305
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές - Παρότι ο εξοπλισμός αυτός συμμορφώνεται με τους
σκοπούς της Οδηγίας 89/336/ΕΟΚ σχετικά με την Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ), κάθε
ηλεκτρικός εξοπλισμός ενδέχεται να προκαλεί παρεμβολές. Εάν υπάρχει υποψία παρεμβολής,
μετακινήστε τον εξοπλισμό μακριά από ευαίσθητες συσκευές ή επικοινωνήστε με τον
κατασκευαστή.
Οι φορητές και κινητές συσκευές εκπομπής ραδιοσυχνοτήτων μπορεί να επηρεάσουν τον
ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό.
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί τη λήψη ειδικών προφυλάξεων σχετικά με την
ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) και πρέπει να εγκαθίσταται και να τίθεται σε λειτουργία
σύμφωνα με τις πληροφορίες περί ΗΜΣ που παρατίθενται στους παρακάτω πίνακες.
Οι παρακάτω πίνακες τεκμηριώνουν τα επίπεδα συμμόρφωσης και τις κατευθυντήριες οδηγίες
του προτύπου IEC 60601-1-2:2007 σχετικά με το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον εντός του
οποίου θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μονάδα θεραπείας Prevena™ 125. Η μονάδα θεραπείας
Prevena™ 125 πληροί επίσης το πρότυπο περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που σχετίζεται
με τη χρήση σε περιβάλλον κατ' οίκον φροντίδας (IEC 60601-1-11:2010).
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή -
Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Η μονάδα θεραπείας Prevena™ 125 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της μονάδας θεραπείας Prevena™ 125 θα πρέπει να
διασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών
Συμμόρφωση
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Ομάδα 1
Η μονάδα θεραπείας Prevena™ 125 χρησιμοποιεί ισχύ
ραδιοσυχνοτήτων (RF) μόνο για την εσωτερική λειτουργία. Κατά
συνέπεια, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές
και είναι απίθανο να προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Κατηγορία B
Συσκευή που λειτουργεί με μπαταρία
Εκπομπές αρμονικών
IEC 61000-3-2
Δεν
εφαρμόζεται
Διακυμάνσεις τάσης /
εκπομπές αναλαμπής
IEC 61000-3-3
Δεν
εφαρμόζεται
Summary of Contents for Prevena Incision Management System
Page 2: ......
Page 26: ...26...
Page 27: ......
Page 30: ......
Page 57: ......
Page 60: ......
Page 87: ......
Page 90: ......
Page 115: ......
Page 118: ......
Page 145: ......
Page 148: ......
Page 174: ......
Page 175: ......
Page 178: ......
Page 204: ......
Page 229: ......
Page 232: ......
Page 257: ......
Page 260: ......
Page 285: ...EL PREVENA PREVENA PEEL PLACE PREVENA KCI V A C Rx Only...
Page 286: ......
Page 288: ...302 303 303 303 Prevena KCI V A C 303 303 Prevena V A C 304 V A C 304 304 305 309 309 310...
Page 292: ...292 Prevena 1 2 Prevena 3 4 Prevena Prevena Prevena...
Page 294: ...294 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 3 4 5 6...
Page 295: ...295 Prevena Prevena 125 Prevena Prevena 125 1 Prevena 45 mL 2 Prevena 125 3 4 Prevena 1 192...
Page 296: ...296 2 Prevena 125 298 3 Prevena 125 4 Prevena 125 Prevena Prevena 125 192...
Page 297: ...297 1 Prevena 125 2 3 1 2 3 294...
Page 298: ...298 Prevena 125 LED 60 Prevena 125 309 300 Prevena 125 301...
Page 299: ...299 15 VisiCheck Prevena 125 Prevena Prevena 125 VisiCheck VisiCheck VisiCheck Prevena 125 298...
Page 300: ...300 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 Prevena Patch Strips 1 2...
Page 301: ...301 Prevena Prevena 125 Prevena 125 Prevena 125 1 2 3 AA...
Page 302: ...302 4 5 6 Prevena Prevena Prevena 125...
Page 312: ......
Page 313: ......
Page 316: ......
Page 341: ......
Page 344: ......