9.0 Assistance technique
Pour une assistance technique, appeler le
Support Technique Edwards au numéro
suivant :
En France : . . . . . 01 30 05 29 29
En Suisse : . . . . . 041 348 2126
En Belgique : . . . . . 02 481 30 50
10.0 Mise au rebut
Éliminer ce produit conformément au
protocole de l’établissement et à la
réglementation locale en vigueur.
Les caractéristiques techniques et la
disponibilité des modèles peuvent être
modifiées sans préavis.
Ce produit est fabriqué et commercialisé
sous le brevet américain n° 678,533.
Se reporter à la légende des symboles
à la fin de ce document.
Deutsch
TruClip Zubehör zur
Drucküberwachung
Modell: TCLIP05
Diese Gebrauchsanweisung, die
sämtliche Warnhinweise,
Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise zu
einem bestehenden Restrisiko für
dieses Medizinprodukt enthält, bitte
aufmerksam lesen.
1.0 Anwendungsgebiete
Die TruClip Halterung ist für die
Anbringung an einem Infusionsständer
vorgesehen, um Edwards Lifesciences
Geräte zur Überwachung des Drucks und
des auf dem Arteriendruck basierenden
Herzzeitvolumens (APCO) sowie zur
Blutprobenentnahme zu befestigen.
2.0 Gegenanzeigen
Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.
3.0 Beschreibung
Die TruClip Halterung bietet eine
Plattform, die bis zu sieben Geräte
aufnehmen kann.
Abmessungen:
20,32 cm × 6,99 cm × 6,35 cm
(8" × 2,75" × 2,5") (L × B × H)
Maximalgewicht: 1,13 kg (2,5 lbs.)
Kompatibler
Infusionsständerdurchmesser:
1,27–3,81 cm (0,5–1,5 in.)
4.0 Warnungen
• Die TruClip Halterung muss fest
montiert werden, um die klinische
Stabilität zu gewährleisten,
Verletzungen des Patienten oder
Bedieners zu verhindern und eine
Beschädigung der TruClip Halterung
zu vermeiden.
• Die TruClip Halterung ist
ausschließlich für unsterile
Einsatzzwecke vorgesehen.
• Zur Überwachung nicht an
Bettschienen befestigen. Die TruClip
Halterung könnte sich drehen und die
Positionsänderung von kalibrierten
Druckwandlern kann zu
unzuverlässigen Werten führen.
• Die TruClip Halterung nicht in
Reinigungsmittel eintauchen, da dies
zu Materialschäden führen kann.
Edwards, Edwards Lifesciences, das
stilisierte E-Logo, FloTrac, TruClip,
TruWave, VAMP, VAMP Jr. und
VolumeView sind Marken von
Edwards Lifesciences Corporation. Alle
anderen Marken sind Eigentum der
jeweiligen Inhaber.
• Das Produkt nicht mit gelösten
Griffpolstern verwenden. Fehlende
Griffpolster können dazu führen, dass
das Gerät unter Last verrutscht, was zu
einer Positionsveränderung von
kalibrierten Druckwandlern führt.
• Das Maximalgewicht nicht
überschreiten. Eine Überschreitung
des Gewichts kann zu einem
Verrutschen des Geräts führen, was zu
einer Positionsänderung von
kalibrierten Druckwandlern und damit
zu unzuverlässigen Werten führen
kann.
• Zur Verlängerung ihrer Lebenszeit die
TruClip Halterung nicht am
Infusionsständer nach oben oder
unten verschieben, ohne die Klemme
zu lösen.
• Anwender und/oder Patienten sollten
den Hersteller und die zuständige
Behörde des Mitgliedsstaates, in dem
der Anwender und/oder Patient
ansässig ist, über alle ernsten Vorfälle
unterrichten.
5.0 Vorsichtshinweise
• Um Beschädigungen der TruClip
Halterung zu vermeiden und präzise
Patienteninformationen zu
gewährleisten, darf das Produkt
ausschließlich mit dem
Edwards Lifesciences TruWave
Druckwandler, dem VAMP System (mit
Ausnahme von VAMP Jr.), dem FloTrac
Sensor und VolumeView Geräten
verwendet werden.
• Die TruClip Halterung nicht
sterilisieren.
6.0 Gebrauchsanweisung
Bevor Edwards Lifesciences Produkte in
die TruClip Halterung geschoben
werden, muss sichergestellt werden, dass
die Halterung sicher an einem Ständer
(Durchmesser 1,27–3,81 cm [0,5–1,5 in.])
befestigt ist. Die Edwards Lifesciences
Produkte bis zum Einrasten in die
Halterung schieben. Informationen zur
ordnungsgemäßen Höheneinstellung
der TruClip Halterung finden Sie in den
Gebrauchsanweisungen des TruWave
Druckwandlers, des FloTrac Sensors oder
des VolumeView Kits.
Informationen zur ordnungsgemäßen
Verwendung dieser Geräte finden Sie in
den Gebrauchsanweisungen des
TruWave Druckwandlers, des FloTrac
Sensors, des VolumeView Kits oder des
VAMP Systems.
Die farbigen Laschen entsprechend der
zutreffenden Anwendungskonfiguration
einstellen.
Um die TruClip Halterung am Ständer zu
verschieben, die Klemme lösen, die
Position anpassen, die Klemme wieder
schließen und die ordnungsgemäße
Ausrichtung der Druckwandler
überprüfen.
7.0 Wartung und Reinigung
Die Oberfläche der TruClip Halterung vor
und nach jedem Gebrauch reinigen. Die
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