Erbe 20416-032 Manual Download Page 197

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Kérjük, tartsa be a sterilizátor gyártójának utasításait a megtöl-
tésre, a kezelésre és a szárítási id

kre vonatkozólag.

6.10 Validált eljárások áttekintése

A következ

eljárások validáltak a termék el

készítésére alkal-

masként:

•

Kézi tisztítás/fert

tlenítés Cidezyme LF/Enzol tisztítószerrel

és Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave,
Skipton) fert

tlenít

szerrel.

– Cidezyme LF/Enzol: Adagolás 3%, 5 perc behatási id

40 °C h

mérsékleten.

– Cidex OPA: Adagolás 0,3%, 5 perc behatási id

20 °C h

mérsékleten.

•

Gépi tisztítás/fert

tlenítés G 7836 CD (Miele & Cie. KG,

Gütersloh/Németország) típusú fert

tlenít

készülékben

neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Németország) tisztítószerrel.
– neodisher mediclean forte: Adagolás 0,5%, 5 perc tisztí-

tási id

55 °C h

mérsékleten.

– Fert

tlenítés: 5 perc 90 °C h

mérsékleten.

•

Sterilizálás Systec V-150 (Systec GmbH, Linden/Németor-
szág) autoklávban.
– G

zsterilizáció telített g

zzel, frakcionált vákuumeljárás,

3 perc, 132 °C, 3 bar.

Az Erbe az ebben a használati útmutatóban ismertetett el

készí-

tési eljárást javasolja. Az azonos érték

, a jelen eljárástól eltér

módszerek alkalmazása megengedett, hacsak nincsenek azok
kifejezetten kizárva. Annak felel

ssége, hogy a ténylegesen al-

kalmazott eljárás megfelel, a felhasználót terheli, melyr

l a fel-

használónak megfelel

intézkedésekkel (pl. validáció, rutin elle-

rzés, az anyag terhelhet

ségének ellen

rzése) meg kell

dnie.

OBJ_DOKU-181800-009.fm Seite 197 Freitag, 14. Juni 2019 6:50 06

Summary of Contents for 20416-032

Page 1: ...73 87 Flexibele cryosonde 101 Fleksibel kryosonde 115 Flexibel kryosond 129 Joustava kryosondi 143 Elastyczna kriosonda 157 Flexibiln kryosonda 171 Flexibilis kryo szonda 185 199 Esnek kriyoprob 213 2...

Page 2: ...OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 2 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS Flexible Kryosonde 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 3 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 4: ...10 5 6 Produkt im Eingriffsraum vorreinigen 10 6 Reinigung Desinfektion Sterilisation 10 6 1 Sicherheitshinweise 10 6 2 Begrenzung der Wiederaufbereitung 11 6 3 Ben tigte Hilfsmittel 11 6 4 Vorreinig...

Page 5: ...t Nr 20416 034 an ein Erbokryo CA oder Erbokryo AE angeschlossen WARNUNG 3 Sicherheitshinweise Diese Produkte d rfen nur von ausgebildetem medizinischen Personal das anhand des Verwendungshinweises in...

Page 6: ...mals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer N he ablegen Die Sondenkupplung muss bei Transport Lagerung und Aufbe reitung mit der Schutzkappe verschlossen sein Sch tzen Sie das Produkt vor jeg...

Page 7: ...isieren Das Produkt vor der Anwendung vollst ndig abk hlen lassen 5 1 Produkt kontrollieren 1 Pr fen Sie das Produkt einschlie lich Anschlussschlauch Sondenkupplung und O Ringen auf Besch digung Falls...

Page 8: ...gen 3 Aktivieren Sie die Gefrierfunktion des Kryochirurgieger ts f r ca 5 Sekunden An der Kryospitze muss sich bei ausreichender Gefrierleistung ein gut sichtbarer homogener Eisball bilden Es d rfen a...

Page 9: ...op nicht zu stark anguliert ist und die Sonde nicht geklemmt wird Gewebeprobe entnehmen Fremdk rper entfernen Rekanali sieren durch Gewebeextraktion Vermeiden Sie eine ungewollte Ber hrung von gesunde...

Page 10: ...nigen 1 Entfernen Sie sofort nach Gebrauch grobe Verunreinigungen am Produkt mit einem weichen Tuch z B Kompresse und oder legen Sie das Produkt in deionisiertes Wasser 6 Reinigung Desinfektion Steril...

Page 11: ...fbereitung Die flexible Kryosonde 20416 032 muss nach jeweils 100 Ein s tzen Aufbereitungen mindestens aber einmal im Jahr gepr ft werden Die flexible Kryosonde 20416 037 muss nach jeweils 30 Eins t z...

Page 12: ...esinfek tionsmittel das f r die Bereitung eines Tauchbads geeignet ist Das Reinigungs und das Desinfektionsmittel m ssen f r Medi zinprodukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH Wert...

Page 13: ...883 Das Reinigungs und Desinfektionsmittel muss f r Medizinpro dukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH Wert zwischen 5 5 und 11 aufweisen Beachten Sie die Angaben des Reinigungs und...

Page 14: ...Quetschungen am Applikationselement Falls schadhaft dieses Produkt nicht verwenden 6 8 Verpacken Das Produkt muss w hrend der Sterilisation vor Besch digungen gesch tzt werden 1 Verpacken Sie das Pro...

Page 15: ...smittel Cidezyme LF Enzol und dem Desinfektionsmittel Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosierung 3 5 Minuten Einwirk dauer bei 40 C Cidex OPA Dosierung 0 3...

Page 16: ...fung der Materialvertr g lichkeit sicherzustellen 7 Entsorgung Das Produkt Verpackungsmaterial und Zubeh r wenn vorhan den nach den jeweils geltenden l nderspezifischen Vorschriften und Gesetzen entso...

Page 17: ...EN NOTES ON USE Flexible cryo probe 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 17 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 18: ...ct from the unit 24 5 6 Precleaning the product in the procedure room 24 6 Cleaning disinfection sterilization 24 6 1 Safety instructions 24 6 2 Reprocessing limitation 25 6 3 Required aids 25 6 4 Pre...

Page 19: ...AE via the connecting adapter Art No 20416 034 WARNING 3 Safety instructions These products may only be used by trained medical staff who have been instructed in their use on the basis of the Notes on...

Page 20: ...ight Never lay this product on the patient or in his her direct vicinity The probe coupling must be closed with the protective cap in transport storage and sterilization Protect this product from any...

Page 21: ...time and before every subsequent use Allow the product to cool down completely before use 5 1 Checking the product 1 Check the product including connection hose probe cou pling and O rings for damage...

