Acelity Prevena Incision Management System Application Instructions Download Page 309 | Manualshive

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AAMI STD ES60601-1
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CSA STD C22.2 No. 60601-1

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ξεχωριστά, από κατάλληλο σημείο
συλλογής. Μην απορρίπτετε μαζί με τα
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ιατροτεχνολογικών προϊόντων
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αναφέρονται στην οδηγία του συμβουλίου

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Αν βρίσκεστε εκτός των Η.Π.Α.

, επισκεφτείτε την ιστοσελίδα www.kci-medical.com

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καλέστε στο 1-800-275-4524 ή επισκεφτείτε την ιστοσελίδα

www.kci1.com

KCI USA, Inc. 12930 IH10 West, San Antonio, TX 78249

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Summary of Contents for Prevena Incision Management System

Page 1: ...PREVENA INCISION MANAGEMENT SYSTEM PREVENA PEEL PLACE DRESSING FOR USE WITH PREVENA THERAPY UNIT AND KCI V A C THERAPY UNITS APPLICATION INSTRUCTIONS FOR CLINICIANS ONLY Rx Only...

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Page 3: ...revena 125 Therapy Unit 11 Connecting the Prevena Dressing to Prevena 125 Therapy Units 11 Activating the Prevena Therapy Unit 11 Duration of Prevena Therapy 12 Dressing Removal 12 Prevena 125 Therapy...

Page 4: ...Units 18 Alarm Resolutions 18 Connecting the Prevena Dressing to V A C Therapy Units 18 Setting Negative Pressure on the V A C Therapy Units 18 Specifications 19 Electromagnetic Compatibility 19 Symb...

Page 5: ...ontamination infection and or failure of the wound to heal CAUTION Prevena Therapy should be applied and removed only by qualified physicians nurses or caregivers Optimum Use Conditions For maximum be...

Page 6: ...sitive to acrylic adhesives or silver If a patient has a known allergy or hypersensitivity to these materials do not use Prevena Dressings If any signs of allergic reaction irritation or hypersensitiv...

Page 7: ...taken not to stretch or pull the dressing when securing it Attach the dressing loosely and stabilize edges with an elastic wrap if necessary It is crucial to systematically and recurrently palpate di...

Page 8: ...the center of the surgical area and extending outward to ensure that the site is free of foreign material 4 Pat the application site dry with sterile gauze To ensure proper adhesion the application si...

Page 9: ...ed dressing for application to the surgical area 20 cm kit only Prevena Patch Strips used to help seal leaks around dressing V A C Connector used to connect the Prevena Dressing to a KCI V A C Therapy...

Page 10: ...back the center strip on the back of the dressing exposing the pull tabs and adhesive 3 Center and apply the dressing over the closed wound or incision ensuring that the adhesive will not contact or...

Page 11: ...he On Off button begins the 192 hour eight day expected service life life cycle of the therapy unit Turning the therapy unit off stops the life cycle counter Turning the therapy unit on for purposes o...

Page 12: ...treating physician if therapy unit turns off and cannot be restarted before therapy is scheduled to end or if canister becomes full of fluid At end of therapy patient should return to treating physic...

Page 13: ...Canister Full Alert Two beeps one solid yellow light Visually inspect canister If full or near full turn therapy unit off and call the treating physician immediately Low Battery Alerts Low Battery Ale...

Page 14: ...very seven seconds If a corrective action is taken to reduce a leak rate use the VisiCheck Feature afterward to verify the leak rate condition was corrected When the therapy unit detects a leak A visu...

Page 15: ...installed Side tabs on canister should be flush with unit 2 Check tubing connectors to ensure they are fully engaged and locked Indications That a Leak Condition Has Been Corrected Therapy unit will b...

Page 16: ...Replacement on the Prevena 125 Therapy Unit Battery replacement should be done as quickly as possible after a low battery alert to prevent therapy down time 1 Turn therapy unit off press and hold On...

Page 17: ...he dressing and therapy unit and affect performance Keep therapy unit free of dust and lint Sleeping Instruct patient to place the therapy unit in a position where tubing will not become kinked or pin...

Page 18: ...n maceration NOTE When Prevena Dressings are used with V A C Therapy the SensaT R A C Dressing wound pressure sensing function on the therapy unit will be disabled Instead the Prevena Dressing Pressur...

Page 19: ...ent can affect medical electrical equipment Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information in the...

Page 20: ...rical fast transient burst IEC 61000 4 4 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines Not Applicable Battery operated device Surge IEC 61000 4 5 1 kV line s to line s 2 kV line s to earth N...

Page 21: ...stance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz not applicable 80 MHz to 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz to 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 not applicable 0 12 0 23 0 1 not applicable 0 37 0 74 1 no...

Page 22: ...strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey1 should be less than the compliance level in each frequency range2 Interference may occur in the vicinity of equip...

Page 23: ...rilize 3182664 ETL Listed Conforms to AAMI STD ES60601 1 Certified to CSA STD C22 2 No 60601 1 This product is designated for separate collection at an appropriate collection point Do not dispose of a...

Page 24: ...Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Incis...

Page 25: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

Page 26: ...26...

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Page 28: ...nc its affiliates and or licensors 2015 KCI Licensing Inc All rights reserved 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci medical com...

Page 29: ...DE PREVENA INCISION MANAGEMENT SYSTEM PREVENA PEEL PLACE DRESSING ZUR VERWENDUNG MIT DER PREVENA THERAPIEEINHEIT UND KCI V A C THERAPIEEINHEITEN ANWENDUNGSANWEISUNGEN NUR F R RZTE Rx Only...

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Page 31: ...evena Dressing mit der Prevena 125 Therapieeinheit 39 Verbindung des Prevena Dressings mit Prevena 125 Therapieeinheiten 39 Aktivieren der Prevena Therapieeinheit 39 Dauer der Prevena Therapie 40 Abne...

Page 32: ...C Therapieeinheiten 48 Alarmbehebung 48 Verbindung des Prevena Dressings mit V A C Therapieeinheiten 49 Einstellen des Unterdrucks an den V A C Therapieeinheiten 49 Technische Daten 49 Elektromagneti...

