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Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L'unité de thérapie Prevena™ 125 est conçue pour une utilisation au sein de l'environnement
électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'unité de thérapie Prevena™ 125 doit s'assurer qu'elle est utilisée
dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité
Niveau
d'essai CEI 60601
Niveau de
conformité
Recommandations relatives à
l'environnement électromagnétique
Décharge électrostatique
CEI 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Conformément à la norme
CEI 60601-1-2:2007, les sols doivent
être recouverts de matière synthétique
et l'humidité relative doit atteindre au
moins 30 %.
Immunité aux décharges
électrostatiques
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour les
lignes d'alimentation
électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
Non applicable
Dispositif fonctionnant sur piles
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
± 1 kV phase(s)
à phase(s)
± 2 kV phase(s)
à la terre
Non applicable
Dispositif fonctionnant sur piles
Baisses de tension,
coupures de courte durée
et variation de tension
des lignes d'entrée
d'alimentation électrique
CEI 61000-4-11
< 5 % U
r
(baisse > 95 % en U
r
)
pour un cycle de 0,5
40 % U
r
(baisse de 60 % en U
r
)
pour 5 cycles
70 % U
r
(baisse de 30 % en U
r
)
pour 25 cycles
< 5 % U
r
(baisse > 95 % en U
r
)
pour 5 cycles
Non applicable
Dispositif fonctionnant sur piles
Champ magnétique de
la fréquence industrielle
(50 Hz/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Les niveaux des champs magnétiques
à fréquence industrielle doivent
correspondre à ceux d'un
environnement commercial
ou hospitalier classique.
REMARQUE : l'U
r
est la tension du secteur alternatif avant application du niveau d'essai.
Summary of Contents for Prevena Incision Management System
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Page 285: ...EL PREVENA PREVENA PEEL PLACE PREVENA KCI V A C Rx Only...
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Page 288: ...302 303 303 303 Prevena KCI V A C 303 303 Prevena V A C 304 V A C 304 304 305 309 309 310...
Page 292: ...292 Prevena 1 2 Prevena 3 4 Prevena Prevena Prevena...
Page 294: ...294 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 3 4 5 6...
Page 295: ...295 Prevena Prevena 125 Prevena Prevena 125 1 Prevena 45 mL 2 Prevena 125 3 4 Prevena 1 192...
Page 296: ...296 2 Prevena 125 298 3 Prevena 125 4 Prevena 125 Prevena Prevena 125 192...
Page 297: ...297 1 Prevena 125 2 3 1 2 3 294...
Page 298: ...298 Prevena 125 LED 60 Prevena 125 309 300 Prevena 125 301...
Page 299: ...299 15 VisiCheck Prevena 125 Prevena Prevena 125 VisiCheck VisiCheck VisiCheck Prevena 125 298...
Page 300: ...300 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 Prevena Patch Strips 1 2...
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