238
6.8 包装
製品は滅菌中に損傷を受けぬように保護してください。
1. 製品は使い捨ての滅菌用パッケージ(紙製やポリエチ
レン製などで一重又は二重)あるいは滅菌用コンテナ
に入れてください。
6.9 滅菌
製品は必ず洗浄し消毒してから滅菌してください。
エルベ社は以下の方法での蒸気滅菌を推奨いたします。
他
の滅菌方法の利用についてはエルベ社は保障いたしませ
ん。
蒸気滅菌
•
十分な製品乾燥を伴う分別蒸留真空法
•
滅菌時間は 132 ~ 138 ℃で 3 ~ 18 分間
•
滅菌器は国内規定および規則(DIN EN 13060 や DIN EN
285 など)に準拠
•
滅菌プロセスは DIN EN ISO 17665 に従い証明済み
滅菌装置への搭載や取り扱い並びに乾燥時間については滅
菌装置の製造元の推奨に従ってください。
6.10 検証済みプロセス一覧
次のプロセスは、製品処理に関する適性を検証済みです。
•
洗剤Cidezyme LF/Enzol 及び消毒剤Cidex OPA (Johnson
& Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton) を用
いたマニュアル洗浄および消毒。
–
Cidezyme LF/Enzol: 適用量 3%、40 ℃で 5 分間の
放置時間。
–
Cidex OPA: 適用量 0.3%、20 ℃で 5 分間の放置時
間。
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