141
6.10 Översikt över validerade metoder
Följande metoder är validerade som lämpliga för rengöring av
produkten:
•
Manuell rengöring/desinfektion med rengöringsmedlet Ci-
dezyme LF/Enzol och desinfektionsmedlet Cidex OPA (John-
son & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: Dosering 3 %, 5 minuters expone-
ringstid vid 40 °C.
– Cidex OPA: Dosering 0,3 %, 5 minuters exponeringstid
vid 20 °C.
•
Maskinell rengöring/desinfektion i en desinfektor
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyskland) med ren-
göringsmedlet neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH
& Co. KG, Hamburg/Tyskland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minuters
rengöringstid vid 55 °C.
– Desinfektion: 5 minuter vid 90 °C.
•
Sterilisering i autoklav Systec V-150 (Systec GmbH, Linden/
Tyskland).
– Ångsterilisering med mättad ånga, fraktionerat vakuum-
förfarande, 3 minuter, 132 °C, 3 bar.
Erbe rekommenderar de rengöringsförfaranden som beskrivs i
denna bruksanvisning. Likvärdigt avvikande förfaranden är möj-
liga, om de inte uttryckligen har uteslutits. Användaren ansvarar
för att garantera att det förfarande som tillämpas verkligen är
lämpligt. Detta sker genom att vidta lämpliga åtgärder (till exem-
pel godkännande, rutinövervakning och kontroll av materialets
kompatibilitet).
OBJ_DOKU-181800-009.fm Seite 141 Freitag, 14. Juni 2019 6:50 06
Summary of Contents for 20416-032
Page 2: ...OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 2 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 87: ...EL 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 87 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 91: ...91 4 1 2 3 4 5 5 5 1 1 1 2 3 4 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 91 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 93: ...93 2 3 4 5 1 2 3 4 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 93 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 100: ...100 Erbe 7 8 x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 100 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 184: ...184 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 184 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 199: ...RU 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 199 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 205: ...205 1 2 3 4 5 1 2 3 4 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 205 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 212: ...212 Erbe 7 8 x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 212 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 227: ...JA 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 227 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 230: ...230 40 60 bar 60 bar OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 230 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 233: ...233 3 4 5 1 2 3 4 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 233 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 240: ...240 x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 240 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 246: ...246 5 4 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 246 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 252: ...252 8 x CE X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 252 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 253: ...KO 20416 032 20416 037 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 253 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 256: ...256 O Erbe Erbe OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 256 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 265: ...265 Erbe 7 8 batch x X CE OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 265 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 266: ...266 OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 266 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...
Page 267: ...OBJ_DOKU 181800 009 fm Seite 267 Freitag 14 Juni 2019 6 50 06...