Page 22: ...the freeze function of the cryosurgical unit for ap prox 5 seconds A clearly visible homogenous ball of ice must form at the cryotip when freezing capacity is sufficient Gas bubbles must not es cape...

Page 23: ...the endoscope is not too steep and the probe is not clamped Extracting tissue samples removing foreign bodies recanali zation through tissue extraction Avoid unintentional contact between healthy tis...

Page 24: ...uct in the procedure room 1 Use a soft cloth such as a compress to remove any obvious contamination immediately after use and or place the prod uct in deionized water 6 Cleaning disinfection steriliza...

Page 25: ...air 6 2 Reprocessing limitation The flexible cryoprobe 20416 032 must be tested in each case after 100 uses sterilizations but at least once per year The flexible cryoprobe 20416 037 must be tested in...

Page 26: ...fectant must be suitable for medical de vices made of plastic and metal and have a pH value between 5 5 and 11 Observe the specifications from the manufacturer of the deter gent and disinfectant and i...

Page 27: ...and have a pH value between 5 5 and 11 Observe the specifications from the manufacturer of the deter gent and disinfectant and in the chapter Overview of validated procedures 1 Place the product in a...

Page 28: ...ation container 6 9 Sterilization Only sterilize products that have been cleaned and disinfected Erbe Elektromedizin recommends steam sterilization with the method described below If other sterilizati...

Page 29: ...5 5 minutes ex posure time at 55 C Disinfection 5 minutes at 90 C Sterilization in an autoclave Systec V 150 Systec GmbH Linden Germany Steam sterilization with saturated steam fractionated vacuum pr...

Page 30: ...nstruc tions for use Caution consult accompanying documents Catalogue number Batch code Manufacturer Date of manufac ture Keep away from sunlight Keep dry Quantity x European confor mity marking X CE...

Page 31: ...FR NOTICE D UTILISATION Cryode flexible 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 31 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 32: ...de l appareil 38 5 6 Effectuer un pr nettoyage du produit dans la salle d op ration 38 6 Nettoyage d sinfection et st rilisation 38 6 1 Consignes de s curit 38 6 2 Limitation de la pr paration 39 6 3...

Page 33: ...ers 2 Utilisation conforme La cryosonde flexible est connect e un Erbokryo CA ou un Er bokryo AE au moyen d un adaptateur de raccordement r f 20416 034 AVERTISSEMENT 3 Consignes de s curit Ces produit...

Page 34: ...anche ou dont la puissance de cong lation est insuffisante Une embolie gazeuse risque de se produire si l applicateur n est pas tanche Ne jamais d poser sur le patient ni proximit imm diate de ce lui...

Page 35: ...mploi ult rieur Laisser refroidir le produit enti rement avant utilisation 5 1 Contr ler le produit 1 V rifier le produit y compris le flexible de raccordement l accouplement de la sonde et les joints...

Page 36: ...er la fonction de cong lation de l appareil de cryochirur gie pendant 5 secondes environ Si la cong lation est suffisante il doit se former une couche de gel homog ne bien visible sur l embout cryo De...

Page 37: ...on de tissu extraire le corps tranger re canaliser par extraction de tissus viter de toucher involontairement les tissus sains avec la zone givr e de la cryode activ e Utiliser par exemple une chemise...

Page 38: ...mploi pour le d barrasser des salet s grossi res et ou le plonger dans de l eau d sionis e 6 Nettoyage d sinfection et st rilisation 6 1 Consignes de s curit Nettoyage possible en bain ultrasons N uti...

Page 39: ...air chaud 6 2 Limitation de la pr paration La cryode flexible r f 20416 032 doit tre r vis e apr s 100 uti lisations d contaminations et au minimum une fois par an La cryode flexible r f 20416 037 doi...

Page 40: ...de nettoyage et de d sinfection doit convenir pour les dispositifs m dicaux en mati re plastique et en m tal et son pH doit se situer entre 5 5 et 11 Respecter les informations du fabricant du produi...

Page 41: ...et son pH doit se situer entre 5 5 et 11 Respecter les informations du fabricant du produit de nettoyage et de d sinfection ainsi que les indications figurant au chapitre Vue d ensemble des proc d s v...

Page 42: ...n papier feuille et ou dans un r cipient de st rilisation 6 9 St rilisation Ne st riliser que des instruments nettoy s et d sinfect s Erbe recommande la st rilisation la vapeur d apr s la m thode d cr...

Page 43: ...o KG Hambourg Allemagne neodisher MediClean forte dosage 0 5 dur e de nettoyage 5 minutes 55 C D sinfection 5 minutes 90 C St rilisation dans un autoclave Systec V 150 Systec GmbH Linden Allemagne St...

Page 44: ...pays 8 Symboles Symbole Explication Symbole Explication Respecter le mode d emploi Attention tenir compte des docu ments d accompa gnement R f rence Code de lot Fabricant Date de fabrica tion Prot ge...

Page 45: ...ES INDICACI N DE USO Criosonda flexible 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 45 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 46: ...to 52 5 6 Limpieza previa del producto en la sala de intervenciones 52 6 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 52 6 1 Indicaciones de seguridad 52 6 2 Limitaci n del reacondicionamiento 53 6 3 Medios a...

Page 47: ...a un Erbokryo CA o Erbokryo AE ADVERTENCIA 3 Indicaciones de seguridad Estos productos s lo deben ser utilizados por personal m dico debidamente formado que haya sido instruido en el uso del mis mo de...

Page 48: ...re el paciente o en sus inmediaciones Durante el transporte almacenamiento y reacondicionamiento la conexi n de la sonda debe estar tapada con la tapa protectora Proteja el producto frente a cualquier...

Page 49: ...aplicaci n ulterior Deje enfriar por completo el producto antes de utilizarlo 5 1 Comprobar el producto 1 Compruebe que el producto incluyendo el tubo de conexi n la conexi n de la sonda y las juntas...

Page 50: ...congelaci n del aparato de criocirug a durante aprox 5 segundos En la criopunta se debe formar en el caso de una potencia de congelaci n suficiente un cristal de hielo homog neo bien visi ble En ning...

Page 51: ...cuerpos extra os re canalizar mediante extracci n tisular Evite el contacto accidental de la zona de congelaci n de la crio sonda activada con el tejido sano p ej utilizando un tubo 1 Introduzca el in...

Page 52: ...p ej compresa y o sumerja el producto en agua desionizada 6 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 6 1 Indicaciones de seguridad Producto apropiado para ser limpiado en ba o ultras nico No emplee en nin...

