10.0 Smaltimento
Smaltire in conformità con il protocollo
ospedaliero e le disposizioni di legge
locali vigenti.
Le specifiche e la disponibilità dei
modelli sono soggetti a modifiche senza
preavviso.
La fabbricazione e la vendita di questo
prodotto sono tutelate dal brevetto
statunitense 678,533.
Consultare la legenda dei simboli nella
parte finale del documento.
Nederlands
TruClip -
drukbewakingsaccessoire
Model: TCLIP05
Lees deze gebruiksaanwijzing, waarin
de waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen en overige
risico’s voor dit medische instrument
staan vermeld, zorgvuldig door.
1.0 Indicaties voor gebruik
De TruClip -houder is bedoeld voor
bevestiging aan een infuusstandaard. In
de houder kan een Edwards Lifesciences
-drukbewakingssysteem, cardiac output
op basis van arteriële druk (APCO) of een
bloedbemonsteringshulpmiddel worden
geplaatst.
2.0 Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
3.0 Beschrijving
De TruClip -houder heeft een platform
waar maximaal zeven hulpmiddelen op
kunnen worden gezet.
Afmetingen: l × b × h: 20,3 × 7 × 6,4 cm (8
× 2,75 × 2,5 inch)
Maximaal gewicht: 1,13 kg (2,5 lb)
Diameter compatibele standaard:
1,3–3,8 cm (0,5–1,5 inch)
4.0 Waarschuwingen
• De TruClip -houder dient stevig te
worden bevestigd om klinische
stabiliteit te waarborgen, letsel bij de
patiënt en de gebruiker te voorkomen
en schade aan de TruClip -houder te
vermijden.
• De TruClip -houder is uitsluitend
bedoeld voor niet-steriel gebruik.
• Niet aan een bedhek bevestigen voor
bewaking. Door het risico op rotatie
van de TruClip houder en verplaatsing
van de gekalibreerde transducers
kunnen er onnauwkeurige waarden
worden weergegeven.
• Laat de TruClip -houder niet weken in
een reinigingsmiddel, aangezien het
materiaal dan kan slijten.
• Gebruik het product niet als de
antislippads los zitten. Als de
antislippads ontbreken, kan het
hulpmiddel gaan glijden bij belading,
waardoor de gekalibreerde
transducers worden verplaatst.
Edwards, Edwards Lifesciences, het logo
met de gestileerde E, FloTrac, TruClip,
TruWave, VAMP, VAMP Jr. en VolumeView
zijn handelsmerken van
Edwards Lifesciences Corporation. Alle
andere handelsmerken zijn eigendom
van de respectieve eigenaren.
• Overschrijd het maximale gewicht
niet. Door een te hoog gewicht kan
het hulpmiddel gaan schuiven,
waardoor de gekalibreerde
transducers worden verplaatst en er
onnauwkeurige waarden worden
weergegeven.
• Schuif de TruClip -houder niet over de
infuusstandaard naar boven of
beneden zonder de klem los te
maken, om de levensduur van de
houder te verlengen.
• Gebruikers en/of patiënten moeten
ernstige incidenten melden bij de
fabrikant en de bevoegde instantie in
de lidstaat waarin de gebruiker en/of
patiënt is gevestigd.
5.0 Let op
• Uitsluitend bestemd voor gebruik met
een Edwards Lifesciences TruWave -
transducer, VAMP -systeem (behalve
VAMP Jr.), FloTrac -sensor en
VolumeView -hulpmiddelen om
schade aan de TruClip -houder te
voorkomen en de nauwkeurigheid
van patiëntinformatie te waarborgen.
• Steriliseer de TruClip -houder niet.
6.0 Instructies
Zorg ervoor dat de TruClip -houder stevig
aan een standaard met een diameter van
1,3–3,8 cm (0,5–1,5 inch) wordt bevestigd
voordat de Edwards Lifesciences -
hulpmiddelen op hun plaats worden
geschoven. Schuif de
Edwards Lifesciences -hulpmiddelen
totdat deze op hun plaats vastklikken.
Volg de gebruiksaanwijzing van de
TruWave -transducer, de FloTrac sensor of
de VolumeView set voor informatie over
de juiste bevestigingshoogte voor de
TruClip houder.
Volg de gebruiksaanwijzing van de
TruWave -transducer, de FloTrac -sensor,
de VolumeView -set of het VAMP -
systeem voor informatie over het juiste
gebruik van deze hulpmiddelen.
Pas de gekleurde lipjes aan de juiste
gebruiksconfiguratie aan.
Maak de klem los, pas de positie aan en
zet de klem weer vast om de TruClip -
houder op de standaard te verplaatsen,
en zorg ervoor dat de transducers goed
zijn genivelleerd.
7.0 Onderhoud en reiniging
Veeg het oppervlak van de TruClip -
houder voorafgaand aanen na elk
gebruik schoon met 70%
isopropylalcohol of 5% bleekmiddel.
Controleer de TruClip -houder op
losgeraakte antislippads, barsten of
afwijkingen na reiniging envoorafgaand
aan elk gebruik. Gebruik het product niet
als er een van bovenstaande afwijkingen
wordt geconstateerd.
8.0 Opslag
Op een koele en droge plaats bewaren.
Temperatuurbeperkingen: 0-40 °C
6