Page 33: ...en Das Prevena Incision Management System besteht ausschlie lich aus Einwegkomponenten nur f r den einmaligen Gebrauch Die Wiederverwendung von Einwegkomponenten kann zu Wundkontaminierung Infektionen...

Page 34: ...schem Schock septischem Schock und oder Tod f hren Anzeichen oder Komplikationen einer systemischen Infektion sind u a belkeit Erbrechen Diarrh Kopfschmerzen Schwindel Ohnmacht Halsschmerzen mit Schwe...

Page 35: ...eigt oder w hrend einer visuellen berpr fung festgestellt wird muss der Patient die Therapieeinheit ausschalten und sich an den behandelnden Arzt wenden Standard Einsatz Kein Zubeh r und keine Materia...

Page 36: ...ze oder anderes Material zur Reinigung der Applikationsstelle Prevena System Verfallsdatum auf der Packung berpr fen 3 Nach der Operation die Applikationsstelle mit steriler Gaze und steriler Wundrein...

Page 37: ...nwendung auf Operationsbereichen nur 20 cm Kit Prevena Patch Strips Folienstreifen zur Abdichtung von Leckagen um den Verband V A C Connector zur Verbindung eines Prevena Dressings mit einer KCI V A C...

Page 38: ...abziehen sodass die Zuglaschen und die Klebefl che freiliegen 3 Den Verband mittig ber der verschlossenen Wunde bzw Inzision ausrichten und anlegen Dabei darf die Klebefl che nicht in Kontakt mit dem...

Page 39: ...Licht auf der Vorderseite der Einheit zeigt an dass das System eingeschaltet ist HINWEIS Wenn die Ein Aus Taste gedr ckt wird beginnt der 192 Stunden Lebenszyklus acht Tage erwartete Lebensdauer der...

Page 40: ...die Prevena 125 Therapieeinheit automatisch aus Der Patient muss angewiesen werden den behandelnden Arzt zu konsultieren und die Therapieeinheit nicht auszuschalten au er auf Anweisung des behandelnde...

Page 41: ...2 Die Folie bzw den Verband vorsichtig horizontal dehnen um den Klebstoff von der Haut zu l sen Nicht senkrecht abziehen Die Folie bzw den Verband in Nahtrichtung und KEINESFALLS quer zur Naht abnehm...

Page 42: ...rhaft leuchtendes gelbes Licht Siehe Korrigieren einer Leckagesituation auf Seite 44 Wenn die Leckagesituation korrigiert wurde bricht die Therapieeinheit den Alarm ab Es kann einen Moment dauern bis...

Page 43: ...r ts abgelaufen Drei dauerhaft leuchtende gelbe Lichter Wenn der Lebenszyklus abl uft w hrend die Therapieeinheit eingeschaltet ist ert nt 15 Sekunden lang ein Piepton und die Einheit schaltet sich au...

Page 44: ...te vorgenommen wird anschlie end mit der VisiCheck Funktion berpr fen ob die Leckagerate tats chlich korrigiert wurde Wenn die Therapieeinheit eine Leckage feststellt Ein optischer und akustischer Lec...

Page 45: ...anister m ssen b ndig mit dem Ger t abschlie en 2 Die Schlauchkupplungen berpr fen um sicherzustellen dass sie vollst ndig eingerastet und gesichert sind Systemverhalten bei einer korrigierten Leckage...

Page 46: ...na 125 Therapieeinheit Das Auswechseln der Batterien sollte so schnell wie m glich nach dem Alarm Batterie schwach erfolgen um eine Therapieunterbrechung zu verhindern 1 Die Therapieeinheit ausschalte...

Page 47: ...dizinisches Ger t und kein Spielzeug Das Ger t von Kindern Haustieren und Ungeziefer fernhalten da diese den Verband und die Therapieeinheit besch digen und die Ger teleistung beeintr chtigen k nnen D...

Page 48: ...A C Therapieeinheit verwendet werden Bei verschlossenen chirurgischen Inzisionen k nnen ActiV A C InfoV A C V A C ATS V A C Ulta und V A C Freedom Therapieeinheiten zur Anwendung kommen Vollst ndige...

Page 49: ...ffnet ist Einstellen des Unterdrucks an den V A C Therapieeinheiten Die V A C Therapie bei kontinuierlich 125 mmHg aktivieren Keine anderen Unterdruckeinstellungen oder intermittierende oder DPC Unte...

Page 50: ...ungen dokumentiert unter denen die Prevena 125 Therapieeinheit zu verwenden ist Die Prevena 125 Therapieeinheit entspricht au erdem dem Standard f r elektromagnetische Vertr glichkeit in Bezug auf den...

Page 51: ...en Burst IEC 61000 4 4 2 kV f r Stromversorgungsleitungen 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen Nicht zutreffend Batteriebetriebenes Ger t Sto spannung IEC 61000 4 5 1 kV Leitung zu Leitung 2 kV Leitung...

Page 52: ...ger ts W Trennabstand entsprechend Frequenz des Sendeger ts m 150 kHz bis 80 MHz Nicht zutreffend 80 MHz bis 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz bis 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 Nicht zutreffend 0 12 0 23 0 1 Nicht z...

Page 53: ...suchung1 sollten in den einzelnen Frequenzbereichen2 weniger als den Konformit tswert betragen St rungen k nnen in der N he von Ger ten auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind HINWE...

Page 54: ...Kennzeichnung Konform mit AAMI STD ES60601 1 Zertifiziert nach CSA STD C22 2 Nr 60601 1 F r dieses Produkt ist eine getrennte Entsorgung an einer entsprechenden Sammelstelle vorgesehen Nicht als Hausm...

Page 55: ...al Negative Pressure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 1 Okt 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well woun...

Page 56: ...l Orthopaedics Apr 2012 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections Juni 2013 14 3 270 4 Red...

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Page 58: ...nc deren verbundenen Unternehmen und oder Lizenzgebern 2015 KCI Licensing Inc Alle Rechte vorbehalten 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United King...