Page 53: ...ire caliente 6 2 Limitaci n del reacondicionamiento La criosonda flexible 20416 032 debe comprobarse cada 100 usos reacondicionamientos y como m nimo una vez al a o La criosonda flexible 20416 037 deb...

Page 54: ...pieza y de desinfecci n deben ser adecua dos para productos sanitarios de pl stico o metal y tener un pH entre 5 5 y 11 Observe las indicaciones del fabricante del producto de limpieza y de desinfecci...

Page 55: ...indicaciones del fabricante del producto de limpieza y de desinfecci n y las indicaciones en el cap tulo Resumen de los procedimientos validados 1 Coloque el producto cuidadosamente en un cestillo de...

Page 56: ...l producto en un envase desechable para esterili zaci n envase simple o doble de papel pl stico o introd z calo en un recipiente para esterilizaci n 6 9 Esterilizar Esterilice nicamente los productos...

Page 57: ...os a 40 C Cidex OPA Dosificaci n 0 3 tiempo de actuaci n 5 minutos a 20 C Limpieza desinfecci n mec nicas en un aparato de desin fecci n G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Alemania con el producto de li...

Page 58: ...cuerdo con las disposiciones y leyes vigentes espe c ficas de cada pa s 8 S mbolos S mbolo Explicaci n S mbolo Explicaci n Tener en cuenta las instrucciones de uso Precauci n con s ltense los docu men...

Page 59: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Criosonda flessibile 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 59 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 60: ...to dall apparecchio 66 5 6 Pulizia preliminare del prodotto in sala operatoria 66 6 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 66 6 1 Indicazioni di sicurezza 66 6 2 Limiti del ricondizionamento 67 6 3 St...

Page 61: ...okryo AE tramite l apposito adattatore art n 20416 034 CAUTELA 3 Indicazioni di sicurezza Questi prodotti devono essere impiegati esclusivamente da per sonale medico qualificato ed addestrato al loro...

Page 62: ...are mai sul paziente o nelle sue immediate vicinanze Durante il trasporto la conservazione e il ricondizionamento l attacco della sonda deve essere chiuso da un tappo di protezio ne Proteggere il prod...

Page 63: ...rilizzare il prodotto Lasciare raffreddare completamente il prodotto prima dell uso 5 1 Controllo del prodotto 1 Controllare che il prodotto compresi il tubo di collegamento il l attacco della sonda e...

Page 64: ...ia per circa 5 secondi Se la potenza di congelamento sufficiente sulla punta crio deve formarsi una pallina di ghiaccio omogenea e ben visibile In nessun caso devono fuoriuscire bolle di gas Non utili...

Page 65: ...a di congelamento della criosonda attivata ad es utilizzando un tu bo 1 Inserire lo strumento attraverso il canale operativo dell en doscopio 2 Applicare la punta crio sul tessuto da trattare o sul co...

Page 66: ...lienti o abrasivi per la pulizia Durante tutte le operazioni di preparazione l accoppiamento della sonda deve essere chiuso con il cappuccio di protezione L umidit che penetra nelle linee dei tubi cau...

Page 67: ...no una volta all anno La criosonda flessibile 20416 037 deve essere controllata ogni 30 utilizzi ricondizionamenti in ogni caso almeno una volta all anno Per il controllo rivolgersi a Erbe Elektromedi...

Page 68: ...detergente adatto all impiego nel bagno a immersione I detergenti e i disinfettanti devono essere adatti a dispositivi medici in plastica e metallo e presentare un valore di pH compre so tra 5 5 e 11...

Page 69: ...e i disinfettanti devono essere adatti a dispositivi medici in plastica e metallo e presentare un valore di pH compre so tra 5 5 e 11 Rispettare le indicazioni del produttore del detergente e del di s...

Page 70: ...i applicazione Non utilizzare il prodotto se danneggiato 6 8 Imballaggio Proteggere il prodotto da eventuali danni durante la sterilizza zione 1 Imballare il prodotto in una confezione sterile monouso...

Page 71: ...a l ido neit dei seguenti metodi Pulizia disinfezione manuale con il detergente Cidezyme LF Enzol e il disinfettante Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosagg...

Page 72: ...ompatibilit del materiale 7 Smaltimento Smaltire il prodotto il materiale di imballaggio e gli accessori se presenti attenendosi alle vigenti disposizioni e leggi specifiche nazionali 8 Simboli Simbol...

Page 73: ...PT INDICA O DE USO Criosonda flex vel 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 73 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 74: ...o produto do aparelho 80 5 6 Limpar o produto previamente na sala de interven o 80 6 Limpeza desinfec o e esteriliza o 80 3 Indica es de seguran a 75 6 2 Limite do reprocessamento 81 6 3 Meios auxili...

Page 75: ...x o ref 20416 034 a um Erbokryo CA ou Erbokryo AE ADVERT NCIA 3 Indica es de seguran a Estes produtos somente podem ser utilizados por pessoal m di co qualificado que tenha sido instru do com base nas...

Page 76: ...olocar o produto sobre o paciente ou em sua proximida de Durante o transporte o armazenamento e a prepara o o aco plamento da sonda deve estar fechado com a tampa de prote o Proteja o produto contra q...

Page 77: ...s as utiliza es seguintes Antes da utiliza o deixar o produto esfriar totalmente 5 1 Verificar o produto 1 Verifique o produto inclusive o tubo flex vel de liga o o acoplamento da sonda e os o rings q...

Page 78: ...n o de congelamento do aparelho de criocirurgia durante aprox 5 segundos Se a pot ncia de congelamento for suficiente uma bola de gelo vis vel e homog nea deve se formar na ponta criog nica N o devem...

Page 79: ...pio n o est angulado excessivamente e que a sonda n o est presa Colher amostras do tecido remover corpos estranhos recana lizar atrav s de extra o de tecido Evite o contato n o desejado do tecido saud...

Page 80: ...de interven o 1 Imediatamente ap s a utiliza o remova a sujeira pesada do produto com um pano macio por ex compressa e ou co loque o produto em gua deionizada 6 Limpeza desinfec o e esteriliza o 6 1 I...

Page 81: ...032 deve ser submetida a uma veri fica o ap s 100 utiliza es prepara es ou ent o pelo me nos uma vez ao ano A criosonda flex vel 20416 037 deve ser submetida a uma veri fica o ap s 30 utiliza es prep...

Page 82: ...o Os produtos de limpeza e desinfec o devem ser adequados para produtos m dicos de pl stico e metal e ter um valor de pH entre 5 5 e 11 Observe as indica es do fabricante dos produtos de limpeza e des...

