23
•
Η σπείρα διανομής, το θηκάρι εισαγωγέα και το εξάρτημα AXIUM™ I .D . (Instant
Detacher) δεν προορίζονται να έρθουν σε επαφή εντός του ασθενούς .
•
Μη χρησιμοποιείτε το αποσπώμενο σπείραμα AXIUM™ PRIME και το εξάρτημα AXIUM™
I .D . (Instant Detacher) μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα
του προϊόντος .
•
Για να επιτευχθεί η βέλτιστη απόδοση του αποσπώμενου σπειράματος AXIUM™ PRIME
και να μειωθεί ο κίνδυνος θρομβοεμβολικών επιπλοκών, είναι ζωτικής σημασίας η
διατήρηση συνεχούς έγχυσης με το κατάλληλο διάλυμα έκπλυσης .
•
Προωθείτε και αποσύρετε το αποσπώμενο σπείραμα AXIUM™ PRIME αργά και
ομαλά, ιδιαίτερα σε ελικοειδή ανατομία . Αφαιρέστε το σπείραμα εάν παρατηρήσετε
ασυνήθιστη τριβή ή «ξύσιμο» . Εάν παρατηρήσετε τριβή σε δεύτερο σπείραμα, εξετάστε
προσεκτικά και το σπείραμα και τον καθετήρα για ενδεχόμενη ζημιά, όπως κάμψη ή
στρέβλωση του άξονα του καθετήρα ή για ένωση η οποία δεν έχει γίνει σωστά .
•
Εάν παρατηρήσετε κάμψη ή στρέβλωση του ωθητήρα τοποθέτησης, πιάστε το
πλέον περιφερικό τμήμα του ωθητήρα τοποθέτησης, που βρίσκεται περιφερικά της
στρέβλωσης, της κάμψης ή της θραύσης και αφαιρέστε τον από τον μικροκαθετήρα .
•
Μην προωθείτε βίαια το σπείραμα σε περίπτωση ενσφήνωσής του εντός ή εκτός του
μικροκαθετήρα . Προσδιορίστε την αιτία της αντίστασης και αφαιρέστε το σύστημα
όταν είναι απαραίτητο .
•
Εάν συναντήσετε αντίσταση κατά την απόσυρση του ωθητήρα τοποθέτησης
εμφυτεύματος, τραβήξτε ταυτόχρονα προς τα πίσω τον καθετήρα έγχυσης μέχρι να
μπορεί να αφαιρεθεί ο ωθητήρας τοποθέτησης χωρίς αντίσταση .
•
Εάν παρατηρήσετε αντίσταση κατά τη διάρκεια της τοποθέτησης του σπειράματος,
αφαιρέστε το σύστημα και ελέγξτε για πιθανή βλάβη στον καθετήρα .
ΦΥΛΑΞΗ
Φυλάσσετε τα αποσπώμενα σπειράματα AXIUM™ PRIME και το εξάρτημα AXIUM™ I .D . (Instant
Detacher) σε δροσερό και ξηρό χώρο .
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
1 .
Για να επιτευχθεί η βέλτιστη απόδοση του αποσπώμενου σπειράματος AXIUM™ PRIME
και να μειωθεί ο κίνδυνος θρομβοεμβολικής επιπλοκής, συνιστάται η διατήρηση
συνεχούς έγχυσης με φυσιολογικό ορό ανάμεσα
1 .
στο μηριαίο θηκάρι και τον οδηγό καθετήρα,
2 .
στον μικροκαθετήρα και τον οδηγό καθετήρα και
3 .
στον μικροκαθετήρα και τον ωθητήρα τοποθέτησης εμφυτεύματος και το
αποσπώμενο σπείραμα AXIUM™ PRIME .
2 .
Τοποθετήστε τον κατάλληλο οδηγό καθετήρα, ακολουθώντας τις συνιστώμενες
διαδικασίες . Συνδέστε μια περιστρεφόμενη αιμοστατική βαλβίδα (RHV) στον ομφαλό
του οδηγού καθετήρα . Προσαρτήστε μια στρόφιγγα 3 οδών στον πλευρικό βραχίονα
της RHV . Κατόπιν, συνδέστε μια γραμμή για συνεχή έκπλυση .
3 .
Προσαρτήστε μια δεύτερη RHV στον ομφαλό του μικροκαθετήρα . Προσαρτήστε μια
στρόφιγγα 1 οδού στον πλευρικό βραχίονα της RHV . Κατόπιν, συνδέστε μια γραμμή
για συνεχή έκπλυση .
