta du rante la calibraci n o se ha configurado mal en la aplicaci n Tenga en cuenta la posici n del brazo durante la calibraci n Tenga en cuenta el peso durante la calibraci n Ajuste los valor...

Page 101: ...casa uso en ex teriores El cliente o el usuario del producto debe asegurarse de que se utilice en un entorno de ese tipo Observe las advertencias de seguridad del cap tulo Indicaciones sobre las estan...

Page 102: ...V m De 80 MHz a 2 7 GHz 80 AM con 1 kHz Campos electromag n ticos de alta fre cuencia directamente junto a equipos de co municaci n inal mbri cos IEC 61000 4 3 V ase la tabla 9 Campos magn ticos con f...

Page 103: ...Subidas de tensi n Cable a tierra IEC 61000 4 5 2 kV Perturbaciones condu cidas inducidas por campos de alta fre cuencia IEC 61000 4 6 3 V De 0 15 MHz a 80 MHz 6 V en bandas de fre cuencia ISM entre...

Page 104: ...785 5100 a 5800 Wi Fi 802 11 a n Modulaci n de impulso 217 Hz 0 2 0 3 9 1 Pref cio Portugu s INFORMA O Data da ltima atualiza o 2019 02 19 Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto I...

Page 105: ...er realizada pelo pr prio usu rio e repetida em intervalos regulares Caracter sticas de desempenho b sicas do produto Nenhuma caracter stica de desempenho b sica conforme IEC 60601 1 2 2 Estrutura O p...

Page 106: ...e uso O produto foi desenvolvido para as atividades do dia a dia e n o pode ser usado para atividades extraordin rias como a pr tica de esportes radicais escalada livre parapente etc Al m disso o prod...

Page 107: ...por ex consequ ncia 1 em caso de n o observ ncia do risco por ex consequ ncia 2 em caso de n o observ ncia do risco Este s mbolo caracteriza as atividades a es que devem ser observadas executadas par...

Page 108: ...reparo do produto assim como o reparo de componentes danificados s podem ser efetuados por t cnicos autorizados da Ottobock CUIDADO Penetra o de sujeira e umidade no produto Les es devido a falhas de...

Page 109: ...ciente dos eletrodos com a pele Les o devido a falhas de controle ou de funcionamento do produto Certifique se de que as superf cies de contato dos eletrodos estejam se poss vel completa mente em cont...

Page 110: ...o observ ncia dos requisitos de sistema para a instala o do app Myo Plus Falha de funcionamento do terminal Instale o app Myo Plus somente nos sistemas operacionais especificados no cap tulo Re quisi...

Page 111: ...ra a lamina o O produto pode ser posicionado no encaixe do antebra o 7 2 Determina o da posi o dos eletrodos INFORMA O Dependendo do coto e do alinhamento do encaixe as c pulas de eletrodo podem deixa...

Page 112: ...ntro no encaixe Os cabos azuis e verdes devem ser posicionados nas duas linhas marcadas 3 Fixar os eletrodos remotos e os cabos com fita adesiva ou tira de velcro no encaixe interior 4 Parafusar a c p...

Page 113: ...ta o el trica do produto e dos componentes prot ticos ocorre por meio de uma das se guintes baterias MyoEnergy Integral 757B35 1 MyoEnergy Integral 757B35 3 EnergyPack 757B20 EnergyPack 757B21 INFORMA...

Page 114: ...torola Moto X Moto G3 Moto G5 Plus One Plus 5T 8 2 Primeira conex o entre o app Myo Plus e o m dulo Antes da primeira conex o devem ser observados os seguintes pontos O Bluetooth do terminal m vel dev...

Page 115: ...5 O menu de navega o exibido nos menus com um toque no s mbolo Nesse menu podem ser efetuadas configura es adicionais do m dulo conectado O menu de navega o est subdividido em 3 itens de menu principa...

Page 116: ...o com um pano de limpeza e lcool isoprop lico 634A58 ap s cada utiliza o 2 Secar as c pulas de eletrodo com um pano 11 Notas legais Todas as condi es legais est o sujeitas ao respectivo direito em vig...

Page 117: ...cnicos Condi es ambientais Armazenamento na embalagem original 5 C 41 F a 40 C 104 F no m x 85 de umidade relativa do ar n o condensante Transporte na embalagem original 25 C 13 F a 35 C 95 F 15 a 90...

Page 118: ...ateria pode ser consultado a qualquer momento 1 Com a pr tese ligada pressionar a tecla da tomada de carga por menos de um segundo 2 O indicador LED na tomada de carga informa o estado de carga atual...

Page 119: ...erar o peso durante a calibra o Adaptar os valores no item de menu Configura es Configura es avan adas do app N o mais poss vel abrir a m o N o mais poss vel girar a m o Falha de controle Utilizar pro...

Page 120: ...elas a seguir indicam o n vel de teste dos testes realizados O valor mais alto se aplica no caso de uma diferen a entre os ambientes de opera o apresentados nas tabelas abaixo Tabela 1 Emiss es eletro...

Page 121: ...de corrente alternada para a entrada de alimenta o N vel de teste de imunidade Fen meno Norma b sica de compatibilidade ele tromagn tica ou m todo de teste Instala o profissio nal de servi os de sa de...

Page 122: ...Hz 6 V em faixas de fre qu ncia ISM entre 0 15 MHz e 80 MHz 80 AM a 1 kHz 3 V 0 15 MHz a 80 MHz 6 V em faixas de fre qu ncia ISM e de ra dioamadorismo entre 0 15 MHz e 80 MHz 80 AM a 1 kHz Tabela 9 De...

Page 123: ...e gebeurte nissen De contactgegevens kunt u vinden op de achterzijde Bewaar dit document Het product Myo Plus wordt hierna product genoemd Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over h...

