Erbe 20416-032, Manual

Page: 113 / 268

113
Let op de aanbevelingen van de fabrikant van de sterilisator
m.b.t. laden, gebruik en droogtijden.
6.10 Overzicht van gevalideerde procedés
De volgende procedés zijn als geschikt gevalideerd om het pro-
duct voor te bereiden voor hergebruik:
• Handmatige reiniging/desinfectie met het reinigingsmiddel
Cidezyme LF/Enzol en het desinfecterend middel Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosering 3%, 5 minuten inwerktijd
bij 40 °C.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 5 minuten inwerktijd bij
20 °C.
• Machinale reiniging/desinfectie in een desinfector
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Duitsland) met het
reinigingsmiddel neodisher mediclean forte (Dr. Weigert
GmbH & Co. KG, Hamburg/Duitsland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minuten
reinigingsduur bij 55 °C.
– Desinfectie: 5 minuten bij 90 °C.
• Sterilisatie in een autoclaaf Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
den/Duitsland).
– Stoomsterilisatie met verzadigde stoom, gefractioneerd
vacuümprocedé, 3 minuten, 132 °C, 3 bar.
Erbe adviseert de in deze gebruiksinstructie beschreven proce-
dures om het product voor te bereiden voor hergebruik. Gelijk-
waardige afwijkende procedures zijn mogelijk, voor zover ze niet
expliciet zijn uitgesloten. De gebruiker draagt de verantwoorde-
lijkheid om met behulp van geschikte maatregelen (bijv. valida-
tie, routinecontrole, testen van de materiaalcompatibiliteit) vast
te stellen of de daadwerkelijk toegepaste procedure geschikt is.
OBJ_DOKU-181800-009.fm Seite 113 Freitag, 14. Juni 2019 6:50 06