10.0 Avfallshantering
Kassera enligt sjukhusets riktlinjer och
lokala föreskrifter.
Specifikationer och modellernas
tillgänglighet kan komma att ändras utan
förvarning.
Denna produkt tillverkas och säljs under
det amerikanska patentnumret 678,533.
Se symbolförklaringar i slutet av
dokumentet.
Ελληνικά
Βοηθητικό εξάρτημα
παρακολούθησης πίεσης
TruClip
Μοντέλο: TCLIP05
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις
οδηγίες χρήσης, όπου αναφέρονται οι
προειδοποιήσεις, οι προφυλάξεις και
οι υπολειπόμενοι κίνδυνοι για αυτό το
ιατροτεχνολογικό προϊόν.
1.0 Ενδείξεις χρήσης
Η βάση στήριξης TruClip προορίζεται για
την προσάρτηση σε στατό ορού με
σκοπό τη συγκράτηση συσκευών
παρακολούθησης πίεσης,
παρακολούθησης καρδιακής παροχής
βάσει αρτηριακής πίεσης (APCO) και
αιμοληψίας της Edwards Lifesciences.
2.0 Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
3.0 Περιγραφή
Η βάση στήριξης TruClip παρέχει μια
πλατφόρμα που μπορεί να συγκρατήσει
έως επτά συσκευές.
Διαστάσεις: 20,32 cm x 6,99 cm x 6,35 cm
(8" x 2,75" x 2,5") (M x Π x Y)
Όριο βάρους: 1,13 kg (2,5 lb)
Διάμετρος συμβατού στατό:
1,27 cm-3,81 cm (0,5"-1,5")
4.0 Προειδοποιήσεις
• Η βάση στήριξης TruClip πρέπει να
στερεώνεται καλά έτσι ώστε να
διασφαλίζεται η σταθερότητα κατά
την κλινική χρήση, να εμποδίζεται ο
τραυματισμός του ασθενούς ή του
χρήστη και να αποτρέπεται η
πρόκληση ζημιάς στη βάση στήριξης
TruClip.
• Ο συγκρατητήρας TruClip προορίζεται
για χρήση μόνο ως μη αποστειρωμένο
είδος.
• Μην προσαρτάτε σε κιγκλίδωμα
κλίνης για τους σκοπούς της
παρακολούθησης. Υπάρχει κίνδυνος
να περιστραφεί η βάση στήριξης
TruClip και να μετατοπιστούν οι
βαθμονομημένοι μορφοτροπείς, κάτι
που ενδέχεται να οδηγήσει σε μη
ακριβείς τιμές.
Οι επωνυμίες Edwards,
Edwards Lifesciences, το τυποποιημένο
λογότυπο E, καθώς και οι επωνυμίες
FloTrac, TruClip, TruWave, VAMP, VAMP Jr.
και VolumeView είναι εμπορικά σήματα
της Edwards Lifesciences Corporation.
Όλα τα άλλα εμπορικά σήματα
αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων
κατόχων τους.
• Μην εμβαπτίζετε τον συγκρατητήρα
TruClip σε κανένα καθαριστικό μέσο,
καθώς μπορεί να προκληθεί φθορά
του υλικού.
• Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν
έχουν ξεκολλήσει οι εσωτερικές
επενδύσεις της λαβής συγκράτησης.
Εάν λείπουν οι εσωτερικές επενδύσεις
της λαβής συγκράτησης, η συσκευή
μπορεί να γλιστρήσει όταν φέρει
φορτίο, με αποτέλεσμα να
μετατοπιστούν οι βαθμονομημένοι
μορφοτροπείς.
• Μην υπερβαίνετε το όριο βάρους. Το
υπερβολικό βάρος ενδέχεται να
προκαλέσει την ολίσθηση της
συσκευής, με αποτέλεσμα να
μετατοπιστούν οι βαθμονομημένοι
μορφοτροπείς, κάτι που θα οδηγήσει
σε μη ακριβείς τιμές.
• Μη σύρετε τη βάση στήριξης TruClip
προς τα επάνω ή προς τα κάτω στο
στατό ορού χωρίς να την έχετε
ξεσφίξει, προκειμένου να παρατείνετε
την ωφέλιμη διάρκεια ζωής της.
• Οι χρήστες ή/και οι ασθενείς θα πρέπει
να αναφέρουν τυχόν σοβαρά
συμβάντα στον κατασκευαστή και την
αρμόδια αρχή του κράτους μέλους
όπου διαμένει ο χρήστης ή/και ο
ασθενής.
5.0 Προσοχή
• Χρησιμοποιείτε μόνο με μορφοτροπέα
TruWave, σύστημα VAMP
(εξαιρουμένου του VAMP Jr.),
αισθητήρα FloTrac και συσκευές
VolumeView της Edwards Lifesciences,
προκειμένου να αποτρέψετε την
πρόκληση ζημιάς στη βάση στήριξης
TruClip και να εξασφαλίσετε την
ακρίβεια των πληροφοριών του
ασθενούς.
• Μην αποστειρώνετε τη βάση στήριξης
TruClip.
6.0 Οδηγίες
Βεβαιωθείτε ότι η βάση στήριξης TruClip
έχει στερεωθεί καλά σε ένα στατό ορού
(διαμέτρου 0,5"–1,5") πριν τοποθετήσετε
συσκευές Edwards Lifesciences,
σύροντάς τις. Τοποθετήστε τις συσκευές
Edwards Lifesciences σύροντάς τiς, έως
ότου κουμπώσουν στη θέση τους. Για την
τοποθέτηση της βάσης στήριξης TruClip
στο σωστό ύψος, ανατρέξτε στις οδηγίες
χρήσης για τον μορφοτροπέα TruWave,
τον αισθητήρα FloTrac ή το κιτ
VolumeView.
Για τη σωστή χρήση αυτών των
συσκευών, ανατρέξτε στις οδηγίες
χρήσης για τον μορφοτροπέα TruWave,
τον αισθητήρα FloTrac, το κιτ
VolumeView ή το σύστημα VAMP.
Προσαρμόστε τα χρωματιστά πτερύγια
στην κατάλληλη διαμόρφωση προς
χρήση.
Για να επανατοποθετήσετε τη βάση
στήριξης TruClip στο στατό: ξεσφίξτε,
ρυθμίστε τη θέση, σφίξτε ξανά και
βεβαιωθείτε ότι οι μορφοτροπείς είναι
ευθυγραμμισμένοι στο ίδιο ύψος.
9