366
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Prevena™ 125-behandlingsapparatet er tiltenkt bruk i de elektromagnetiske omgivelsene som er
spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Prevena™ 125-behandlingsapparatet skal sørge for at det
brukes i slike omgivelser.
Immunitets-
test
IEC 60601-
testnivå
Samsvarsnivå
Retningslinjer for elektromagnetiske omgivelser
Ledet
radiofrekvens
IEC 61000-4-6
Utstrålt
radiofrekvens
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz
til
80 MHz
3 V/m
80 MHz
til
2,5 GHz
Ikke gjeldende
3 V/m
80 MHz
til
2,5 GHz
Bærbart og mobilt radiokommunikasjonsutstyr
skal ikke brukes nærmere noen del av Prevena™
125-behandlingsapparatet, inkludert kabler, enn den
anbefalte klaringsavstanden som er beregnet fra
likningen som gjelder for senderfrekvensen.
Anbefalt klaringsavstand
Batteridrevet apparat
d = [
3.5
E
1
]
P
80 MHz til 800 MHz
d = [
7
E
1
]
P
800 MHz til 2,5 GHz
Der P er maksimal nominell utgangseffekt for
senderen i watt (W) i henhold til senderprodusenten,
og d er den anbefalte klaringsavstanden i meter (m).
Feltstyrker fra faste radiofrekvente sendere, som
fastslått ved en elektromagnetisk inspeksjon av
stedet
1
, skal være under samsvarsnivået i hvert
frekvensområde
2
.
Forstyrrelser kan forekomme i nærheten av utstyr
merket med følgende symbol:
MERKNAD 1: Ved 80 MHz og 800 MHz, gjelder det høyere frekvensområdet.
MERKNAD 2: Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle tilfeller. Elektromagnetisk overføring
påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra overflater, gjenstander og personer.
1
Feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobile
radioer, amatørradio, AM- og FM-radiokringkasting og TV-kringkasting kan ikke forutses teoretisk
med nøyaktighet. For å vurdere det elektromagnetiske miljøet på grunn av faste RF-sendere skal det
vurderes en elektromagnetisk inspeksjon av stedet. Hvis den målte feltstyrken i området der Prevena™
125-behandlingsapparatet skal brukes, overstiger det relevante nivået for radiofrekvenssamsvar, skal
Prevena™ 125-behandlingsapparatet kontrolleres for å sikre normal bruk. Hvis det oppdages at apparatet
ikke fungerer som det skal, kan det være nødvendig med ytterligere tiltak, for eksempel å snu eller flytte
Prevena™ 125-behandlingsapparatet.
2
Over frekvensområdet 150 kHz skal feltstyrker ligge under [V1] V/m.
3,5
Summary of Contents for Prevena Incision Management System
Page 2: ......
Page 26: ...26...
Page 27: ......
Page 30: ......
Page 57: ......
Page 60: ......
Page 87: ......
Page 90: ......
Page 115: ......
Page 118: ......
Page 145: ......
Page 148: ......
Page 174: ......
Page 175: ......
Page 178: ......
Page 204: ......
Page 229: ......
Page 232: ......
Page 257: ......
Page 260: ......
Page 285: ...EL PREVENA PREVENA PEEL PLACE PREVENA KCI V A C Rx Only...
Page 286: ......
Page 288: ...302 303 303 303 Prevena KCI V A C 303 303 Prevena V A C 304 V A C 304 304 305 309 309 310...
Page 292: ...292 Prevena 1 2 Prevena 3 4 Prevena Prevena Prevena...
Page 294: ...294 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 3 4 5 6...
Page 295: ...295 Prevena Prevena 125 Prevena Prevena 125 1 Prevena 45 mL 2 Prevena 125 3 4 Prevena 1 192...
Page 296: ...296 2 Prevena 125 298 3 Prevena 125 4 Prevena 125 Prevena Prevena 125 192...
Page 297: ...297 1 Prevena 125 2 3 1 2 3 294...
Page 298: ...298 Prevena 125 LED 60 Prevena 125 309 300 Prevena 125 301...
Page 299: ...299 15 VisiCheck Prevena 125 Prevena Prevena 125 VisiCheck VisiCheck VisiCheck Prevena 125 298...
Page 300: ...300 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 Prevena Patch Strips 1 2...
Page 301: ...301 Prevena Prevena 125 Prevena 125 Prevena 125 1 2 3 AA...
Page 302: ...302 4 5 6 Prevena Prevena Prevena 125...
Page 312: ......
Page 313: ......
Page 316: ......
Page 341: ......
Page 344: ......