Page 59: ...L PREVENA INCISIEBEHANDELINGS SYSTEEM PREVENA PEEL PLACE WONDVERBAND TE GEBRUIKEN MET DE PREVENA THERAPY UNIT EN KCI V A C THERAPY UNITS INSTRUCTIES VOOR HET AANBRENGEN ALLEEN VOOR BEHANDELAREN Rx Onl...

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Page 61: ...68 Het Prevena wondverband op de Prevena 125 Therapy Unit gebruiken 69 Het Prevena wondverband op Prevena 125 Therapy Units aansluiten 69 De Prevena Therapy Unit inschakelen 69 Duur van de therapie m...

Page 62: ...gebruiken met KCI V A C Therapy Units 78 Alarmproblemen oplossen 78 Het Prevena wondverband aansluiten op V A C Therapy Units 79 De negatieve druk op de V A C Therapy Units instellen 79 Specificaties...

Page 63: ...omponent hergebruikt kan dit leiden tot contaminatie infectie en of het niet genezen van de wond LET OP De Prevena Therapy Unit mag alleen door gekwalificeerde artsen verpleegkundigen en zorgverleners...

Page 64: ...verband aanwezige zilver is niet bedoeld ter behandeling van infectie maar om bacteri le kolonisatie in de stof te verminderen Als een infectie tot ontwikkeling komt dient de Prevena Therapy te worden...

Page 65: ...fectiebeheersing worden toegepast volgens de instellingsprotocollen Circulair verbinden Breng het Prevena wondverband niet circulair aan In gevallen waarin de behandelaar van oordeel is dat de voordel...

Page 66: ...einig met draaiende bewegingen vanaf het midden van het operatiegebied naar buiten toe om te zorgen dat het gebied vrij is van vreemd materiaal 4 Dep het applicatiegebied droog met steriel gaas Voor e...

Page 67: ...ht op het operatiegebied alleen in het pakket met 20 cm Prevena Patch Strips gebruikt om lekkages rondom het wondverband te dichten V A C Connector voor het verbinden van het Prevena wondverband met e...

Page 68: ...band ervan af De treklipjes en de kleeflaag komen nu bloot te liggen 3 Breng het wondverband midden op de gesloten wond of incisie aan De kleeflaag mag daarbij niet in aanraking komen met de wond of d...

Page 69: ...de voorkant van de unit geeft aan dat de therapie is ingeschakeld OPMERKING Wanneer u op de aan uit knop drukt heeft de Therapy Unit nog een levensduur van 192 uur verwachte bruikbare levensduur van...

Page 70: ...van de Prevena 125 Therapy Unit van 192 uur acht dagen schakelt deze automatisch uit De pati nt moet worden ge nstrueerd de behandelend arts te raadplegen en de therapie niet te stoppen tenzij op aanr...

Page 71: ...voorzichtig in horizontale richting aan de folie het wondverband om de kleeflaag van de huid los te maken Niet verticaal lostrekken Verwijder de folie het wondverband parallel aan de hechtingen NOOIT...

Page 72: ...ng Lekkage Een pieptoon en een continu brandend geel lampje Zie het gedeelte Lekkage opheffen op pagina 74 Nadat een lekkage is opgeheven annuleert de therapy unit de waarschuwing Er kan een vertragin...

Page 73: ...apparaat verstreken Drie continu brandende gele lampjes Als de levensduur afloopt wanneer de therapy unit in werking is klinkt er gedurende 15 seconden een pieptoon waarna het apparaat automatisch wor...

Page 74: ...de VisiCheck functie om te controleren of de lekkage is opgeheven nadat een corrigerende handeling is uitgevoerd om de mate van lekkage te verminderen Wanneer de Therapy Unit een lekkage detecteert w...

Page 75: ...vangbeker moeten gelijk liggen met het apparaat 2 Controleer de slangconnectors om zeker te zijn dat deze volledig in elkaar grijpen en vastzitten Aanwijzingen dat een lekkage is opgeheven De therapy...

Page 76: ...angen De batterijen moeten zo snel mogelijk na een waarschuwing worden vervangen om stilstandtijd van de therapy unit te voorkomen 1 Schakel de therapy unit uit houd de aan uit knop vijf seconden inge...

Page 77: ...Houd het apparaat buiten bereik van kinderen huisdieren en bederfelijke waar omdat deze het wondverband en de therapy unit kunnen beschadigen en de prestaties negatief kunnen be nvloeden Houd de ther...

Page 78: ...A C V A C ATS V A C Ulta en V A C Freedom Therapy Units kunnen worden gebruikt op gesloten chirurgische incisies Raadpleeg de gebruikershandleiding van de Therapy Unit voor volledige gebruiksinstructi...

Page 79: ...C Therapy Units instellen Schakel de V A C Therapy Unit doorlopend in op 125 mmHg Kies geen andere negatieve drukinstelling of de negatievedrukmodus Intermitterend of DPC Specificaties Opslagvoorwaard...

Page 80: ...07 vermeld voor de elektromagnetische omgeving waarin de Prevena 125 Therapy Unit moet worden gebruikt De Prevena 125 Therapy Unit voldoet ook aan de norm voor elektromagnetische compatibiliteit met b...

Page 81: ...pieken IEC 61000 4 4 2 kV voor netvoedingslijnen 1 kV voor ingangs uitgangslijnen Niet van toepassing Apparaat dat op batterijen werkt Overspanning IEC 61000 4 5 1 kV lijn en naar lijn en 2 kV lijn en...

Page 82: ...ie van zender m 150 kHz tot 80 MHz Niet van toepassing 80 MHz tot 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz tot 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 Niet van toepassing 0 12 0 23 0 1 Niet van toepassing 0 37 0 74 1 Niet van toepas...

Page 83: ...Veldsterkten van vaste RF zenders zoals bepaald door een elektromagnetisch locatieonderzoek1 moeten in elk frequentiebereik2 onder het conformiteitsniveau liggen Interferentie kan optreden in de nabij...

Page 84: ...nummer Temperatuurgrenzen 2 STERILE Niet opnieuw steriliseren 3182664 ETL vermelding Voldoet aan AAMI STD ES60601 1 Gecertificeerd conform CSA STD C22 2 No 60601 1 Dit product is bedoeld voor gescheid...

Page 85: ...ssure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 oktober 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use...

