127
6.10 Overblik over validerede procedurer
Følgende procedurer er blevet valideret som værende egnet med
henblik på oparbejdning af produktet:
•
Manuel rengøring/desinfektion med rengøringsmidlet Ci-
dezyme LF/Enzol og desinfektionsmidlet Cidex OPA (John-
son & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosering 3%, 5 minutter indvirk-
ningstid ved 40 °C.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 5 minutter indvirkningstid
ved 20 °C.
•
Maskinel rengøring/desinfektion i en desinfektor G 7836 CD
(Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyksland) med rengøringsmidlet
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Tyksland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minutter
rengøringstid ved 55 °C.
– Desinfektion: 5 minutter ved 90 °C.
•
Sterilisation i en autoklav Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
den/Tyskland).
– Dampsterilisation med mættet damp, fraktioneret va-
kuumprocedure, 3 minutter, 132 °C, 3 bar.
Erbe anbefaler de oparbejdningsprocedurer, der er beskrevet i
denne efterfølgende anvendelseshenvisning. Ligeværdige, afvi-
gende procedurer er mulige, såfremt de ikke udtrykkeligt er ude-
lukket. Brugeren har ansvaret for, via egnede forholdsregler (f.eks.
validering, rutinemæssig overvågning, kontrol af materialeforlige-
lighed) at sikre, at den faktisk anvendte procedure er egnet.
7
Bortskaffelse
Produktet, emballagen og tilbehøret (hvis relevant) skal bort-
skaffes i henhold til de gældende, lokale bestemmelser og lov-
givning.
OBJ_DOKU-181800-009.fm Seite 127 Freitag, 14. Juni 2019 6:50 06
Summary of Contents for 20416-032
Page 2: ...OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 2 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 87: ...EL 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 87 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 91: ...91 4 1 2 3 4 5 5 5 1 1 1 2 3 4 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 91 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 93: ...93 2 3 4 5 1 2 3 4 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 93 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 100: ...100 Erbe 7 8 x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 100 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 184: ...184 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 184 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 199: ...RU 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 199 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 205: ...205 1 2 3 4 5 1 2 3 4 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 205 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 212: ...212 Erbe 7 8 x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 212 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 227: ...JA 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 227 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 230: ...230 40 60 bar 60 bar OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 230 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 233: ...233 3 4 5 1 2 3 4 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 233 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 240: ...240 x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 240 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 246: ...246 5 4 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 246 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 252: ...252 8 x CE X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 252 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 253: ...KO 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 253 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 256: ...256 O Erbe Erbe OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 256 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 265: ...265 Erbe 7 8 batch x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 265 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 266: ...266 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 266 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 267: ...OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 267 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...