Για αποσπώμενα σπειράματα AXIUM™ PRIME:
Συνιστάται μια σταγόνα από τον ασκό πίεσης κάθε 3–5 δευτερόλεπτα
4 .
Ελέγξτε όλα τα εξαρτήματα ώστε να μην εισάγεται αέρας στον οδηγό καθετήρα ή στον
μικροκαθετήρα κατά τη διάρκεια της συνεχούς έκπλυσης .
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗ ΜΕ ΜΑΓΝΗΤΙΚΗ
ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑ
Μη κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει ότι τα αποσπώμενα σπειράματα AXIUM™ PRIME είναι
ασφαλή για μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις . Τα αποσπώμενα σπειράματα AXIUM™
PRIME μπορούν να σαρωθούν με ασφάλεια υπό τις παρακάτω προϋποθέσεις:
•
Στατικό μαγνητικό πεδίο μικρότερο από ή ίσο με 3 Tesla
•
Πεδίο χωρικής βαθμίδωσης μικρότερης από ή ίσης με 720 Gauss/cm
•
Μέγιστος μέσος ειδικός ρυθμός απορρόφησης (SAR) ίσος με 3 W/kg, για 15 λεπτά
σάρωσης .
Σε μη κλινικές δοκιμές, τα αποσπώμενα σπειράματα AXIUM™ PRIME προκάλεσαν αύξηση
θερμοκρασίας κατά 0,6 °C, σε μέγιστο μέσο ειδικό ρυθμό απορρόφησης (SAR) ίσο με 3 W/kg,
για 15 λεπτά σάρωσης μαγνητικής τομογραφίας σε μαγνητικό τομογράφο 3 Tesla (Excite,
λογισμικό G3 .0-052B, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) .
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1 .
Αφαιρέστε αργά και ταυτόχρονα το αποσπώμενο σπείραμα AXIUM™ PRIME και
το θηκάρι εισαγωγέα από τη σπείρα διανομής . Επιθεωρήστε τον εγγύς ωθητήρα
τοποθέτησης εμφυτεύματος για τυχόν ανωμαλίες . Εάν υπάρχουν ανωμαλίες,
αντικαταστήστε το αποσπώμενο σπείραμα AXIUM™ PRIME με νέο .
2 .
Προωθήστε αργά το αποσπώμενο σπείραμα AXIUM™ PRIME έξω από το θηκάρι
εισαγωγέα, μέσα στην παλάμη του χεριού σας στο οποίο έχετε φορέσει γάντι και
επιθεωρήστε για τυχόν ανωμαλίες του σπειράματος ή του τμήματος αποσύνδεσης .
Λόγω των δυνητικών κινδύνων που οφείλονται στις ανωμαλίες, θα πρέπει να
πραγματοποιείται οπτική επιβεβαίωση . Εάν υπάρχουν ανωμαλίες, αντικαταστήστε το
αποσπώμενο σπείραμα AXIUM™ PRIME με νέο (Βλ . Εικόνα 1) .
1.
2.
3.
5.
6.
4.
Εικόνα 1
1 . Εμφύτευμα
4 . Ωθητήρας τοποθέτησης
2 . Τμήμα αποσύνδεσης
5 . Δείκτης θραύσης υποσωλήνα (ΔΘΥ)
3 . Σήμανση ευθυγράμμισης σπειράματος
6 . Δείκτης θετικής φόρτωσης
3 .
Εμβαπτίστε με ήπιες κινήσεις το αποσπώμενο σπείραμα AXIUM™ PRIME και το τμήμα
αποσύνδεσής του σε ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό . Φροντίστε να μην διατείνετε
το σπείραμα κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, προκειμένου να διατηρηθεί
αναλλοίωτη η μνήμη του σπειράματος . Ενόσω εξακολουθείτε να το έχετε εμβαπτισμένο
στον ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό, στρέψτε το θηκάρι εισαγωγέα κάθετα μέσα στον
φυσιολογικό ορό και αποσύρετε με ήπιες κινήσεις το περιφερικό άκρο του σπειράματος
μέσα στο θηκάρι εισαγωγέα .
4 .
Εισαγάγετε το περιφερικό άκρο του θηκαριού εισαγωγέα διαμέσου της
περιστρεφόμενης αιμοστατικής βαλβίδας (RHV) μέσα στον ομφαλό του μικροκαθετήρα
μέχρι να εφαρμόσει σταθερά το θηκάρι . Σφίξτε την RHV γύρω από το θηκάρι εισαγωγέα
για να αποτραπεί η παλίνδρομη ροή αίματος, αλλά μην τη σφίξετε υπερβολικά για να
αποφευχθεί τυχόν πρόκληση ζημιάς στο σπείραμα κατά τη διάρκεια της εισαγωγής του
εντός του καθετήρα .