Page 86: ...rthopaedics 2012 april 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 juni 14 3 270 4 Redd...

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Page 88: ...ieerde ondernemingen en of licentiegevers 2015 KCI Licensing Inc Alle rechten voorbehouden 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci...

Page 89: ...E DE PRISE EN CHARGE DES INCISIONS PREVENA PANSEMENT PREVENA PEEL PLACE UTILISER AVEC L UNIT DE TH RAPIE PREVENA ET LES UNIT S DE TH RAPIE V A C DE KCI INSTRUCTIONS D APPLICATION R SERV AUX CLINICIENS...

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Page 91: ...pansement 98 Utilisation du pansement Prevena avec l unit de th rapie Prevena 125 99 Connexion du pansement Prevena l unit de th rapie Prevena 125 99 Activation de l unit de th rapie Prevena 99 Dur e...

Page 92: ...on du pansement Prevena avec les unit s de th rapie V A C de KCI 106 R solutions des alarmes 106 Connexion du pansement Prevena aux unit s de th rapie V A C 107 Configuration de la pression n gative s...

Page 93: ...tion et ou un chec de cicatrisation de la plaie ATTENTION la th rapie Prevena ne doit tre appliqu e et retir e que par des m decins des infirmiers ou du personnel soignant qualifi s Conditions d utili...

Page 94: ...ssu Si une infection se d veloppe le syst me de th rapie Prevena doit tre arr t jusqu ce que l infection soit trait e R ponse allergique le pansement Prevena comporte un rev tement adh sif base d acry...

Page 95: ...et ind pendamment du diagnostic ou du niveau d infection pr sum Application d un pansement circonf rentiel viter l emploi de pansements Prevena de forme circonf rentielle Si le clinicien estime que le...

Page 96: ...tre de la zone chirurgicale puis continuer vers la p riph rie pour s assurer que le site ne contient aucun corps tranger 4 Tamponner le site d application avec une compresse de gaze st rile pour le s...

Page 97: ...irurgicale kit 20 cm uniquement Prevena Patch Strips bandelettes utilis es pour assurer l tanch it du pansement Connecteur V A C utilis pour raccorder le pansement Prevena une unit de th rapie V A C d...

Page 98: ...trale au dos du pansement pour laisser appara tre les languettes et l adh sif 3 Centrer et appliquer le pansement sur la plaie ou l incision referm e en v rifiant que l adh sif n entre pas en contact...

Page 99: ...unit de th rapie est en marche Un voyant lumineux vert l avant de l unit indique que la th rapie est active REMARQUE le fait d appuyer sur la touche Marche Arr t lance le cycle de vie de 192 heures hu...

Page 100: ...traitement s ils pr sentent des signes de r action allergique ou d infection si le r servoir est plein si les piles doivent tre chang es si des alarmes syst me sont g n r es et que le syst me doit tre...

Page 101: ...moins que le probl me ne soit r solu L unit de th rapie Prevena 125 produit les alarmes sonores et visuelles figurant ci dessous Si le probl me qui a d clench l alarme ne peut pas tre r solu le patien...

Page 102: ...t tente de l allumer alors que le temps de fonctionnement a expir l unit met une alarme pendant 3 secondes avant de s teindre automatiquement Appeler le m decin r f rent Fonctionnalit VisiCheck de l u...

Page 103: ...our assurer une bonne tanch it autour du pansement Si le pansement comporte de grands plis placer les bandelettes adh sives Prevena dans le sens des plis et non en travers des plis V rification du rac...

Page 104: ...th rapie Prevena 125 Les piles doivent tre remplac es le plus rapidement possible d s l apparition de l alarme de batterie faible afin d viter tout arr t de l unit de th rapie 1 teindre l unit de th...

Page 105: ...n dispositif m dical et non un jouet Le tenir hors de la port e des enfants et des animaux domestiques et l loigner des insectes car l unit de th rapie et le pansement peuvent tre endommag s et leurs...

Page 106: ...V A C ATS V A C Ulta et V A C Freedom peuvent tre utilis es sur des incisions chirurgicales ferm es Pour obtenir des instructions d utilisation d taill es se reporter au manuel d utilisation de l unit...

Page 107: ...de th rapie V A C Activer l unit de th rapie V A C une pression continue de 125 mmHg Ne pas s lectionner d autres param tres de pression n gative le mode intermittent ou le mode CDP Caract ristiques C...

Page 108: ...a 125 doit tre utilis e L unit de th rapie Prevena 125 r pond galement aux exigences de compatibilit lectromagn tique concernant l utilisation dans un environnement r sidentiel CEI 60601 1 11 2010 Rec...

Page 109: ...EI 61000 4 4 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes d entr e de sortie Non applicable Dispositif fonctionnant sur piles Ondes de choc CEI 61000 4 5 1 kV phase s phase s 2 k...

Page 110: ...e l metteur W Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur 150 kHz 80 MHz N D 80MHz 800MHz d 3 5 E1 P 800 MHz 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 N D 0 12 0 23 0 1 N D 0 37 0 74 1 N D 1 17 2 33 1...

Page 111: ...te lectromagn tique1 doit tre inf rieure au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences2 Des interf rences peuvent survenir proximit d un appareil portant le symbole suivant REMARQUE 1 80 MHz...

Page 112: ...64 R pertori ETL Conforme aux normes AAMI STD ES60601 1 Certifi norme CSA STD C22 2 No 60601 1 Ce produit doit faire l objet d une collecte s lective aupr s d un point de collecte des d chets appropri...

Page 113: ...Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Incis...

Page 114: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

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Page 116: ...censing Inc de ses filiales et ou de ses conc dants de licence 2015 KCI Licensing Inc Tous droits r serv s 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United...

Page 117: ...MA DI GESTIONE DELLE INCISIONI PREVENA MEDICAZIONE PREVENA PEEL PLACE DA UTILIZZARE CON L UNIT TERAPEUTICA PREVENA E LE UNIT KCI V A C THERAPY ISTRUZIONI PER L APPLICAZIONE AD USO ESCLUSIVO DEI MEDICI...