Page 83: ...H entre 5 5 e 11 Observe as indica es do fabricante dos produtos de limpeza e desinfec o e as indica es no cap tulo Resumo dos processos validados 1 Coloque o produto cuidadosamente em uma bandeja de...

Page 84: ...lagem simples ou dupla de papel pel cula e ou em um recipiente de esteriliza o 6 9 Esterilizar Esterilizar apenas produtos limpos e desinfetados A Erbe Elektromedizin recomenda a esteriliza o a vapor...

Page 85: ...a com o detergente neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Alemanha neodisher mediclean forte Dosagem 0 5 tempo de limpeza 5 minutos a 55 C Desinfec o 5 minutos a 90 C Esteriliza o em...

Page 86: ...pa s 8 S mbolos S mbolo Explica o S mbolo Explica o Observaromanual de instru es Aten o observar os documentos em anexo Refer ncia C digo de lote Fabricante Data de fabrica o Proteger da luz solar Ar...

Page 87: ...EL 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 87 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 88: ...2 89 3 89 4 91 5 91 5 1 91 5 2 92 5 3 92 5 4 92 5 5 94 5 6 94 6 94 6 1 94 6 2 95 6 3 95 6 4 96 6 5 96 6 6 97 6 7 98 6 8 98 6 9 98 6 10 99 7 100 8 100 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 88 Freitag 14 Juni 20...

Page 89: ...89 Erbe 1 2 20416 034 Erbokryo CA Erbokryo AE 3 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 89 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 90: ...90 40 60 bar 60 bar RBE Elektromedizin RBE Elektromedizin OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 90 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 91: ...91 4 1 2 3 4 5 5 5 1 1 1 2 3 4 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 91 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 92: ...92 5 2 1 2 20416 034 5 3 1 5 20 C NaCl 2 3 5 5 4 1 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 92 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 93: ...93 2 3 4 5 1 2 3 4 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 93 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 94: ...94 5 5 5 1 20416 034 2 5 6 1 6 6 1 2 bar OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 94 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 95: ...95 2 bar 95 C 138 C 6 2 100 20416 032 30 20416 037 Erbe Elektromedizin 6 3 2 bar OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 95 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 96: ...96 6 4 1 2 6 5 pH 5 5 11 1 2 3 4 1 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 96 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 97: ...97 5 6 7 1 8 6 6 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 97 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 98: ...98 3 6 7 1 6 8 1 6 9 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 98 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 99: ...Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol 3 5 40 C CidexOPA 0 3 5 20 C M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg neodisher mediclean forte 0 5 5 55...

Page 100: ...100 Erbe 7 8 x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 100 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 101: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Flexibele cryosonde 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 101 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 102: ...eiden 108 5 6 Product voorreinigen in de behandelkamer 108 6 Reiniging desinfectie sterilisatie 108 6 1 Veiligheidsinstructies 108 6 2 Beperking van gereed maken voor gebruik 109 6 3 Benodigde hulpmid...

Page 103: ...tadapter art nr 20416 034 op een Erbokryo CA of Erbokryo AE aangesloten WAARSCHUWING 3 Veiligheidsinstructies Deze producten mogen uitsluitend worden gebruikt door me disch geschoold personeel dat aan...

Page 104: ...ellijke nabijheid leggen De sondeaansluiting moet bij transport opslag en voorbereiding voor hergebruik zijn afgesloten met de beschermkap Bescherm dit product tegen iedere vorm van mechanische be sch...

Page 105: ...teren en steriliseren Laat het product voor gebruik helemaal afkoelen 5 1 Product controleren 1 Controleer het product inclusief aansluitslang sondeaan sluiting en O ringen op beschadiging Bij beschad...

Page 106: ...t zich aan de cryopunt een goed zichtbaar homogeen bolletje ijs vormen Er mogen in geen geval gasbelletjes naar buiten komen Gebruik nooit een product dat niet dicht is of onvoldoende vries vermogen h...

Page 107: ...een canule 1 Voer het instrument in via het werkkanaal van de endoscoop 2 Plaats de cryopunt met lichte druk op het doelweefsel of vreemde lichaam en activeer de vriesfunctie van het cryochi rurgieapp...

Page 108: ...r de reiniging in geen geval scherpe of schurende voorwer pen gebruiken De sondekoppeling moet gedurende het geschikt maken voor gebruik door middel van een beschermkap gesloten zijn Vocht dat in het...

Page 109: ...ste ech ter eenmaal per jaar worden gecontroleerd De flexibele cryosonde 20416 037 moet na telkens 30 keer te zijn gebruikt voor hergebruik te zijn voorbereid ten minste ech ter eenmaal per jaar worde...

Page 110: ...bad Reinigings en desinfecterend middel moeten geschikt zijn voor medische producten van kunststof en metaal en een pH waarde tussen 5 5 en 11 hebben Neem de voorschriften van de fabrikant van het rei...

Page 111: ...hebben Neem de voorschriften van de fabrikant van het reinigings en desinfecterend middel en de informatie in hoofdstuk Overzicht van gevalideerde proced s in acht 1 Leg het product voorzichtig in ee...

Page 112: ...ng voor een malig gebruik enkelvoudige of dubbelverpakking van pa pier of folie en of in een sterilisatiecontainer 6 9 Steriliseren Uitsluitend gereinigde en gedesinfecteerde producten steriliseren Er...

Page 113: ...l neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Duitsland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minuten reinigingsduur bij 55 C Desinfectie 5 minuten bij 90 C Sterilisatie in een autoclaa...

Page 114: ...ten en wetgeving 8 Symbolen Symbool Verklaring Symbool Verklaring Gebruiksaanwij zing in acht ne men Let op begelei dende documen ten in acht nemen Artikelnummer Batchcode Fabrikant Productiedatum Bes...

Page 115: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Fleksibel kryosonde 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 115 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 116: ...ra apparatet 121 5 6 For reng ring af produktet i operationsrummet 122 6 Reng ring desinfektion sterilisation 122 6 1 Sikkerhedsanvisninger 122 6 2 Begr nsning for ny klarg ring 123 6 3 N dvendige hj...

Page 117: ...r 20416 034 p et Erbokryo CA eller Erbokryo AE ADVARSEL 3 Sikkerhedsanvisninger Disse produkter m kun anvendes af uddannet medicinsk perso nale som ud fra anvendelsesvejledningen er blevet instrueret...

Page 118: ...ig l gges p patienten eller i dennes umiddelbare n r hed Under transport opbevaring og reng ring skal sondekoblingen v re lukket med beskyttelseskappen Beskyt produktet mod alle former for mekanisk be...