Page 124: ...iting van de remote elek troden te beveiligen wordt de kabeltrekbeveili gingskap 2 op de Myo Plus TR geplaatst 2 3 Combinatiemogelijkheden Dit product kan worden gecombineerd met de onderstaande Ottob...

Page 125: ...indicaties Voor pati nten met een transhumerale amputatie Voor pati nten met een amputatie van een deel van de hand Voor pati nten met een schouderexarticulatie Voor pati nten die geen voldoende herk...

Page 126: ...bruik van het product in de directe nabijheid van levensondersteunende medische hulpmiddelen de minimale afstanden in acht neemt die worden voorgeschreven door de fabrikant Neem altijd de door de fabr...

Page 127: ...ndingen door een verkeerde aansturing of onjuiste werking van het product Stel het product niet bloot aan mechanische trillingen of schokken Controleer het product en de behuizing van het product op z...

Page 128: ...Verwonding door onverwacht gedrag van de prothese Let erop dat de elektrodekapjes elkaar niet raken Verminder desnoods het aantal elektrode kapjes bijv bij te dunne armen Let bij veranderende omvang v...

Page 129: ...uct Functieveranderingen of verlies door beschadiging Ga zorgvuldig met het product om Controleer een beschadigd product op zijn functionaliteit en bruikbaarheid Zorg er zo nodig voor dat er adequate...

Page 130: ...e remote elektroden moet als volgt worden uitgevoerd 1 Teken de positie van remote elektrode 1 onder de ellepijp en 6 7 cm distaal van de olecranon af 2 Trek de markering door over de hele omvang van...

Page 131: ...en de verkabeling kunnen met een folie of met plakband worden beschermd tegen vocht en vuil 7 4 Myo Plus TR inbouwen De Myo Plus TR kan met tape of klittenband aan de binnenkoker worden vastgezet Als...

Page 132: ...ccu s MyoEnergy Integral 757B35 3 5 aanbevolen Meer informatie over het opladen van de prothese vindt u in de gebruiksaanwijzingen van de accu s 8 Myo Plus App Met de Myo Plus app kan de gebruiker het...

Page 133: ...en bekend zijn Deze zijn te vinden op de meegeleverde Bluetooth PIN card De Bluetooth ID begint met de letters BT ID 8 2 1 Myo Plus App voor het eerst starten INFORMATIE Voor het gebruik van de Myo Pl...

Page 134: ...deeld in 3 hoofdmenupunten 1 Mijn Myo Plus 2 OT modus 3 Algemeen Zie voor nadere informatie bij het betreffende submenu de onli nehulp 8 4 Basiskalibratie uitvoeren Voor het starten van het kalibreren...

Page 135: ...Voor schade die wordt veroorzaakt door niet naleving van de aan wijzingen in dit document in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet toegestane veranderingen aan het produc...

Page 136: ...luchtvochtigheid niet condenserend 35 C 95 F tot 70 C 158 F Waterdampdruk tot 50 hPa Gebruik 5 C 41 F tot 40 C 104 F 15 tot 90 relatieve luchtvochtigheid niet condenserend luchtdruk van 533 hPa tot 10...

Page 137: ...tie over de actuele laadtoestand Statussigna len Laadtoestand van de EnergyPack accu 757B20 757B21 Bij het plaatsen van de accu in de prothesekoker wordt op de accu gedurende enkele seconden de laadto...

Page 138: ...ring gebruik de mechanische overbelas tingsbeveiliging trek een vinger met veel kracht open draai de hand met veel kracht Algemene storing schakel de prothese uit en weer in ga naar de orthopedisch in...

Page 139: ...e hoogste van de aangegeven waarden Tabel 1 Elektromagnetische emissies voor alle apparaten en systemen Emissiemetingen Conformiteit Elektromagnetische omge ving richtlijn HF straling comform CIS PR 1...

Page 140: ...0 5 kV 1 kV Geleide storingen veroorzaakt door hoogfrequente velden IEC 61000 4 6 3 V 0 15 MHz tot 80 MHz 6 V binnen ISM fre quentiebanden tussen 0 15 MHz en 80 MHz 80 AM bij 1 kHz 3 V 0 15 MHz tot 80...

Page 141: ...stfre quentie MHz Frequen tieband MHz Radiocom municatie dienst Modulatie Maximaal vermogen W Afstand m Immuni teitsbe proevings niveau V m 385 380 tot 390 TETRA 400 pulsmodula tie 18 Hz 1 8 0 3 27 45...

Page 142: ...dig viktig information om anv ndning inst llning och hantering av pro dukten Utan undervisning f r produkten inte l mnas vidare till brukaren Ta endast produkten i drift i enlighet med informationen...

Page 143: ...mbinationsm jligheter Denna produkt kan kombineras med f ljande komponenter fr n Ottobock Gripkomponenter Systemelektrohand DMC plus 8E38 6 8E39 6 8E41 6 Sensor Hand Speed 8E38 8 8E39 8 8E41 8 MyoHand...

Page 144: ...ion F r anv ndare med verarmsamputation F r brukare med delvis amputerad hand F r anv ndare med axelledsexartikulation F r anv ndare d r inget tillr ckligt tydligt m nster kan definieras 3 4 Kvalifika...

Page 145: ...karens anv ndarvillkor och s kerhetsanvisningar VARNING Anv ndning av produkten i arbetsomr den d r risker kan f rekomma t ex maskinar betsplatser Skador till f ljd av ofrivilliga muskelsammandragning...

Page 146: ...ck terf rs ljare vid skada eller om produkten inte fungerar kor rekt Kontrollera om det finns l st sittande elektrodkupor Fixera de fj rrstyrda elektroderna och kablarna med l mpligt material t ex tej...