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Page 119: ...ilizzo della medicazione Prevena con l unit terapeutica Prevena 125 127 Collegamento della medicazione Prevena con le unit terapeutiche Prevena 125 127 Attivazione dell unit terapeutica Prevena 127 Du...

Page 120: ...icazione Prevena con le unit KCI V A C Therapy 136 Risoluzione degli allarmi 136 Collegamento della medicazione Prevena alle unit V A C Therapy 137 Impostazione della pressione negativa sulle unit V A...

Page 121: ...estione delle incisioni Prevena sono monouso e devono essere utilizzati una volta sola Il riutilizzo dei componenti monouso pu causare una contaminazione o infezione della ferita e o impedirne la guar...

Page 122: ...one cutanea simile a quella da ustione solare L argento presente nello strato della medicazione Prevena a contatto con la cute non serve per il trattamento dell infezione ma consente di ridurre la col...

Page 123: ...otocollo ospedaliero indipendentemente dalla diagnosi o dallo stato di infezione presunto Applicazione circonferenziale della medicazione evitare l applicazione circonferenziale della medicazione Prev...

Page 124: ...o circolare dal centro dell area chirurgica verso l esterno per rimuovere eventuali materiali estranei 4 Asciugare il sito di applicazione tamponandolo con una garza sterile Per garantire una corretta...

Page 125: ...ea chirurgica solo kit da 20 cm Strisce adesive Prevena Patch Strips utilizzate per sigillare le perdite intorno alla medicazione Connettore V A C permette di collegare la medicazione Prevena a un uni...

Page 126: ...a medicazione in modo da esporre le linguette e la parte adesiva 3 Centrare e applicare la medicazione sulla ferita chiusa o sull incisione assicurandosi che la parte adesiva non sia a contatto con la...

Page 127: ...va Una luce verde sulla parte anteriore dell unit segnala che la terapia attiva NOTA premendo il pulsante di accensione spegnimento si attiva il ciclo di vita di 192 ore durata prevista di otto giorni...

Page 128: ...L unit terapeutica Prevena 125 si spegne automaticamente dopo 192 ore otto giorni di funzionamento complessivo Informare i pazienti che necessario contattare il medico curante e che non devono spegner...

Page 129: ...irezione orizzontale per sollevare la parte adesiva dalla cute Non staccare la medicazione in verticale Rimuovere la pellicola o medicazione parallelamente e MAI perpendicolarmente alle suture 3 Rimuo...

Page 130: ...acustico una luce gialla fissa Vedere la sezione Risoluzione di una condizione di perdita a pagina 132 Dopo la risoluzione della condizione di perdita l unit terapeutica annulla l allarme Pu verifica...

Page 131: ...Fine del ciclo di vita del dispositivo Tre luci gialle fisse Se il ciclo di vita termina durante l utilizzo l unit terapeutica emette un segnale acustico per 15 secondi quindi si spegne automaticamen...

Page 132: ...perdita utilizzare successivamente la funzione VisiCheck per verificare che l entit della perdita sia stata corretta Quando l unit terapeutica rileva una perdita Viene attivato un allarme perdita vis...

Page 133: ...erali del contenitore devono essere allo stesso livello dell unit 2 Verificare che i connettori dei tubi siano completamente inseriti e bloccati Indicazioni della risoluzione di una condizione di perd...

Page 134: ...osizioni di legge Sostituzione delle batterie dell unit terapeutica Prevena 125 In caso di allarme di batteria scarica sostituire le batterie rapidamente per non interrompere la terapia 1 Spegnere l u...

Page 135: ...un giocattolo Tenere lontano dalla portata di bambini e animali domestici che possono danneggiare la medicazione e l unit terapeutica o comprometterne le prestazioni Proteggere l unit terapeutica da p...

Page 136: ...iche suturate possibile utilizzare le unit terapeutiche ActiV A C InfoV A C V A C ATS V A C Ulta e V A C Freedom Per istruzioni complete sull utilizzo fare riferimento al Manuale d uso dell unit terap...

Page 137: ...l unit V A C Therapy a una pressione continua di 125 mmHg Non scegliere altre impostazioni di pressione negativa modalit intermittenti o DPC di pressione negativa Specifiche Condizioni di conservazio...

Page 138: ...llo standard IEC 60601 1 2 2007 per l ambiente elettromagnetico in cui deve essere utilizzata l unit terapeutica Prevena 125 L unit terapeutica Prevena 125 soddisfa inoltre la compatibilit elettromagn...

Page 139: ...veloci burst IEC 61000 4 4 2 kV per le linee di alimentazione 1 kV per le linee di ingresso uscita Non applicabile Dispositivo a batteria Sovratensione transitoria IEC 61000 4 5 1 kV da linea a linea...

Page 140: ...nza del trasmettitore m Da 150 kHz a 80 MHz Non applicabile Da 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P Da 800 MHz a 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 Non applicabile 0 12 0 23 0 1 Non applicabile 0 37 0 74 1 Non applicabile...

Page 141: ...a un sopralluogo sul sito elettromagnetico 1 devono essere inferiori al livello di conformit in ogni gamma di frequenza2 Potrebbero verificarsi interferenze in prossimit di apparecchiature contrassegn...

Page 142: ...STERILE Non risterilizzare 3182664 Classificato da ETL Conforme a AAMI STD ES60601 1 Certificato secondo CSA STD C22 2 N 60601 1 Il presente prodotto destinato alla raccolta differenziata presso una s...

Page 143: ...dy Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Inc...

Page 144: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

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Page 146: ...icensing Inc dei suoi affiliati e o licenziatari 2015 KCI Licensing Inc Tutti i diritti riservati 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom...

Page 147: ...E TRATAMIENTO PARA INCISIONES PREVENA AP SITO PREVENA PEEL PLACE PARA USO CON LA UNIDAD DE TERAPIA PREVENA Y LAS UNIDADES DE TERAPIA V A C DE KCI INSTRUCCIONES DE APLICACI N SOLO PARA USO DEL FACULTAT...

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Page 149: ...con la Unidad de Terapia Prevena 125 157 Conexi n del Ap sito Prevena a la Unidad de Terapia Prevena 125 157 Activaci n de la Unidad de Terapia Prevena 157 Duraci n de la Terapia Prevena 158 Retirada...