Page 119: ...eres og steriliseres Inden anvendelsen skal De lade produktet afk le fuldst ndigt 5 1 Kontrol af produktet 1 Kontroll r produktet inklusive tilslutningsslange sondekob ling og O ringe for eventuelle b...

Page 120: ...ed tilstr kkelig fryseeffekt dannes en helt synlig homogen iskugle Der m under ingen omst ndighe der udtr de gasbl rer Anvend aldrig et ut t produkt eller et produkt med utilstr kke lig fryseeffekt Ve...

Page 121: ...l 2 S t kryospidsen med et let tryk p m lv vet eller det frem mede legeme og aktiver kryokirurgiapparatets frysefunkti on 3 Samtidig med en permanent aktivering af kryokirurgiappara tets frysefunktion...

Page 122: ...nger ind i slange systemet medf rer funktionsforstyrrelser Oprul kun applikationselementet l st Det m ikke bukkes eller klemmes Oprul kun tilslutningsslangen l st Den m ikke bukkes eller klemmes Desin...

Page 123: ...vendige hj lpemidler 6 4 For reng ring Brug vand til for reng ringen i givet fald et ikke fikserende de sinfektionsmiddel 1 Kontroll r at sondekoblingen er helt lukket med beskyttel seskappen 2 Fjern...

Page 124: ...rede procedurer 1 Forbered et reng ringsbad og et separat desinfektionsbad 2 Neddyk produktet helt i reng ringsbadet uden at produktet kommer i ber ring med andre dele i badet 3 Reng r overfladerne g...

Page 125: ...trumentdele 2 Et testet program med f lgende egenskaber startes Tilstr kkelig reng ringseffekt Termisk desinfektion 5 til 10 minutter ved 90 til 95 C A0 3000 Afsluttende skylning med destilleret eller...

Page 126: ...udf rt efter nedenst ende procedure Anvendelse af andre sterilisationsme toder sker uden ansvar fra Erbe Elektromedizins side Dampsterilisation Fraktioneret vakuumprocedure med tilstr kkelig produkt t...

Page 127: ...orte Dosering 0 5 5 minutter reng ringstid ved 55 C Desinfektion 5 minutter ved 90 C Sterilisation i en autoklav Systec V 150 Systec GmbH Lin den Tyskland Dampsterilisation med m ttet damp fraktionere...

Page 128: ...nvis ningen Bem rk medf l gende dokumen ter skal l ses Varenummer Batchkode Producent Produktionsdato Skal beskyttes mod direkte sollys Opbevares t rt M ngde x Europ isk over ensstemmelses m rke X CE...

Page 129: ...SV ANV NDARHANDLEDNING Flexibel kryosond 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 129 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 130: ...en 135 5 6 Reng ra produkten i unders kningsrummet 136 6 Reng ring desinfektion sterilisering 136 6 1 S kerhetsanvisningar 136 6 2 Begr nsningar i teranv ndande 137 6 3 Hj lpmedel som kr vs 137 6 4 F...

Page 131: ...as via anslutningsadaptern art nr 20416 034 till en Erbokryo CA eller Erbokryo AE VARNING 3 S kerhetsanvisningar Dessa produkter f r endast anv ndas av utbildad medicinsk per sonal som har instruerats...

Page 132: ...tientens omedel bara n rhet Sondkopplingen m ste vid transport f rvaring och reng ring vara tillsluten med skyddslocket Skydda denna produkt mot alla slags mekaniska skador F r ej kastas Anv nd under...

Page 133: ...en anv nds och varje g ng den teranv nds L t produkten svalna helt f re anv ndning 5 1 Kontroll av produkten 1 Kontrollera produkten inklusive anslutningsslang sond koppling och O ringar f r skador An...

Page 134: ...en ho mogen iskula som r v l synlig Gasbl sor f r aldrig uppkomma Anv nd aldrig en ot t produkt eller en produkt med otillr cklig fryseffekt Ot ta applikationsdelar medf r risk f r gasemboli 5 4 Anv n...

Page 135: ...ch aktivera frysningsfunktionen p kryodiatermiapparaten 3 Samtidigt som du aktiverar frysningsfunktionen p kryodia termiapparaten utf r du f ljande steg Lossa v vnaden eller den fr mmande kropen genom...

Page 136: ...slangsystemet f r orsakar funktionsst rningar Rulla upp applikationsdelar l st De f r inte veckas eller krossas Rulla upp anslutningsslangen p l st s tt Den f r inte veckas el ler krossas Desinfektion...

Page 137: ...6 4 F rberedande reng ring Anv nd vatten respektive ett ej fixerande desinfektionsmedel f r reng ring 1 Kontrollera att sondkopplingen r ordentligt st ngd med skyddshuven 2 Ta bort smuts p ytan med en...

Page 138: ...oder 1 G r i ordning ett reng ringsbad och ett separat desinfek tionsbad 2 L gg ned produkten helt i reng ringsbadet utan att produk ten vidr r andra delar i badet 3 Reng r ytorna ordentligt med en mj...

Page 139: ...Starta ett testat program med f ljande egenskaper Tillr cklig reng ringseffekt Termisk desinfektion 5 till 10 minuter vid 90 till 95 C A0 3000 Slutsk ljning med destillerat eller avjoniserat vatten T...

Page 140: ...isering enligt ned an beskrivna procedur Erbe Elektromedizin fr ntar sig allt an svar om andra steriliseringsprocedurer anv nds ngsterilisering Fraktionerat vakuumf rfarande med tillr cklig produkttor...

Page 141: ...gert GmbH Co KG Hamburg Tyskland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minuters reng ringstid vid 55 C Desinfektion 5 minuter vid 90 C Sterilisering i autoklav Systec V 150 Systec GmbH Linden Tyskl...

Page 142: ...g ller i respektive land 8 Symboler Symbol F rklaring Symbol F rklaring Beakta bruksan visningen Obs beakta med f ljande doku ment Artikelnummer Sats Tillverkare Tillverkningsda tum Skyddas mot sol l...

Page 143: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN Joustava kryosondi 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 143 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 144: ...ta 150 5 6 Tuotteen esipuhdistus toimenpidetilassa 150 6 Puhdistus desinfektio sterilointi 150 6 1 Turvaohjeita 150 6 2 Puhdistuksen rajoitukset 151 6 3 K ytetyt apuv lineet 151 6 4 Esipuhdistus 151 6...