Page 147: ...er i f rh llande till hylsans passform OBSERVERA Vistelse i omr den utanf r det till tna temperaturomr det Risk f r personskador p g a felaktig styrning eller felaktig funktion hos produkten Undvik vi...

Page 148: ...en SS EN 60601 1 2005 A1 2012 1 st Myo Plus TR 13E520 1 st Bluetooth PIN kort 646C107 1 st hylskors 1 st lamineringsdummy f r Myo Plus TR 1 st positionsm tare f r OT 623F50 3 st kabelmarkering 13Z164...

Page 149: ...Markera de fj rrstyrda elektroderna 2 8 p den proximala linjen t ex genom ett kryss 7 Spegla elektrodpositionen p den distala linjen 8 Borra igenom hylsan p de markerade platserna med en 5 mm borr 9...

Page 150: ...neringsdummy Tack vare elektrodkablarnas olika l ngder kan monteringen ske i ytterhylsan G tillv ga p f ljande s tt f r att skapa en f rbindelse mellan elektroden och Myo Plus TR 1 Avl gsna skyddslock...

Page 151: ...enypunkt i appen har anv ndaren m jlighet att tr na upp mus kelsignalen INFORMATION Myo Plus appen kan laddas ner helt gratis fr n respektive webbutik Myo Plus kan ven laddas ned genom att QR koden sk...

Page 152: ...ttas 1 Klicka p symbolen f r Myo Plus appen Slutanv ndaravtalet EULA visas 2 Godk nn appen om du uppmanas att ge den beh righet att starta f rsta g ngen Annars g r det inte att starta appen 3 Godk nn...

Page 153: ...paustiden efter anv ndarens f ruts ttningar anv ndaren r nyb rjare max erfaren anv ndare eller komplicerat arml ge min 7 Starta registreringen av kalibreringsuppgifterna genom att klicka p 8 Genomf r...

Page 154: ...odukten uppfyller kraven i RoHS direktivet 2011 65 EU om begr nsning av anv ndning av vissa farliga mnen i elektrisk och elektronisk utrustning H rmed f rs krar Ottobock Healthcare Products GmbH att d...

Page 155: ...V 11 1 V DC Str mf rbrukning max 25 mA Sp nningsf rs rjning MyoEnergy Integral 757B35 3 5 eller Energy Pack 757B20 757B21 Livsl ngd 5 r Drifttid MyoBock Hand 14 timmar bebionic Hand 8 timmar Myo Plus...

Page 156: ...signaler Nedanst ende pipsignaler anv nds som standard Pipsignal Extra indikationer H ndelse 1 l ng St ng av produkten via laddningsuttaget Laddning p b rjas laddningskontakten r ansluten till laddnin...

Page 157: ...tas var som helst med osorterade hush llssopor En avfallshantering som inte motsvarar best mmelserna som g ller i ditt land kan ha en skadlig inverkan p milj och h lsa F lj de anvisningar som g ller f...

Page 158: ...11 Klass B versv ngningar enligt IEC 61000 3 2 Ej till mplig Sp nningssv ngningar flim mer enligt IEC 61000 3 3 Ej till mplig Produkten r avsedd f r annan anv ndning n i bost der eller liknande som r...

Page 159: ...ngsdelar SIP SOP Testniv f r immunitet Fenomen Grundl ggande EMC standard V rdenhet Milj inom ramen f r h lsov rd i hemmet Elektrostatisk urladd ning IEC 61000 4 2 8 kV kontakt 2 kV 4 kV 8 kV 15 kV l...

Page 160: ...lering 217 Hz 2 0 3 28 2450 2400 till 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE band 7 Pulsmodu lering 217 Hz 2 0 3 28 5240 5500 5785 5100 till 5800 WLAN 802 11 a n Pulsmodu lering 217 Hz 0 2 0...

Page 161: ...protesebev gelserne Ved hj lp af kalibreringen via Myo Plus appen l rer styringsenheden at tildele de m lte muskel signaler til de forskellige bev gelsestyper Denne kalibrering kan brugeren selv genne...

Page 162: ...tet er blevet udviklet til dagligdagsaktiviteter og m ikke anvendes til us dvanlige aktivite ter som f eks ekstremsport friklatring paragliding m m Produktet m heller ikke benyttes til k rsel med moto...

Page 163: ...ing 2 ved tilsides ttelse af risikofaktor Aktiviteter aktioner som skal overholdes gennemf res for at afv rge risikoen markeres med dette symbol 4 3 Generelle sikkerhedsanvisninger ADVARSEL Anvendelse...

Page 164: ...af snavs og fugt i produktet Tilskadekomst p grund af forkert styring eller fejlfunktion i produktet S rg for at hverken faste partikler eller v ske kan tr nge ind i produktet S rg for at stikforbinde...

Page 165: ...forbedre hudkontakten S rg for at elektroderne altid har hudkontakt n r der b res tunge emner FORSIGTIG Utilstr kkelig plads til elektrodeskiver p grund af for lille afstand Tilskadekomst p grund af u...

Page 166: ...el BEM RK Mekanisk beskadigelse af produktet Funktions ndring eller tab p grund af beskadigelse Arbejd omhyggeligt med produktet Kontroller et beskadiget produkt for funktion og brugbarhed S rg efter...

Page 167: ...s som f lger 1 Mark r positionen af fjernelektroden 1 under albuen og 6 7 distalt i forhold til albuehovedet 2 Forts t markeringen i hele hylstrets omfang Der opst r en linje hele vejen rundt 3 M l og...

Page 168: ...snavs med folie eller kl beb nd 7 4 Montering af Myo Plus TR Myo Plus TR kan fikseres med kl beb nd eller burreb nd p inderhylstret Som beskyttelse mod fugt kan Myo Plus TR forsynes med folie eller k...