Page 150: ...de Terapia V A C de KCI 165 Resoluci n de alarmas 165 Conexi n del Ap sito Prevena a las Unidades de Terapia V A C 165 Ajuste de la presi n negativa en las Unidades de Terapia V A C 166 Especificacion...

Page 151: ...e de la letra puede ocasionar el mal funcionamiento del producto Todos los componentes del Sistema de Tratamiento para Incisiones Prevena son desechables y de un solo uso La reutilizaci n de component...

Page 152: ...er grave y dar lugar a complicaciones como dolor malestar fiebre gangrena shock t xico shock septic mico o lesiones mortales Algunos de los s ntomas o complicaciones de la infecci n sist mica son n us...

Page 153: ...vena Si desea obtener una lista de las unidades de terapia con las que puede utilizar los Ap sitos Prevena consulte la secci n Uso del Ap sito Prevena con las Unidades de Terapia V A C de KCI en la p...

Page 154: ...nzando por el centro de la zona quir rgica y extendi ndose hacia fuera para asegurarse de que no queden cuerpos extra os en la zona 4 Pase una gasa est ril por la zona de aplicaci n para secarla Para...

Page 155: ...t de 20 cm Tiras Prevena Patch Strips se usan para facilitar el sellado de fugas alrededor del ap sito Conector V A C usado para conectar el Ap sito Prevena a una Unidad de Terapia V A C de KCI Regla...

Page 156: ...forma que las leng etas y el adhesivo queden al descubierto 3 Centre y aplique el ap sito sobre la incisi n o la herida cerrada comprobando que el adhesivo no entra en contacto con el cierre quir rgic...

Page 157: ...uado en la parte delantera de la unidad indica que la terapia est activa NOTA Al pulsar el bot n de encendido comenzar el ciclo de duraci n de 192 horas funcionamiento esperado durante ocho d as de la...

Page 158: ...Prevena 125 se apagar de forma autom tica cuando haya acumulado un tiempo de duraci n de 192 horas ocho d as Deber indicarse a los pacientes que se pongan en contacto con el facultativo responsable y...

Page 159: ...Deje que la piel se seque por completo antes de aplicar una nueva l mina 3 Siga las Instrucciones para la aplicaci n del ap sito en la p gina 156 Indicadores y alertas de la Unidad de Terapia Prevena...

Page 160: ...te y que aumenta de volumen un indicador amarillo encendido fijo Cambie las pilas de inmediato La sustituci n de las pilas cancelar la alerta Consulte la secci n Sustituci n de las pilas en la Unidad...

Page 161: ...ucir una tasa de fuga utilice despu s la funci n VisiCheck para comprobar que el estado de la tasa de fuga se ha corregido Cuando la unidad de terapia detecta una fuga Se activa una alerta de fuga vis...

Page 162: ...sa e intermitente La alerta de fuga sonora se detendr y la alerta visual se desactivar Se puede producir un breve retraso entre el momento en que se resuelve la fuga y la interrupci n de la alerta Ind...

Page 163: ...va a colocar la unidad de terapia en la funda de transporte 6 Encienda la unidad de terapia para reanudar la terapia mantenga pulsado el bot n de encendido durante 2 segundos Instrucciones para los pa...

Page 164: ...se puede enjuagar con el chorro de ducha aplicado de manera indirecta No sumerja el ap sito No retire el ap sito Durante el secado con la toalla evite posibles deterioros en el ap sito Actividad f sic...

Page 165: ...nsaT R A C de la unidad de terapia se desactivar En su lugar deber utilizarse el Indicador de Presi n del Ap sito Prevena p gina 162 para verificar que la presi n en el lugar de la incisi n es correct...

Page 166: ...onamiento Intervalo de temperatura de 5 C a 40 C 41 F a 104 F Intervalo de presi n atmosf rica de 1060 hpa 381 9 m 1253 pies rendimiento ptimo a 700 hpa 3010 m 9878 pies Equipo no adecuado para el uso...

Page 167: ...l que debe utilizarse la Unidad de Terapia Prevena 125 La Unidad de Terapia Prevena 125 tambi n cumple con la norma para la Compatibilidad electromagn tica relacionada con el uso en el entorno de Asis...

Page 168: ...gas IEC 61000 4 4 2 kV para l neas de suministro el ctrico 1 kV para l neas de entrada salida No aplicable Dispositivo con pilas Sobretensi n IEC 61000 4 5 1 kV l nea s a l nea s 2 kV l nea s a tierra...

Page 169: ...n de acuerdo con la frecuencia del transmisor m De 150 kHz a 80 MHz no aplicable De 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P De 800 MHz a 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 no aplicable 0 12 0 23 0 1 no aplicable 0 37 0 74 1...

Page 170: ...er menores que el nivel de conformidad en cada uno de los intervalos de frecuencia2 Se pueden producir interferencias en las cercan as de los equipos marcados con el siguiente s mbolo NOTA 1 A 80 MHz...

Page 171: ...664 Con certificaci n ETL Conforme a la normativa AAMI STD ES60601 1 Con certificaci n CSA STD C22 2 N 60601 1 Este producto est previsto para su recogida individual en un punto de recogida adecuado N...

Page 172: ...Pressure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use...

Page 173: ...ational Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270...

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Page 176: ...ensing Inc sus filiales o licenciatarios 2015 KCI Licensing Inc Reservados todos los derechos 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www...

Page 177: ...DA PREVENA INCISION MANAGEMENT SYSTEM PREVENA PEEL PLACE FORBINDING TIL BRUG MED PREVENA TERAPIENHED OG KCI V A C TERAPIENHEDER VEJLEDNING TIL ANL GGELSE KUN TIL KLINIKERBRUG Rx Only...

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Page 179: ...ng sammen med Prevena 125 Terapienheden 187 Tilslutning af Prevena Forbinding til Prevena 125 Terapienheder 187 Aktivering af Prevena Terapienheden 187 Varighed af Prevena Terapi 188 Fjernelse af forb...