Page 145: ...0416 034 Erbokryo CA tai Erbokryo AE laitteeseen VAROITUS 3 Turvaohjeita Tuotteita saavat k ytt ainoastaan l ketieteellisell alalla koulutuksen saaneet henkil t jotka k ytt varten annettujen ohjeiden...

Page 146: ...p lle tai h nen v litt m n l heisyyteens Sondikytkimen on oltava suljettuna suojuksella kuljetuksen va rastoinnin ja valmisteluvaiheen aikana Tuotetta on suojattava mekaanisilta vaurioilta Ei saa heit...

Page 147: ...en kuin k yt t sit uudelleen Anna tuotteen j hty kokonaan ennen k ytt 5 1 Tuotteen tarkistaminen 1 Tarkista tuote sek liit nt letku sondikytkin ja O renkaat vaurioiden varalta Mik li tuote on vialline...

Page 148: ...mistoiminto noin 5 se kunniksi Kun j dytt misteho on riitt v kryok rkeen on muodostuttava hyvin n kyviss oleva homogeeninen j pallo Kaasukuplia ei saa muodostua miss n tapauksessa l koskaan k yt ep ti...

Page 149: ...ett kudosta aktivoidun kryosondin j dytysalueella esimerkiksi k y tett ess putkea 1 Vie instrumentti endoskoopin ty skentelykanavaan 2 Aseta kryok rki kevyesti painaen kohdekudokseen tai viera sesinee...

Page 150: ...ussa l miss n tapauksessa k yt puhdistukseen ter vi tai han kaavia esineit Sondikytkenn n on koko puhdistuksen ajan oltava suljettuna suojuksella Letkuihin tunkeutuva kosteus aiheuttaa toiminta h iri...

Page 151: ...kastuksen osalta yhteytt Erbe Elektromediziniin tai pai kalliseen j lleenmyyj si 6 3 K ytetyt apuv lineet 6 4 Esipuhdistus K yt esipuhdistukseen vett tarvittaessa kiinnittym t nt de sinfiointiainetta...

Page 152: ...e puhdistusliuos ja erillinen desinfiointiliuos 2 Upota tuote kokonaan puhdistusliuokseen Tuote ei saa kos kea muihin liuoksessa oleviin osiin 3 Puhdista pinnat perusteellisesti pehme ll harjalla tai...

Page 153: ...nist tarkistettu ohjelma jolla on seuraavat ominaisuu det Riitt v puhdistusvaikutus L mp desinfiointi 5 10 minuuttia 90 95 C A0 3000 Loppuhuuhtelu tislatulla tai t ysin suolattomalla vedell Riitt v tu...

Page 154: ...sa Sterilointilaite voimassa olevien kansallisten standardien ja m r ysten mukaisesti esim DIN EN 13060 tai DIN EN 285 Sterilointiprosessi validoitu standardin DIN EN ISO 17665 mukaisesti Huomioi ster...

Page 155: ...lee t ss ohjeessa kuvattua valmistelumenetelm Muut poikkeavat mutta vastaavat menetelm t ovat mahdollisia mik li niit ei ole erityisesti kielletty K ytetyn menetelm n sopi vuuden varmistaminen asianmu...

Page 156: ...56 Suojattava aurin gonvalolta S ilytett v kui vassa M r x Eurooppalainen vaatimustenmu kaisuusmerkki Symboli Selitys Symboli Selitys X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 156 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 157: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Elastyczna kriosonda 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 157 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 158: ...ktu od urz dzenia 164 5 6 Wst pne czyszczenie produktu w sali zabiegowej 164 6 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 164 6 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 164 6 2 Ograniczenia powt rnego wykorzyst...

Page 159: ...onda jest pod czana poprzez adapter przy czeniowy nr art 20416 034 do Erbokryo CA lub Erbokryo AE OSTRZE ENIE 3 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa Niniejsze produkty mog by stosowane tylko przez wyszk...

Page 160: ...elementu aplikacyjnego istnieje niebezpiecze stwo za toru gazowego Nigdy nie odk ada na pacjenta lub w jego bezpo redniej blisko ci Podczas transportu przechowywania i procesu przygotowaw czego z czk...

Page 161: ...ja owi produkt Produkt ca kowicie och odzi przed zastosowaniem 5 1 Sprawdzenie produktu 1 Produkt cznie z przewodem przy czeniowym sprz g em sondy i pier cieniami uszczelniaj cymi typu o ring sprawdzi...

Page 162: ...odzie 3 Aktywowa funkcj mro enia urz dzenia kriochirurgicznego na ok 5 sekund Na krioko c wce musi powsta przy wystarczaj cym dzia aniu zamra aj cym dobrze widoczna homogeniczna kula lodowa W adnym ra...

Page 163: ...tkanek usuwanie cia obcych rekanalizacja przez ekstrakcj tkanki Unika niezamierzonego dotykania do zdrowych tkanek stref zamra ania aktywowanej kriosondy np poprzez u ycie rurki in tubacyjnej 1 Wprowa...

Page 164: ...ki dotycz ce bezpiecze stwa Dopuszcza si czyszczenie w a ni ultrad wi kowej W adnym razie nie stosowa do czyszczenia ostrych lub tr cych przedmiot w Podczas ca ego procesu przygotowywania instrumentu...

Page 165: ...przygotowawczych jednak przynajmniej raz do roku Elastyczn kriosond 20416 037 nale y sprawdza co 30 zasto sowa proces w przygotowawczych jednak przynajmniej raz do roku W celu sprawdzenia nale y zwr c...

Page 166: ...zanurzanie rodek czyszcz cy i dezynfekcyjny musi by przeznaczony do wyrob w medycznych z tworzywa sztucznego i metalu oraz mie warto pH mi dzy 5 5 a 11 Przestrzega informacji producenta rodka czyszcz...

Page 167: ...5 a 11 Przestrzega informacji producenta rodka czyszcz cego i de zynfekcyjnego oraz informacji w rozdziale Zatwierdzone proce dury w zarysie 1 Produkt nale y ostro nie w o y w odpowiedni koszyk do p...

Page 168: ...musi by chroniony podczas sterylizacji przed uszkodze niami 1 Zapakowa produkt w jednorazowe opakowanie sterylne pojedyncze lub podw jne z papieru folii i lub w o y w sterylny pojemnik 6 9 Sterylizac...

Page 169: ...cym Cide zyme LF Enzol i rodkiem dezynfekcyjnym Cidex OPA John son Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol dozowanie 3 5 minut czasu od dzia ywania w temperaturze 40 C Cidex OPA do...