5 .
Μεταφέρετε το αποσπώμενο σπείραμα AXIUM™ PRIME μέσα στον μικροκαθετήρα
προωθώντας τον ωθητήρα του εμφυτεύματος με ομαλό, συνεχή τρόπο (μετακινήσεις
των 1–2 cm) . Σταματήστε σε απόσταση περίπου15 cm από το περιφερικό άκρο του
ωθητήρα εμφυτεύματος . Μην επιχειρήσετε να προωθήσετε ολόκληρο τον ωθητήρα
εμφυτεύματος στο θηκάρι εισαγωγέα, καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει στρέβλωση
του εγγύς ωθητήρα . Μόλις το εύκαμπτο τμήμα του ωθητήρα του εμφυτεύματος
εισέλθει στον άξονα του καθετήρα, χαλαρώστε τη RHV και αφαιρέστε το θηκάρι
εισαγωγέα πάνω από το εγγύς άκρο του ωθητήρα του εμφυτεύματος . Μόλις
ολοκληρωθεί η διαδικασία, σφίξτε την RHV γύρω από τον ωθητήρα του εμφυτεύματος .
Η παραμονή του θηκαριού εισαγωγέα στη θέση του θα διακόψει την κανονική έγχυση
διαλύματος έκπλυσης και θα επιτρέψει την παλίνδρομη ροή αίματος εντός του
μικροκαθετήρα .
6 .
Επαληθεύστε οπτικά ότι η έγχυση του διαλύματος έκπλυσης γίνεται κανονικά . Αφού
το επιβεβαιώσετε, χαλαρώστε τη RHV αρκετά ώστε να προωθήσετε τον ωθητήρα του
εμφυτεύματος, αλλά όχι τόσο ώστε να επιτραπεί η παλίνδρομη ροή αίματος εντός του
ωθητήρα του εμφυτεύματος .
7 .
Προωθήστε το αποσπώμενο σπείραμα AXIUM™ PRIME υπό ακτινοσκόπηση και
τοποθετήστε το προσεκτικά στην επιθυμητή θέση . Εάν δεν είναι ικανοποιητική η
τοποθέτηση του σπειράματος, αποσύρετε αργά το σπείραμα τραβώντας τον ωθητήρα
του εμφυτεύματος . Κατόπιν, προωθήστε ξανά αργά για να επανατοποθετήσετε
το σπείραμα . Εάν το μέγεθος του σπειράματος είναι ακατάλληλο, αφαιρέστε και
αντικαταστήστε το με σπείραμα κατάλληλου μεγέθους .
1 .
Εάν παρατηρήσετε κάμψη ή στρέβλωση του ωθητήρα τοποθέτησης, πιάστε το
πλέον περιφερικό τμήμα του ωθητήρα τοποθέτησης, που βρίσκεται περιφερικά
της στρέβλωσης, της κάμψης ή της θραύσης και αφαιρέστε τον από τον
μικροκαθετήρα .
ΠρΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Μη χρησιμοποιείτε αιμοστατικές λαβίδες στην προσπάθειά σας να προωθήσετε τον
ωθητήρα τοποθέτησης . Αυτό μπορεί να προκαλέσει στρέβλωση του ωθητήρα, γεγονός
που ενδέχεται να οδηγήσει σε πρώιμη αποσύνδεση .
8 .
Συνεχίστε να προωθείτε το αποσπώμενο σπείραμα AXIUM™ PRIME μέχρι να βρεθεί η
σήμανση ευθυγράμμισης σπειράματος του ωθητήρα εμφυτεύματος μόλις περιφερικά
της εγγύς σήμανσης του μικροκαθετήρα (Βλ . Εικόνα 2) .
1 .
Προωθήστε τη σήμανση ευθυγράμμισης σπειράματος μόλις λίγο μετά τον
εγγύς δακτύλιο σήμανσης του καθετήρα . Κατόπιν, αποσύρετε τον ωθητήρα
τοποθέτησης μέχρι η σήμανση ευθυγράμμισης σπειράματος να δημιουργήσει
ένα «T» με τον εγγύς δακτύλιο σήμανσης του καθετήρα, υπό ακτινοσκόπηση .
Αυτή η ενέργεια άρει την πρόσθια τάση που ενδέχεται να οδηγήσει σε ψευδώς
θετική αποσύνδεση .
1.
2.
3.
Εικόνα 2
1 . Σήμανση ευθυγράμμισης σπειράματος
2 . Εγγύς δακτύλιος σήμανσης του καθετήρα
3 . Περιφερικός δακτύλιος
σήμανσης του καθετήρα
9 .