Page 169: ...rugsanvisninger mht informationer om opladning af protesen 8 Myo Plus app Med Myo Plus app en kan brugeren ndre produktets adf rd til en vis grad og bruge de hyppigt anvendte funktioner Brugeren kan t...

Page 170: ...medf lgende Bluetooth PIN kort Bluetooth ID begynder med bogstaver ne BT ID 8 2 1 F rstegangsstart af Myo Plus appen INFORMATION For at kunne anvende Myo Plus appen skal protesens Bluetooth v re t ndt...

Page 171: ...o Plus 2 OT tilstand 3 Generelt Yderligere oplysninger om de p g ldende undermenuer frem g r af onlinehj lpen 8 4 Oprettelse af basiskalibrering For at starte kalibreringen skal f lgende trin udf res...

Page 172: ...sig intet ansvar for skader som er opst et ved tilsides ttelse af dette dokument og is r for rsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt ndring af produktet 11 2 Varem rke Alle betegnelser der n...

Page 173: ...relativ luftfugtighed ikke kon denserende 35 C til 70 C Vanddamptryk op til 50 hPa Drift 5 C til 40 C 15 90 relativ luftfugtighed ikke kondense rende lufttryk p 533 1060 hPa Myo Plus TR Identifikation...

Page 174: ...i protesehylsteret er ladetilstanden aktiv i nogle sekunder LED indika tor H ndelse Ladekapacitet over 50 lyser gr nt og Ladekapacitet under 50 lyser skiftende gr nt og orange Ladekapacitet under 5 l...

Page 175: ...ring B j fingeren med stor kraft Drej h nden med stor kraft Generel fejl Sluk og t nd protesen igen Ops g bandagisten 13 3 Anvendte symboler Anvendt del af typen BF Overensstemmelseserkl ring iht de r...

Page 176: ...ISPR 11 Gruppe 1 Produktet anvender RF energi en udelukkende til interne funktioner Derfor er produk tets RF emission meget lav og det er usandsynligt at dette produkt kan p virke elektro nisk udstyr...

Page 177: ...5 270 og 315 gra der Sp ndingsfald IEC 61000 4 11 0 UT i 1 periode og 70 UT i 25 30 perioder Enfaset ved 0 grader Sp ndingsafbrydelser IEC 61000 4 11 0 UT i 250 300 perioder Tabel 8 Porte af signalind...

Page 178: ...ion 217 Hz 0 2 0 3 9 810 870 930 800 til 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 GSM 800 900 LTE b nd 5 Impulsmo dulation 18 Hz 2 0 3 28 1720 1845 1970 1700 til 1990 GSM 1800 CD MA 1900 GSM 1900 D...

Page 179: ...Bock Healthcare Products GmbH er pasienten brukeren av produktet i betydningen i standarden IEC 60601 1 2005 A1 2012 2 Produktbeskrivelse 2 1 Funksjon Produktet gj r det mulig styre en myoelektrisk p...

Page 180: ...trogriper DMC VariPlus 8E33 9 8E34 9 System elektrogriper DMC VariPlus 8E33 9 1 8E34 9 1 INFORMASJON For kombinasjon med gripekomponentene 8E34 8E39 8E41 og 8E71 m fordeler 13E190 brukes bebionic Hand...

Page 181: ...ilsvarende produktkursene og er sertifisert for bruken For bli kvalifi sert for app oppdateringer kreves det under visse omstendigheter ytterligere produktkurs 4 Sikkerhet 4 1 Varselsymbolenes betydni...

Page 182: ...enter finner du i kapittelet Leveringsomfang og tilbeh r ADVARSEL Endringer eller modifikasjoner p produktet som er utf rt p egen h nd Fare for personskader grunnet feil betjening av eller feilfunksjo...

Page 183: ...t kan oppst en ukontrollert bevegelse av protesekom ponenten dersom det l ftes p elektrodene FORSIKTIG Hudirritasjon grunnet utilstrekkelig rengj ring av produktet Hudirritasjon grunnet kontakt med ur...

Page 184: ...duktet m ikke stables med andre elektroniske apparater mens det er i bruk Dersom samtidig bruk ikke er til unng m du observere produktet og kontrollere at det brukes riktig i den anvendte innretningen...

Page 185: ...r 2 Etter at ladingen er ferdig m du koble fra forbindelsen mellom laderen og produktet 7 Klargj ring til bruk 7 1 Lamineringsanvisninger Produktet kan plasseres i underarmshylsen 7 2 Bestemme elektro...

Page 186: ...elen plasseres p de to markerte linjene 3 Fest fjernelektrodene og kablene p innerhylsen med tape eller borrel s 4 Skru sammen hetten og hettemutteren 5 Trekk hettemutteren h ndfast til med n kkelen I...

Page 187: ...FORMASJON Elektrisk forsyning av produktet kombinert med gripekomponentene bebionic Hand EQD 8E70 bebionic Hand Short Wrist 8E71 og bebionic Hand 8E72 anbefales kun med bat teriene MyoEnergy Integral...

Page 188: ...innkoblet Bluetooth ID en og Bluetooth PIN koden til komponenten det skal opprettes forbindelse til m v re kjent Disse befinner seg p det vedlagte Bluetooth PIN kortet Bluetooth ID en be gynner med b...

Page 189: ...punkter 1 Min Myo Plus 2 OT modus 3 Generelt N rmere informasjon om de enkelte undermenyene finnes i netthjelpen 8 4 Opprette grunnkalibrering For starte kalibreringen m f lgende trinn gjennomf res 1...