Page 180: ...ning af rsager til alarmer 194 Tilslutning af Prevena Forbinding til V A C Terapienheder 194 Indstilling af undertrykket p V A C Terapienheder 194 Specifikationer 195 Elektromagnetisk kompatibilitet 1...

Page 181: ...inering af s ret infektion og eller manglende s rheling FORSIGTIG Prevena Terapi m kun p f res og fjernes af kvalificerede l ger sygeplejersker eller plejepersonale Optimale anvendelsesbetingelser For...

Page 182: ...isiko for bivirkninger hos patienter der er allergiske eller overf lsomme over for akrylkl bestoffer eller s lv Hvis en patient har en kendt allergi eller er overf lsom over for disse materialer m Pre...

Page 183: ...lene ved at anvende Prevena Forbindingen til anl ggelse af cirkul re forbinding er st rre end risikoen for kompromitteret kredsl b skal man v re meget omhyggelig med ikke at str kke eller tr kke filme...

Page 184: ...ing til s rrensning med runde bev gelser startende fra operationsomr dets midte og ud for at sikre at stedet er afrenset for uvedkommende materiale 4 Dup p f ringsstedet t rt med steril gaze For at si...

Page 185: ...ggelse p operationsomr det s t med kun 20 cm Prevena Patch Strips Strimler anvendes til at forsegle l kager rundt om forbindingen V A C Kobling anvendes til at tilslutte Prevena Forbindingen til en K...

Page 186: ...ligene og kl bemidlet blotl gges 3 Centrer og anl g forbindingen over det lukkede s r eller incisionen p en s dan m de at kl bemidlet ikke kommer i kontakt med eller d kker den kirurgiske lukning Plac...

Page 187: ...terapien er sat i gang BEM RK N r der trykkes p t nd sluk knappen begynder terapienhedens levetid p 192 timer otte d gn N r terapienheden slukkes stopper den t ller der registrerer levetiden Hvis tera...

Page 188: ...is terapienheden slukkes og ikke kan genstartes f r terapiens planlagte afslutning eller hvis beholderen bliver fyldt med v ske Ved afslutningen af terapien skal patienten ops ge den behandlende l ge...

Page 189: ...pning af en l kagetilstand p side 190 N r en l kagetilstand er korrigeret annullerer terapienheden advarslen Der kan v re en forsinkelse fra afhj lpning af l kagen og til advarslerne afbrydes Advarsel...

Page 190: ...lysdiode lyser eller God to lysdioder lyser Hvis funktionen VisiCheck angiver en tilstand med Marginal l kagehastighed tre lamper lyser henvises til afsnittet Afhj lpning af en l kagetilstand nedenfor...

Page 191: ...en 1 S rg for at beholderen sidder fast i terapienheden N r beholderen s ttes i vil et tydeligt klik angive at den sidder korrekt Sidefligene p beholderen skal flugte med enheden 2 Kontroller at slang...

Page 192: ...n Batterierne skal udskiftes s hurtigt som muligt efter en advarsel om lavt batteriniveau for at hindre afbrydelse af terapien 1 Sluk terapienheden tryk p t nd sluk knappen og hold den nede i fem seku...

Page 193: ...en position hvor slangen ikke f r kn k eller snoninger s rge for at terapienheden ikke kan falde ned fra et bord eller tabes p gulvet under s vnen Bad Fort l patienten om de f lgende anbefalinger Et...

Page 194: ...hedens SensaT R A C Forbinding funktion f lsom over for tryk i s ret v re deaktiveret I stedet skal Prevena Forbindingens trykindikator side 192 anvendes til at verificere at trykket p incisionsstedet...

Page 195: ...dstyr kan p virke elektromedicinsk udstyr Elektromedicinsk udstyr kr ver s rlige forholdsregler med hensyn til EMC og skal installeres og tages i brug i overensstemmelse med EMC oplysningerne i tabell...

Page 196: ...belagt med syntetisk materiale Hurtige elektriske transienter burst IEC 61000 4 4 2 kV for str mforsy ningsledninger 1 kV for indgangs udgangsledninger Ikke relevant Batteridrevet udstyr Oversp nding...

Page 197: ...150 kHz til 80 MHz ikke relevant 80 MHz til 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz til 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 ikke relevant 0 12 0 23 0 1 ikke relevant 0 37 0 74 1 ikke relevant 1 17 2 33 10 ikke relevant 3 69 7 3...

Page 198: ...lektromagnetiske forhold 1 b r ligge under overensstemmelsesniveauet i alle frekvensomr der 2 Der kan forekomme interferens i n rheden af udstyr der er m rket med f lgende symbol BEM RKNING 1 Ved 80 M...

Page 199: ...iceret Overholder AAMI STD ES60601 1 Certificeret iht CSA C22 2 standard nr 60601 1 Dette produkt er beregnet til separat indsamling p et egnet indsamlingssted Det m ikke bortskaffes sammen med hushol...

Page 200: ...e study Annals of Plastic Surgery Okt 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care Aug 2012 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of a...

Page 201: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections Jun 2013 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

Page 202: ...sterselskaber og eller licensgivere 2015 KCI Licensing Inc Alle rettigheder forbeholdes 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci me...

Page 203: ...SV PREVENA INCISIONS BEHANDLINGSSYSTEMET PREVENA PEEL PLACE F RBAND F R ANV NDNING MED PREVENA THERAPY SYSTEM OCH KCI V A C THERAPY SYSTEM APPLICERINGSANVISNINGAR ENDAST F R SJUKV RDSPERSONAL Rx Only...

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Page 205: ...nv nda Prevena f rband med Prevena 125 Therapy enheten 213 Ansluta Prevena f rband till Prevena 125 Therapy enheter 213 Aktivera Prevena Therapy enheten 213 Behandlingsl ngd f r Prevena Therapy 214 Av...

Page 206: ...eter 220 Larmhantering 220 Ansluta Prevena f rband till V A C Therapy enheter 221 St lla in negativt tryck p V A C Therapy enheter 221 Specifikationer 221 Elektromagnetisk kompatibilitet 222 Symboler...

Page 207: ...kan leda till kontaminering av s ret infektion och eller till att s ret inte l ker VIKTIGT Prevena Therapy systemet ska endast appliceras och tas bort av kvalificerade l kare sjuksk terskor eller anna...

