Acelity Prevena Incision Management System, Application Instructions

Page: 335 / 368

337
Ohjeet ja valmistajan lausunto – sähkömagneettinen häiriönsieto
Prevena™ 125 -hoitoyksikkö soveltuu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai Prevena™ 125 -hoitoyksikön käyttäjän on varmistettava, että käyttöympäristö täyttää sille
asetetut vaatimukset.
Häiriönsietotesti IEC 60601 -testitaso
Vaatimustenmu-
kaisuustaso
Sähkömagneettinen
ympäristö – ohjeet
Staattisen
sähkön purkaus (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV kosketus
±8 kV ilma
±6 kV kosketus
±8 kV ilma
Jos lattian pinta on synteettistä
materiaalia, suhteellisen kosteuden
on standardin IEC 60601-1-2: 2007
mukaan oltava vähintään 30 %.
Nopea
transientti/purske
IEC 61000-4-4
±2 kV virransyöttö
±1 kV tulo/-lähtölinjat
Ei sovellettavissa Paristokäyttöinen laite
Ylijännite
IEC 61000-4-5
±1 kV linjasta linjaan
±2 kV maadoitus
Ei sovellettavissa Paristokäyttöinen laite
Jännitteen pudotukset,
lyhyet keskeytykset ja
jännitteen vaihtelut
päävirransyötössä
IEC 61000-4-11
<5 % U
r
(>95 % pud. U
r
:ssa)
0,5 toimintajaksolle
40 % U
r
(60 % pud. U
r
:ssa)
5 toimintajaksolle
70 % U
r
(30 % pud. U
r
:ssa)
25 toimintajaksolle
<5 % U
r
(>95 % pud. U
r
:ssa)
5 toimintajaksolle
Ei sovellettavissa Paristokäyttöinen laite
Verkkotaajuus
(50 Hz / 60 Hz)
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Verkkotaajuuden magneettikenttien
on oltava kaupallisille yrityksille tai
sairaaloille tyypillisellä tasolla.
HUOMAUTUS: U
r
on verkkovirtajännite ennen testitasosovellusta.