Page 190: ...e dokumentet ikke har blitt fulgt spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end ringer p produktet 11 2 Varemerker Alle betegnelser som brukes i det foreliggende dokumentet er uten begrensning underl...

Page 191: ...ghet ikke konden serende 35 C 95 F til 70 C 158 F vanndamptrykk opptil 50 hPa Drift 5 C 41 F til 40 C 104 F 15 til 90 relativ luftfuktighet ikke konden serende lufttrykk mellom 533 hPa og 1060 hPa Myo...

Page 192: ...viser den aktuelle ladetilstanden Statussignaler Ladetilstand for EnergyPack batteriene 757B20 757B21 N r batteriene legges inn i protesehylsen er ladetilstanden aktivert i noen sekunder LED indika t...

Page 193: ...n ikke lenger p nes H nden kan ikke vris lenger Feilstyring Bruk mekanisk overlastsikring Trekk ut fingrene med mye makt Vri h nden med mye makt Generell feil Koble fra protesen og koble den til igjen...

Page 194: ...er Samsvar Elektromagnetisk milj grunnprinsipp H yfrekvente utslipp i henhold til CISPR 11 Gruppe 1 Produktet bruker h yfrekvent energi utelukkende til sin inter ne funksjon Derfor er det h y frekvent...

Page 195: ...000 4 6 3 V 0 15 MHz til 80 MHz 6 V i ISM frekvens b nd mellom 0 15 MHz og 80 MHz 80 AM ved 1 kHz 3 V 0 15 MHz til 80 MHz 6 V i ISM og amat r radiofrekvensb nd mellom 0 15 MHz og 80 MHz 80 AM ved 1 kH...

Page 196: ...effekt W Avstand m Immuni tetstest niv V m 385 380 til 390 TETRA 400 Pulsmodu lasjon 18 Hz 1 8 0 3 27 450 430 til 470 GMRS 460 FRS 460 FM 5 kHz slag 1 kHz sinus 1 8 0 3 28 710 745 780 704 til 787 LTE...

Page 197: ...ana toimitetuissa saateasiakirjoissa annettujen tietojen mukaisesti Valmistaja Otto Bock Healthcare Products GmbH katsoo ett potilas on tuotteen k ytt j stan dardin IEC 60601 1 2005 A1 2012 mukaan 2 T...

Page 198: ...t inen tarttuja DMC VariPlus 8E33 9 8E34 9 J rjestelm n s hk k ytt inen tarttuja DMC VariPlus 8E33 9 1 8E34 9 1 TIEDOT Yhdistett ess tarttumiskomponentteihin 8E34 8E39 8E41 ja 8E71 t ytyy k ytt jako l...

Page 199: ...listuneet asianmukaiseen tuotekoulutukseen ja joilla on sertifiointi sen k ytt n P te v ityminen sovellusp ivityksiin saattaa vaatia tuotetta koskevia t ydennyskoulutuskursseja 4 Turvallisuus 4 1 K yt...

Page 200: ...telo luvusta Toimituspaketti ja lis varusteet VAROITUS Omin p in tehdyt muutokset tuotteeseen Vammat tuotteen virheellisen k yt n tai toimintah iri n seurauksena Anna vain valtuutetun ja ammattitaitoi...

Page 201: ...tava ett elektrodin irrottaminen voi aiheuttaa proteesikomponentin hallit semattomia liikkeit HUOMIO Iho rsytyst tuotteen riitt m tt m n puhdistuksen seurauksena Kosketus likaisten elektrodikupujen ka...

Page 202: ...n aikana muiden s hk laitteiden kanssa Ellei samanaikaista k ytt voida v ltt valvo tuotetta ja tarkasta kyseisen laitteen m r ys tenmukainen k ytt HUOMAUTUS Myo Plus sovelluksen j rjestelm vaatimuste...

Page 203: ...lt Lataaminen k ynnistyy 2 Irrota laturi tuotteesta latauksen p tytty 7 Saattaminen k ytt kuntoon 7 1 Laminointiohjeet Tuote voidaan sijoittaa kyyn rvarsiholkkiin 7 2 Elektrodien paikan m ritt minen T...

Page 204: ...ektrodit ja johdot teipill tai tarranauhalla sis holkkiin 4 Ruuvaa kupu kiinni mutterilla 5 Kirist kuvun mutteri ruuviavaimella k sitiukkuuteen TIEDOT Jos kuvun mutteri kiristet n liian tiukalle kupu...

Page 205: ...esin lataamisessa on noudatettava akkujen k ytt ohjeita 8 Myo Plus sovellus Myo Plus sovelluksella k ytt j voi muuttaa tuotteen toimintaa tietyss m rin sek k ytt usein k ytettyj toimintoja K ytt j voi...

Page 206: ...PIN kortista Bluetooth ID alkaa kirjaimilla BT ID 8 2 1 Myo Plus sovelluksen ensimm inen k ynnistys TIEDOT Myo Plus sovelluksen k ytt edellytt ett proteesin Bluetooth yhteys on p ll K ynnistyksen j l...

Page 207: ...ikkokohtaan 1 Oma Myo Plus 2 OT tila 3 Yleist Lis tietoja alivalikoista l ytyy verkko ohjeesta 8 4 Peruskalibrointi Kalibrointi aloitetaan seuraavalla tavalla 1 Paina navigointivalikkoa 2 Paina sis nk...

Page 208: ...isesta k yt st tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta 11 2 Tavaramerkki Kaikki t ss asiakirjassa mainitut merkit tai nimikkeet ovat rajoittamattomasti kussakin tapaukses sa voimassa olevan tunnusmerk...