Page 170: ...ycznie stosowanych procedur 7 Usuwanie Produkt materia opakowaniowy i wyposa enie dodatkowe je li wyst puje nale y usuwa zgodnie z aktualnie obowi zuj cymi krajowymi przepisami i ustawami 8 Symbole Sy...

Page 171: ...CS POKYNY K POU IT Flexibiln kryosonda 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 171 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 172: ...v robku od p stroje 177 5 6 P edb n o i t n v robku v m st pou it 178 6 i t n dezinfekce sterilizace 178 6 1 Bezpe nostn pokyny 178 6 2 Omezen platn pro i t n 179 6 3 Pot ebn pomocn materi l 179 6 4...

Page 173: ...roji Erbokryo CA nebo Erbokryo AE V STRAHA 3 Bezpe nostn pokyny Tyto v robky sm pou vat pouze kolen l ka sk person l kte r byl sezn men na z klad pokyn k pou it s jejich pou it m Kardiostimul tory se...

Page 174: ...edn bl zkosti Spojen sond mus b t b hem p epravy skladov n a p pravy uzav eno ochrann m krytem Chra te v robek p ed jak mkoliv mechanick m po kozen m Ne h zejte s nimi Nepou vejte n sil Aplika n prve...

Page 175: ...v robek vy ist te dezinfikujte a sterilizujte P ed pou it m nechejte v robek pln zchladit 5 1 Kontrola v robku 1 Zkontrolujte v robek v etn p ipojovac hadice spojky sond a O krou k zda nen po kozen V...

Page 176: ...yohrotu se p i dostate n m v konu mrazen mus utvo it dob e viditeln homogenn ledov kuli ka V dn m p pad ne sm unikat plynov bublinky Nikdy nepou vejte net sn v robek nebo v robek s nedostate nou funkc...

Page 177: ...ni nebo k ciz mu t lesu lehce na n j tla te a v kryochirurgick m p stroji aktivujte funkci zmrazen 3 Aktivujte trvale funkci zmrazen v kryochirurgick m p stroji a prove te tyto kroky Uvoln te tk nebo...

Page 178: ...hadicov ho syst mu zp sobuje funk n poruchy Aplika n prvek navinujte pouze voln nep eh bejte ani ne ma kejte P ipojovac hadici navinujte pouze voln nep eh bejte ani ne ma kejte Po pou it mus b t dezin...

Page 179: ...ot ebn pomocn materi l 6 4 P edb n i t n K p edb n mu i t n pou vejte vodu pop nefixa n m dezin fek n m prost edkem 1 Ujist te se e spojka sondy je pevn uzav ena ochrann m krytem 2 ist m m kk m had ke...

Page 180: ...k m had kem kart kem odstra te z povrchu ve ker zne i t n 4 Povrchy opl chn te steriln deionizovanou vodou alespo 1 minutu 5 Pokud se na v robku st le objevuj zn mky zne i t n opa kujte v e uveden kro...

Page 181: ...3 Pokud v robek po ukon en programu st le vykazuje zbytky ne istot opakujte p edb n i t n a p strojov i t n dezinfekci 6 7 Kontrola 1 Zkontrolujte v robek zda nen viditeln po kozen a opot ebov n Po k...

Page 182: ...eriliz toru manipulaci a k dob su en 6 10 P ehled ov en ch metod N sleduj c metody byly validov ny jako vhodn pro p pravu na opakovan pou it v robku Ru n i t n dezinfekce pomoc istic ho p pravku Cidez...

Page 183: ...ostup dodr en m p slu n ch opat en nap validace rutinn kontrola kontrola kompatibility materi l 7 Likvidace Produkt balen a p slu enstv pokud existuje se likviduje v souladu s p slu n mi n rodn mi p e...

Page 184: ...184 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 184 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 185: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT Flexibilis kryo szonda 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 185 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 186: ...aszt sa 192 5 6 Az eszk zt a beavatkoz si helyis gben el kell tiszt tani 192 6 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 192 6 1 Biztons gi utas t sok 192 6 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa 193 6 3 Sz ks ge...

Page 187: ...tet sszer haszn lat A flexibilis kryoszond t 20416 034 cikksz m csatlakoz adapteren kereszt l az Erbokryo CA vagy Erbokryo AE t pus k sz l khez csatlakoztatj k FIGYELMEZTET S 3 Biztons gi utas t sok E...

Page 188: ...nnyel rendelkez eszk zt haszn lni Nem t k letesen t m tett munkaelem eset n fenn ll g zemb lia ve sz lye Sohasem szabad a p ciensen vagy annak k zvetlen k zel ben elhelyezni A szonda csatlakoz j t sz...

Page 189: ...teriliz lni kell A term ket haszn lat el tt teljesen le kell h teni 5 1 A term k ellen rz se 1 Vizsg lja meg a term ket a csatlakoz t ml vel szondacsat lakoz val s t m t gy r vel egy tt hogy nem s r l...

Page 190: ...ben 3 Aktiv lja a kryoseb szeti k sz l k fagyaszt si funkci j t kb 5 m sodpercre A kryocs cson kiel g t fagyaszt si teljes tm ny eset n j l l t hat homog n j gg mb kell k pz dj n Semmi esetre sem l p...

Page 191: ...a sz vetmint t t vol tsa el az idegentestet s v gezz el a rekanaliz l st sz vetextrakci val Ker lje az eg szs ges sz vet v letlen meg rint s t az aktiv lt kryoszonda fagyaszt z n j val haszn ljon pl...

Page 192: ...s s vagy helyezze a term ket ionmentes v zbe 6 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 6 1 Biztons gi utas t sok Alkalmas ultrahangos f rd ben val tiszt t sra Tiszt t shoz tilos les vagy karcol t rgyakat...

Page 193: ...den 100 haszn lat el k sz t s ut n de vente legal bb egyszer ellen rizni kell A 20416 037 sz flexibilis kryoszond t minden 30 haszn lat el k sz t s ut n de vente legal bb egyszer ellen rizni kell A k...

Page 194: ...t szer alkalmas kell legyen m anyagb l s f mb l k sz lt orvosi eszk z k n val haszn latra s 5 5 s 11 k z tti pH rt kkel kell rendelkezzen Vegye figyelembe a tiszt t s fert tlen t szer el ll t ja ltal...

Page 195: ...k z tti pH rt kkel kell rendelkezzen Vegye figyelembe a tiszt t s fert tlen t szer el ll t ja ltal k z lt s Valid lt elj r sok ttekint se fejezetben tal lhat adatokat 1 vatosan helyezze bele a term ke...