Σφίξτε την RHV για να αποτρέψετε την κίνηση του ωθητήρα του εμφυτεύματος .
10 . Αφαιρέστε το εξάρτημα AXIUM™ I .D . (Instant Detacher) από την προστατευτική του
συσκευασία και τοποθετήστε το εντός του στείρου πεδίου . Το εξάρτημα AXIUM™ I .D .
(Instant Detacher) συσκευάζεται ξεχωριστά ως στείρο προϊόν για χρήση σε ένα μόνο
ασθενή .
11 . Επιβεβαιώστε ξανά, υπό ακτινοσκόπηση, ότι η σήμανση ευθυγράμμισης σπειράματος
του ωθητήρα εμφυτεύματος δημιουργεί ένα «T» με την εγγύς σήμανση του
μικροκαθετήρα .
12 . Επιβεβαιώστε ότι η RHV έχει ασφαλίσει σταθερά γύρω από τον ωθητήρα του
εμφυτεύματος πριν από την προσάρτηση του εξαρτήματος AXIUM™ I .D . (Instant
Detacher) για να βεβαιωθείτε ότι το σπείραμα δεν θα μετακινηθεί κατά τη διάρκεια
της διαδικασίας σύνδεσης . Βεβαιωθείτε ότι ο ωθητήρας του εμφυτεύματος είναι
ευθειασμένος στο σημείο μεταξύ της RHV και του εξαρτήματος AXIUM™ I .D . (Instant
Detacher) . Ο ευθειασμός αυτού του τμήματος του ωθητήρα του εμφυτεύματος
βελτιστοποιεί την ευθυγράμμιση του εξαρτήματος AXIUM™ I .D . (Instant Detacher) .
13 . Κρατήστε το εγγύς άκρο του ωθητήρα του εμφυτεύματος στο περιφερικό άκρο του
δείκτη φόρτωσης . Προωθήστε το εξάρτημα AXIUM™ I .D . (Instant Detacher) επάνω
από το περιφερικό άκρο του ωθητήρα του εμφυτεύματος, μέχρι να εισέλθει πλήρως ο
δείκτης φόρτωσης στη χοάνη και να εφαρμόσει σταθερά ο ωθητήρας στο ενεργοποιητή
(Βλ . Εικόνα 3) .
1.
3.
2.
4.
5.
Εικόνα 3
1 . Εγγύς άκρο του δείκτη φόρτωσης
2 . Πιάστε τον ωθητήρα από αυτό
το σημείο κατά την προώθηση του
εξαρτήματος AXIUM™ I .D . (Instant
Detacher) επάνω από τον ωθητήρα του
εμφυτεύματος .
3 . Προωθήστε το εξάρτημα AXIUM™
I .D . (Instant Detacher) επάνω από τον
ωθητήρα του εμφυτεύματος .
4 . Έτοιμο για αποσύνδεση
5 . Η RHV και ο ωθητήρας του
εμφυτεύματος βρίσκονται σε ευθεία
γραμμή και το περιφερικό άκρο του
δείκτη φόρτωσης έχει εισαχθεί πλήρως
στη χοάνη του εξαρτήματος AXIUM™
I .D . (Instant Detacher) .
Σημείωση:
Εάν εξακολουθεί να φαίνεται ο δακτύλιος του δείκτη, όπως εμφανίζεται
στην Εικόνα 4 παρακάτω, το εξάρτημα AXIUM™ I .D . (Instant Detacher) θα πρέπει να
προωθείται περαιτέρω, μέχρι να εφαρμόσει πλήρως ο ωθητήρας του εμφυτεύματος
στη χοάνη, όπως φαίνεται στην Εικόνα 3 παραπάνω .
1.
Εικόνα 4
1 . Δεν έχει φορτωθεί πλήρως
14 . Για αποσύνδεση του σπειράματος, τοποθετήστε το εξάρτημα AXIUM™ I .D . (Instant
Detacher) στην παλάμη και αποσύρετε το συρόμενο κουμπί αντίχειρα προς τα πίσω
μέχρι να σταματήσει και να ακουστεί ένα «κλικ» και αφήστε αργά το συρόμενο κουμπί
αντίχειρα να επιστρέψει στην αρχική του θέση . Αφαιρέστε το εξάρτημα AXIUM™ I .D .
(Instant Detacher) .
Σημείωση:
Το εξάρτημα AXIUM™ I .D . (Instant Detacher) μπορεί επίσης να αφαιρεθεί
στο τέλος της διαδρομής, εάν επιθυμείτε . Για την αφαίρεση του εξαρτήματος AXIUM™