Page 209: ...soitumista ilmanpaine 533 1060 hPa Myo Plus TR Koodi 13E520 Mitat 67 x 27 x 9 2 mm 2 64 x 1 1 x 0 36 tuumaa Paino 15 g 0 53 oz K ytt j nnite 6 11 1 V DC Virrankulutus Enint 25 mA J nnitel hde MyoEnerg...

Page 210: ...tuma Latauskapasiteetti yli 50 palaa vihre n ja Latauskapasiteetti alle 50 palaa vuorotellen vihre n ja oranssina Latauskapasiteetti alle 5 palaa oranssina 13 1 2 nimerkit Seuraavat nimerkit on m rite...

Page 211: ...neteknikon luo 13 3 K ytetyt symbolit BF tyypin liitynt osa Vaatimustenmukaisuusvakuutus sovellettavien eurooppalaisten direktiivien mukai sesti T t tuotetta ei saa h vitt kaikkialla lajittelemattomie...

Page 212: ...tt HF energiaa vain sis iseen toimintaansa T m n takia sen HF s teily on hyvin v h ist ja on ep todenn k is t ett viereiset s hk laitteet h iriintyv t HF s teilyt CISPR 11 n mukaan Luokka B Yliaalto I...

Page 213: ...0 135 180 225 270 ja 315 astetta J nnitekuopat IEC 61000 4 11 0 UT 1 jakso ja 70 UT 25 30 jaksoa Yksijaksoinen 0 asteessa J nnitetauot IEC 61000 4 11 0 UT 250 300 jaksoa Taulukko 8 Signaalitulon l hd...

Page 214: ...laatio 217 Hz 0 2 0 3 9 810 870 930 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 GSM 800 900 LTE kaista 5 Pulssimodu laatio 18 Hz 2 0 3 28 1720 1845 1970 1700 1990 GSM 1800 CDMA 190 0 GSM 1900 DECT...

Page 215: ...are Products GmbH hasta Standart IEC 60601 1 2005 A1 2012 uyar nca r n n kullan c s d r 2 r n a klamas 2 1 Fonksiyon r n myoelektrikli bir protezin kumanda edilmesini sa lamaktad r r n hastan n kumand...

Page 216: ...vray c DMC VariPlus 8E33 9 1 8E34 9 1 B LG Kavrama bile enleri 8E34 8E39 8E41 ve 8E71 ile kombinasyon yapmak i in da t c 13E190 kullan lmal d r bebionic el EQD 8E70 bebionic el Short Wrist 8E71 bebion...

Page 217: ...lemesinde kalifikasyonu art rmak i in daha fazla r n e itimine kat lmak gerekli olabi lir 4 G venlik 4 1 Uyar sembollerinin anlam UYARI Olas a r kaza ve yaralanma tehlikelerine kar uyar D KKAT Olas ka...

Page 218: ...ba na yap lan de i iklikler veya modifikasyonlar r n n hatal kullan m veya hatal fonksiyonu sonucu yaralanmalar meydana gelebilir r n zerindeki de i iklikleri ve modifikasyonlar sadece yetkili Ottoboc...

Page 219: ...d r lmas ile protez bile eninde istenmeyen bir hareketin meydana gelebilece i ni hastaya iletiniz D KKAT Yetersiz temizlik nedeniyle ciltte tahri yi temizlenmemi elektrot kubbeleri ile temas sonucu ci...

Page 220: ...ihazlarla st ste yerle tirmeyin Ayn zamanda i letim zorunlu ise r n g zlemleyin ve burada kullan lan y netmeli e uygun ekilde kullan m kontrol edin DUYURU Myo Plus App kurulumu i in sistem ko ullar n...

Page 221: ...mi ba lat l r 2 arj i lemi tamamland ktan sonra arj cihaz n n r nle ba lant s kesilmelidir 7 Kullanabilirli in yap m 7 1 Laminasyon bilgileri r n alt kol soketine konumland r labilir 7 2 Elektrot konu...

Page 222: ...ve ye il kablolar izilen her iki izginin zerinde konumland r lmal d r 3 Uzaktan kumanda elektrotlar n ve kablolar yap kan bant veya velkro bant ile i sokete sabitle yiniz 4 Kubbeyi kubbe somunu ile s...

Page 223: ...bebionic el Short Wrist 8E71 ve bebionic el 8E72 tutu bile enleri ile birlikte elektrik beslemesi i in sadece MyoEnergy Integral 757B35 3 5 ak kul lan lmas tavsiye edilir Protezin arj edilmesi ile il...

Page 224: ...mal d r Ba lanacak uyum par as n n Bluetooth ID ve Bluetooth PIN kodu bilinmelidir Bunlar ekte bulunan Bluetooth PIN Card zerinde bulunur Bluetooth ID BT ID harfleri ile ba lamaktad r 8 2 1 Myo Plus A...

Page 225: ...3 Genel lgili alt men ler hakk nda ayr nt l bilgiler online yard m hizmetle rinde mevcuttur 8 4 Ana kalibrasyon ayar Kalibrasyonun ba lat lmas i in a a daki ad mlar uygulanmal d r 1 Navigasyon men s t...

Page 226: ...ma ve talimatlara uygun bir ekilde kullan ld ysa sorumludur Bu dok man n dikkate al nmamas ndan zellikle usul ne uygun kullan lmayan ve r nde izin verilmeyen de i ikliklerden kaynaklanan hasarlardan r...

Page 227: ...de eri 50 hPa letim 5 C 41 F ila 40 C 104 F 15 ila 90 r latif hava nemlili i yo u mas z hava bas nc 533 hPa ila 1060 hPa Myo Plus TR r n kodu 13E520 Boyutlar 67 x 27 x 9 2 mm 2 64 x 1 1 x 0 36 in A r...

