198
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
Prevena™ 125 Terapienheden er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk miljø som angivet
nedenfor. Kunden eller brugeren af Prevena™ 125 Terapienheden skal sørge for, at den anvendes
i et sådant miljø.
Immunitets-
test
IEC 60601
testniveau
Overensstemmel-
sesniveau
Vejledning i forbindelse med
elektromagnetiske miljøer
Ledningsbåren
RF
IEC 61000-4-6
Udstrålet RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz
til
80 MHz
3 V/m
80 MHz
til
2,5 GHz
Ikke relevant
3 V/m
80 MHz
til
2,5 GHz
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr bør
kun anvendes i den anbefalede sikkerhedsafstand
fra Prevena™ 125 Terapienhed og alle udstyrets dele,
inklusive kabler, som beregnes efter den ligning,
der gælder for senderens frekvens.
Anbefalet sikkerhedsafstand
Batteridrevet udstyr
d = [
3.5
E
1
]
P
80 MHz til 800 MHz
d = [
7
E
1
]
P
800 MHz til 2,5 GHz
hvor P er senderens maksimale nominelle
udgangseffekt i watt (W) i henhold til
producenten af senderen, og d er den anbefalede
sikkerhedsafstand i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, bestemt ved en
undersøgelse af stedets elektromagnetiske forhold,
1
bør ligge under overensstemmelsesniveauet i alle
frekvensområder.
2
Der kan forekomme interferens i nærheden af udstyr,
der er mærket med følgende symbol:
BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde.
BEMÆRKNING 2: Der kan forekomme situationer, hvor disse retningslinjer ikke gælder. Udbredelse af
elektromagnetisk stråling påvirkes af absorption og refleksion fra overflader, genstande og mennesker.
1
Feltstyrker fra faste sendere, som f.eks. basestationer til radiotelefoner (bærbare/trådløse) og
mobile radiosendere, amatørradiosendere, AM- og FM-radiosendere og tv-sendestationer, kan ikke
forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere påvirkningen af det elektromagnetiske miljø fra
faste RF-sendere bør man overveje en undersøgelse af de elektromagnetiske forhold på stedet. Hvis
den målte feltstyrke på det sted, hvor Prevena™ 125 Terapienheden bruges, overstiger det relevante
RF-overensstemmelsesniveau som anført ovenfor, skal Prevena™ 125 Terapienheden overvåges for at
bekræfte, at den fungerer normalt. Hvis det konstateres, at udstyret ikke fungerer normalt, kan det være
nødvendigt med yderligere foranstaltninger, som f.eks. at vende eller flytte Prevena™ 125 Terapienheden.
2
Over frekvensområdet på 150 kHz bør feltstyrkerne være mindre end [V1] V/m.
3,5
Summary of Contents for Prevena Incision Management System
Page 2: ......
Page 26: ...26...
Page 27: ......
Page 30: ......
Page 57: ......
Page 60: ......
Page 87: ......
Page 90: ......
Page 115: ......
Page 118: ......
Page 145: ......
Page 148: ......
Page 174: ......
Page 175: ......
Page 178: ......
Page 204: ......
Page 229: ......
Page 232: ......
Page 257: ......
Page 260: ......
Page 285: ...EL PREVENA PREVENA PEEL PLACE PREVENA KCI V A C Rx Only...
Page 286: ......
Page 288: ...302 303 303 303 Prevena KCI V A C 303 303 Prevena V A C 304 V A C 304 304 305 309 309 310...
Page 292: ...292 Prevena 1 2 Prevena 3 4 Prevena Prevena Prevena...
Page 294: ...294 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 3 4 5 6...
Page 295: ...295 Prevena Prevena 125 Prevena Prevena 125 1 Prevena 45 mL 2 Prevena 125 3 4 Prevena 1 192...
Page 296: ...296 2 Prevena 125 298 3 Prevena 125 4 Prevena 125 Prevena Prevena 125 192...
Page 297: ...297 1 Prevena 125 2 3 1 2 3 294...
Page 298: ...298 Prevena 125 LED 60 Prevena 125 309 300 Prevena 125 301...
Page 299: ...299 15 VisiCheck Prevena 125 Prevena Prevena 125 VisiCheck VisiCheck VisiCheck Prevena 125 298...
Page 300: ...300 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 Prevena Patch Strips 1 2...
Page 301: ...301 Prevena Prevena 125 Prevena 125 Prevena 125 1 2 3 AA...
Page 302: ...302 4 5 6 Prevena Prevena Prevena 125...
Page 312: ......
Page 313: ......
Page 316: ......
Page 341: ......
Page 344: ......