Page 196: ...csomagol pap rba f li ba egyszeres vagy dupla csoma gol s s vagy egy steriliz l kont nerbe 6 9 Steriliz l s Csak a megtiszt tott s fert tlen tett term keket szabad sterili z lni Az Erbe Elektromedizi...

Page 197: ...forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg N metorsz g tiszt t szerrel neodisher mediclean forte Adagol s 0 5 5 perc tiszt t si id 55 C h m rs kleten Fert tlen t s 5 perc 90 C h m rs kleten Steriliz l s Syst...

Page 198: ...helyezni 8 Szimb lumok Szimb lum Magyar zatok Szimb lum Magyar zatok Vegye figyelembe a haszn lati utas t st Figyelem vegye figyelembe a k s r dokumentumo kat Cikksz m T telk d Gy rt Gy rt s kelte Na...

Page 199: ...RU 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 199 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 200: ...01 4 203 5 203 5 1 203 5 2 204 5 3 204 5 4 204 5 5 206 5 6 206 6 206 6 1 206 6 2 207 6 3 207 6 4 208 6 5 208 6 6 209 6 7 210 6 8 210 6 9 210 6 10 211 7 212 8 212 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 200 Freit...

Page 201: ...201 Erbe 1 2 20416 034 Erbokryo CA Erbokryo AE 3 40 60 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 201 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 202: ...202 60 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 202 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 203: ...203 4 1 2 3 4 5 5 5 1 1 1 2 3 4 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 203 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 204: ...204 5 2 1 2 20416 034 5 3 1 5 20 C NaCl 2 3 5 5 4 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 204 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 205: ...205 1 2 3 4 5 1 2 3 4 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 205 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 206: ...206 5 5 5 1 20416 034 2 5 6 1 6 6 1 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 206 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 207: ...207 2 2 95 C 138 C 6 2 20416 032 100 20416 037 30 Erbe Elektromedizin 6 3 2 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 207 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 208: ...208 6 4 1 2 6 5 pH 5 5 11 1 2 3 4 1 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 208 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 209: ...209 6 7 1 8 6 6 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 209 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 210: ...210 6 7 1 6 8 1 6 9 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 210 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 211: ...nson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol 3 5 40 C Cidex OPA 0 3 5 20 C G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C...

Page 212: ...212 Erbe 7 8 x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 212 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 213: ...TR KULLANIM TALIMATI Esnek kriyoprob 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 213 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 214: ...r n giri im odas nda n temizlemeye tabi tutun 220 6 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 220 6 1 G venlik notlar 220 6 2 Yeniden kullan ma haz rlama s n rl l 221 6 3 Gerekli yard mc ara lar 221 6 4...

Page 215: ...416 034 ze rinden bir Erbokryo CA veya Erbokryo AE cihaz na ba lan r UYARI 3 G venlik notlar Bu r nler sadece kullan m notlar g z n nde bulundurularak r n n kullan m konusunda talimat verilmi e itimli...

Page 216: ...na koymay n Probun ba lant yeri nakil depolama ve kullan ma haz rlama i lemleri s ras nda koruyucu kapa yla kapat lm olmal d r r n her t rl mekanik hasara kar koruyun Atmay n Hi bir ekilde iddet uygu...

Page 217: ...inde temizleyin dezenfekte ve sterilize edin Kullan mdan nce r n n tam olarak so umas n sa lay n 5 1 r n n kontrol 1 r n ba lant hortumu sonda ba lant s ve O halkalar da hil olmak zere hasara kar kont...

Page 218: ...errahi cihaz n n dondurma fonksiyonunu yakl 5 saniye i in etkinle tirin Dondurma g c yeterli oldu unda kriyotipte iyi g r n r homo jen bir buz k resi olu mal d r Hi bir ekilde gaz kabarc klar k mamal...

Page 219: ...eden temas etmesinin n ne ge in rn bir t p kullanarak 1 Enstr man endoskopun al ma kanal ndan ge irerek s r n 2 Dondurucu ucu hedef dokunun veya yabanc cismin zerine yerle tirin hafif e bast r n ve kr...

Page 220: ...me amac yla asla keskin ve izici cisimler kullanmay n Probun ba lant yeri t m haz rlama i lemleri s ras nda koruyucu kapa yla kapat lm olmal d r Hortum sistemine nem girerse i lev bozuklu una yol a ar...

Page 221: ...olacak ekilde kont rol edilmelidir Esnek kriyoprob 20416 037 her 30 kullan mdan haz rlamadan sonra ama her hal karda y lda en az bir kez olacak ekilde kont rol edilmelidir Kontrol i in Erbe Elektrome...

Page 222: ...ya p lm t bbi r nler i in elveri li olmas ve pH de erinin 5 5 ile 11 aras nda olmas gereklidir Temizlik maddesi ve dezenfektan reticisinin bilgilerini ve Onayl y ntemlere genel bak b l m nde yer alan...

Page 223: ...fektan reticisinin bilgilerini ve Onayl y ntemlere genel bak b l m nde yer alan bilgileri dik kate al n 1 r n dikkatlice bir y kama sepetine yerle tirin r n n ba ka aletlere alet par alar na temas etm...

Page 224: ...j ve veya bir sterili zasyon kab na yerle tirin 6 9 Sterilizasyon Sadece temizlenmi ve dezenfekte edilmi r nleri sterilize edin Erbe Elektromedizin olarak a a da tarif edilen y nteme g re buharl steri...

Page 225: ...loh Alman ya ve temizlik ajan neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Almanya neodisher mediclean forte Dozajlama 0 5 55 C s cakl kta 5 dakika temizleme s resi Dezenfeksiyon 90 C s cak...

Page 226: ...unda giderilmesi gerekmektedir 8 Semboller Sembol A klama Sembol A klama Kullanma talimat na bak n Kullanma talimat n dikkate al n r n numaras Parti kodu retici firma retim tarihi G ne ndan uzak tutun...

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Page 239: ...tersloh Deutschland neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Deutschland neodisher mediclean forte 0 5 55 5 90 5 V 150 Systec GmbH 3 132 C 3 Erbe 7 8 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 239 F...

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Page 249: ...249 1 2 3 4 1 5 6 7 1 8 6 6 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 11 1 2 90 95 5 10 A0 3000 3 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 249 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 250: ...250 6 7 1 6 8 1 6 9 Erbe Erbe 132 138 3 18 DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 250 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...

Page 251: ...ezyme LF Enzol 3 40 5 Cidex OPA 0 3 20 5 G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh Germany neodisher forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany neodisher mediclean forte 0 5 55 5 90 5 Systec V 150 Systec Gmb...

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