Page 228: ...niyeli ine aktiftir LED g ster gesi Olay arj kapasitesi 50 ye il yanar ve arj kapasitesi 50 s rayla ye il ve turuncu yanar arj kapasitesi 5 turuncu yanar 13 1 2 Bip sinyali A a daki bip sinyalleri sta...

Page 229: ...nel ar za Protezi kapat p tekrar a n Ortopedi teknikerine ba vurun 13 3 Kullan lan semboller BF tipi kullan m par as Avrupa direktifi gere ince uygunluk beyan Bu r n her yerde ayr t r lmam evsel plerl...

Page 230: ...fonksiyonu i in sadece HF enerjisi kullanmak tad r Bundan dolay cihaz n HF g nderimi ok d kt r ve yak nda duran elektronik cihaz lar n zarar g rmesi m mk n de ildir CISPR 11 e g re HF g nde rimleri S...

Page 231: ...270 ve 315 derece durumunda Voltaj d leri IEC 61000 4 11 0UT 1 periyodu ve 70 UT 25 30 periyodu Tek fazl 0 derece durumunda Gerilim kesiklikleri IEC 61000 4 11 0 UT 250 300 periyodu Tablo 8 Sinyal gi...

Page 232: ...1 kHz Sinus 1 8 0 3 28 710 745 780 704 ile 787 aras LTE Bant 1 3 17 Pals mod lasyonu 217 Hz 0 2 0 3 9 810 870 930 800 ile 960 aras GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 GSM 800 900 LTE Bant 5 Pals m...

Page 233: ...233 Myo Plus Otto Bock Healthcare Products GmbH IEC 60601 1 2005 A1 2012 2 2 1 Myo Plus IEC 60601 1 2 2 1 1 2 3...

Page 234: ...nsor Hand Speed 8E38 8 8E39 8 8E41 8 MyoHand VariPlus Speed 8E38 9 8E39 9 8E41 9 DMC plus 8E44 6 DMC VariPlus 8E33 9 8E34 9 DMC VariPlus 8E33 9 1 8E34 9 1 8E34 8E39 8E41 8E71 13E190 bebionic Hand EQD...

Page 235: ...235 3 3 3 4 Ottobock 4 4 1 4 2 1 2...

Page 236: ...236 4 3 Ottobock...

Page 237: ...237 Ottobock Ottobock Ottobock 245...

Page 238: ...238 246 Bluetooth WLAN 30...

Page 239: ...5 A1 2012 1 Myo Plus TR 13E520 1 PIN Bluetooth 646C107 1 1 Myo Plus TR 1 623F50 3 13Z164 1 1 no Carbon Zone 1 647G1381 1 647G1382 3 8 13E400 13E401 13Z161 6 13Z162 6 13Z163 6 Myo Plus iOS Myo Plus 560...

Page 240: ...240 1 247 2 7 7 1 7 2 5 1 1 6 7 2 3 40 4 5 6 2 8 7 8 5 9 2 8 Myo Plus TR Myo Plus TR No Carbon Zone...

Page 241: ...241 7 3 Loctite 7 1 2 3 4 5 7 4 Myo Plus TR Myo Plus TR Myo Plus TR Myo Plus TR 1 2 Myo Plus TR A 8 3 7 5 Myo Plus TR...

Page 242: ...nergy Integral 757B35 1 MyoEnergy Integral 757B35 3 EnergyPack 757B20 EnergyPack 757B21 bebionic hand EQD 8E70 bebionic hand short wrist 8E71 bebionic hand 8E72 MyoEnergy Integral 757B35 3 5 8 Myo Plu...

Page 243: ...016 Galaxy A3 2017 Galaxy Tab A Galaxy Tab S Sony Xperia Z Xperia Z1 Xiaomi Mi A1 Redmi Note 3 Acer Iconia One Amazon Fire 10 Blackberry Keyone Google Nexus 6 Pixel Huawei P9 Lite P10 LG Optimus G4 Op...

Page 244: ...244 8 3 Myo Plus 4 1 2 3 4 5 6 8 3 1 5 3 1 Myo Plus 2 3 8 4 1 2 3 4 5 6...

Page 245: ...245 7 8 6 9 9 Myo Plus TR Myo Plus Myo Plus 10 1 634A58 2 11 11 1 11 2 11 3 RoHS 2011 65...

Page 246: ...25 C 13 F 35 C 95 F 15 90 35 C 95 F 70 C 158 F 50 25 C 13 F 35 C 95 F 15 90 35 C 95 F 70 C 158 F 50 5 C 41 F 40 C 104 F 15 90 533 1060 Myo Plus TR 13E520 67 x 27 x 9 2 2 64 x 1 1 x 0 36 15 0 53 6 11 1...

Page 247: ...us iOS 9 3 Android 5 0 Bluetooth Smart Ready 3 9 84 2402 2480 GFSK 4 DQPSK 8DPSK 2178 EIRP 8 5 13E400 13E401 5 80 500 1800 13 13 1 13 1 1 MyoEnergy Integral 757B35 50 1 2 EnergyPack 757B20 757B21 50 5...

Page 248: ...248 1 2 3 13 2 13 3 BF...

Page 249: ...249 FCC Part 15 Radiocommunication Act Bluetooth 13 4 13 4 1 1...

Page 250: ...250 CISPR 11 1 CISPR 11 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 4 IEC 61000 4 2 8 2 4 8 15 IEC 61000 4 3 3 80 2 7 80 AM 1 10 80 2 7 80 AM 1 IEC 61000 4 3 9 IEC 61000 4 8 30 A 50 60 5...

Page 251: ...0 15 80 80 AM 1 3 0 15 80 6 ISM 0 15 80 80 AM 1 0 UT 1 2 0 45 90 135 180 225 270 315 IEC 61000 4 11 0 UT 1 70 UT 25 30 0 IEC 61000 4 11 0 UT 250 300 8 SIP SOP IEC 61000 4 2 8 2 4 8 15 IEC 61000 4 4 1...

