Interacoustics Virtual SVV, Instructions For Use Manual, Page: 144 / 436

Brugsanvisning til Virtual SVV™ – DA Side44
IEC / EN 61000-4-6
Udstrålet RF
IEC / EN 61000-4-3
150kHz til 80 MHz
3 V/m
80 MHz til 2,5 GHz
3 V/m
P d 2 , 1
=
80 MHz til 800 MHz
P d 3 , 2
=
800 MHz til 2,5 GHz
Hvor
P er den maksimale
outputeffekt for senderen i watt (W)
ifølge senderens producent, og
d
er den anbefalede afstand i meter
(m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere,
som fastlagt ved en
elektromagnetisk undersøgelse på
brugsstedet (a), skal være mindre
end overensstemmelsesniveauet i
hvert frekvensområde (b)
Interferens kan forekomme i
nærheden af udstyr mærket med
følgende symbol:
NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde.
NOTE 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af
absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
(a)
Feltstyrkerne fra faste sendere, såsom basisstationer til radiotelefoner (mobile/trådløse), landbaserede
mobile radioer, amatørradioer, AM-og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser, kan ikke forudsiges teoretisk
med nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske miljø forårsaget af faste RF-sendere, bør en
elektromagnetisk undersøgelse af lokaliteten overvejes. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor
Virtual
SVV™ anvendes, overstiger det gældende RF-niveau, bør Virtual SVV™ overvåges for at sikre normal drift.
Hvis der observeres unormal ydeevne, kan yderligere foranstaltning være nødvendige, såsom reorientering
eller flytning af
Virtual SVV™ .
(b) Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrker være mindre end 3 V/m.
Sikkerhedsbestemmelser
Erklæring om overensstemmelse
CE-mærkningen bekræfter, at Virtual SVV™-system er i overensstemmelse med de relevante krav i
retningslinjerne i 93/42/EØF. Virtual SVV™-systemet er klassificeret som medicinsk udstyr i klasse 1.
Sikkerhedsstandarder
Dette instrument er konstrueret til at overholde de internationale standarder IEC/EN/ES 60601-1
Medicinsk elektrisk udstyr – Del 1: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne.
RoHS-overensstemmelse – 2011/65/EU
Virtual SVV™-systemet efterlever de europæiske retningslinjer for begrænset brug af farlige materialer i
elektrisk og elektronisk udstyr.