Page 252: ...8 0 3 28 710 745 780 704 787 LTE 13 17 217 0 2 0 3 9 810 870 930 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 GSM 800 900 LTE 5 18 2 0 3 28 1720 1845 1970 1700 1990 GSM 1800 CDMA 190 0 GSM 1900 DEC...

Page 253: ...253 5240 5500 5785 5100 5800 WLAN 802 11 a n 217 0 2 0 3 9 1 2019 02 19 Myo Plus Otto Bock Healthcare Products GmbH IEC 60601 1 2005 A1 2012 2 2 1 Myo Plus IEC 60601 1 2 2...

Page 254: ...8 2 Myo Plus TR 2 3 DMC 8E38 6 8E39 6 8E41 6 8E38 8 8E39 8 8E41 8 8E38 9 8E39 9 8E41 9 DMC 8E44 6 DMC 8E33 9 8E34 9 DMC VariPlus System Electric Greifer 8E33 9 1 8E34 9 1 13E190 8E34 8E39 8E41 8E71 b...

Page 255: ...255 10S17 10S1 9E169 10S4 10S1 3 3 1 Myo Plus 3 2 1 3 3 3 4 4 4 1 4 2 1 1...

Page 256: ...256 2 4 3 Ottobock Ottobock Ottobock...

Page 257: ...257 CT MRI 264...

Page 258: ...258 265 WiFi 30 cm Myo Plus Myo Plus 261 OS OS 5 IEC 60601 1 2005 A1 2012 1 13E520 Myo Plus TR...

Page 259: ...IN 1 1 Myo Plus TR 1 623F50 3 13Z164 1 1 1 647G1381 1 647G1382 3 8 13E400 13E401 13Z161 6 13Z162 6 13Z163 6 Myo Plus iOS 560X18 IOS V Myo Plus 560X18 ANDR V Myo Plus 6 1 266 2 7 7 1 7 2 5 mm 1 6 7 cm...

Page 260: ...260 5 6 2 8 X 7 8 5 mm 9 8 2 2 Myo Plus TR Myo Plus TR 7 3 EMG 7 mm 1 2 2 3 4 5 7 4 Myo Plus TR Myo Plus TR Myo Plus TR Myo Plus TR 1 2 Myo Plus TR A 8 3 7 5 Myo Plus TR...

Page 261: ...Myo Plus 7 6 MyoEnergy Integral 757B35 1 MyoEnergy Integral 757B35 3 EnergyPack 757B20 EnergyPack 757B21 8E70 bebionic EQD 8E71 bebionic 8E72 bebionic 757B35 3 5 MyoEnergy Integral 8 Myo Plus Myo Plus...

Page 262: ...xy S8 Galaxy Note 3 Galaxy A3 2016 Galaxy A3 2017 Galaxy Tab A Galaxy Tab S Sony Xperia Z Xperia Z1 Xiaomi Mi A1 Redmi Note 3 Acer Iconia One Amazon Fire 10 Blackberry Keyone Google Nexus 6 Pixel Huaw...

Page 263: ...263 8 3 Myo Plus 4 1 2 3 4 5 6 8 3 1 5 3 1 My Myo Plus 2 3 8 4 1 2 3 4 5 6 7...

Page 264: ...264 8 6 9 9 Myo Plus TR Myo Plus Myo Plus 10 1 634A58 2 11 11 1 11 2 11 3 2011 65 EU RoHS 2014 53 EU RED www ottobock com conformity 93 42 EEC VII CE 11 4...

Page 265: ...90 533 hPa 1060 hPa Myo Plus TR 13E520 67 x 27 x 9 2 mm 2 64 x 1 1 x 0 36 15 g 0 53 6V 11 1 V DC 25 mA AC MyoEnergy Integral 757B35 3 5 757B20 757B21 Energy Pack 5 MyoBock 14 bebionic 8 Myo Plus 560X1...

Page 266: ...266 13 13 1 13 1 1 757B35 MyoEnergy Integral 50 1 1 2 LED 757B20 757B21 EnergyPack LED 50 50 5 13 1 2 1 2 LED 3 13 2...

Page 267: ...267 13 3 Type BF applied part 15 ID 13 4 13 4 1...

Page 268: ...V IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM 1 kHz 10 V m 80 MHz 2 7 GHz 80 AM 1 kHz IEC 61000 4 3 9 IEC 61000 4 8 30 A m 50 Hz 60 Hz 5 EMC IEC 61000 4 4 2 kV 100 kHz IEC 61000 4 5 0 5 kV 1 kV IEC 61000...

Page 269: ...1000 4 5 2 kV IEC 61000 4 6 3 V 0 15 MHz 80 MHz 6 V ISM 0 15 MHz 80 MHz 1kHz 80 AM 3 V 0 15 MHz 80 MHz 6 V 0 15 MHz 80 MHz 1kHz 80 AM 9 MHz MHz W m V m 385 380 390 TETRA 400 18 Hz 1 8 0 3 27 450 430 4...

Page 270: ...90 0 LTE 5 1720 1845 1970 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE 1 3 4 25 UMTS 217 Hz 2 0 3 28 2450 2400 2570 WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE 7 217 Hz 2 0 3 28 5240 5500 5785 5100 5800 WLAN 8...

Page 271: ...271...

Page 272: ...1 23 FM480 SB_148x210 Otto Bock Healthcare Products GmbH Brehmstra e 16 1110 Wien Austria T 43 1 523 37 86 F 43 1 523 22 64 info austria ottobock com www ottobock com The product is covered by the fol...

Reviews:

No comments