Page 208: ...lbel ggning och en hudkontaktyta med silver som kan utg ra en risk f r biverkningar hos patienter som r allergiska eller verk nsliga mot akryllim eller silver Om en patient har en k nd allergi eller v...

Page 209: ...med att f sta Prevena f rbandet omslutande v ger upp risken f r nedsatt cirkulation ska yttersta f rsiktighet vidtas s att inte f rbandet str cks eller dras ut n r det appliceras F st f rbandet l st o...

Page 210: ...kirurgiskt behandlade omr det och r r sig ut t P s s tt s kerst lls att st llet r fritt fr n fr mmande material 4 Klappa f rsiktigt appliceringsst llet torrt med steril gasv v Appliceringsst llet m st...

Page 211: ...ering p kirurgiskt behandlade omr den endast 20 cm set Prevena Patch Strips anv nds f r att t ta l ckor runt f rband V A C anslutningen anv nds f r att ansluta Prevena f rbandet till en KCI V A C beha...

Page 212: ...bandets baksida s att dragflikarna och h ftskiktet syns 3 Applicera f rbandet mitt ver det f rslutna s ret eller incisionen och kontrollera att h ftskiktet inte vidr r eller t cker den kirurgiska f rs...

Page 213: ...ndling p g r OBS N r p av knappen trycks ned b rjar behandlingsenhetens livscykel p 192 timmar tta dagars ber knad anv ndningstid Om behandlingsenheten sl s av stannar livscykelr knaren Om behandlings...

Page 214: ...gsenheten sl s av och inte kan startas om innan behandlingens schemalagda sluttid eller om beh llaren blir full med v tska Vid behandlingens slut ska patienten terbes ka den behandlande l karen f r bo...

Page 215: ...N r l ckagetillst ndet har tg rdats kommer behandlingsenheten att avbryta varningen Det kan f rekomma en f rdr jning mellan tidpunkten d l ckan tg rdas och varningen avbryts Varning om full beh llare...

Page 216: ...n systemets l ckagehastighet under tre sekunder F r att f rhindra on diga l ckagelarm ska l ckagestatusen vara Utm rkt en lampa lyser eller Bra tv lampor lyser Om funktionen VisiCheck visar att l ckag...

Page 217: ...inte tv rs ver vecken Kontrollera beh llaren och anslutningar av slangar 1 Se till att beh llaren sitter s kert p plats i terapienheten Ett tydligt klick kommer att h ras n r beh llaren s tts p plats...

Page 218: ...batteri p Prevena 125 Therapy enheten Batteribyte ska g ras s snabbt som m jligt efter en varning om svagt batteri f r att f rhindra att behandlingen avbryts 1 Sl av behandlingsenheten h ll p av knap...

Page 219: ...nteknisk enhet och ingen leksak H ll den utom r ckh ll f r barn husdjur och skadedjur eftersom de kan skada f rbandet och behandlingsenheten och p verka funktionen H ll behandlingsenheten fri fr n dam...

Page 220: ...mans med en KCI V A C behandlingsenhet Behandlingsenheterna ActiV A C InfoV A C V A C ATS V A C Ulta och V A C Freedom kan anv ndas f r slutna kirurgiska incisioner Se behandlingsenhetens anv ndarmanu...

Page 221: ...dling p kontinuerlig 125 mmHg V lj inte n gra andra negativa tryck intermittent eller DPC l gen av negativt tryck Specifikationer F rvaringsf rh llanden Temperaturintervall 20 C till 60 C 4 F till 140...

Page 222: ...r elektromagnetisk omgivning som Prevena 125 behandlingsenheten ska anv ndas med Prevena 125 behandlingsenheten uppfyller ven kraven f r elektromagnetisk kompabilitet vid anv ndning i hemmilj IEC 606...

Page 223: ...h den relativa luftfuktigheten vara minst 30 Elektriska snabba transienter skurar IEC 61000 4 4 2 kV f r n tstr msledningar 1 kV f r ing ngs utg ngsledningar Ej till mpligt Batteridriven enhet versp n...

Page 224: ...ximala nominella uteffekt W Avst nd beroende p s ndarfrekvens m 150 kHz till 80 MHz ej till mpligt 80 MHz till 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz till 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 ej till mpligt 0 12 0 23 0 1 ej til...

Page 225: ...an fr n fasta RF s ndare fastst lld genom elektromagnetisk m tning p plats1 ska vara l gre n det till tna v rdet i varje frekvensomr de2 St rningar kan uppst i n rheten av utrustning som r m rkt med f...

Page 226: ...isera ej 3182664 ETL listad Uppfyller AAMI STD ES60601 1 standarden Certifierad enligt CSA STD C22 2 nr 60601 1 Den h r produkten ska samlas in separat vid till mpligt tervinningsst lle Kassera inte s...

Page 227: ...dy Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Inc...

Page 228: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

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Page 230: ...dotterbolag och eller licensgivare 2015 KCI Licensing Inc Med ensamr tt 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci medical com KCI US...

Page 231: ...PT BR SISTEMA DE CONTROLE DE INCIS ES PREVENA CURATIVO PREVENA PEEL PLACE PARA USO COM A UNIDADE DE TERAPIA PREVENA E UNIDADES DE TERAPIA KCI V A C INSTRU ES DE APLICA O SOMENTE PARA M DICOS Rx Only...

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Page 233: ...Terapia Prevena 125 241 Conectar o Curativo Prevena as Unidades de terapia Prevena 125 241 Ativa o da Unidade de terapia Prevena 241 Dura o da Terapia Prevena 242 Remo o do Curativo 242 Indicadores e...

Page 234: ...des de terapia KCI V A C 248 Resolu es de Alarme 249 Conectar o Curativo Prevena a Unidades de Terapia V A C 249 Ajustar a Press o Negativa nas Unidades de Terapia V A C 249 Especifica es 249 Compatib...

Page 235: ...veis pode provocar contamina o infec o e ou n o cicatriza o da les o CUIDADO a Terapia Prevena deve ser aplicada e removida somente por m dicos enfermeiros as ou profissionais de sa de qualificados C...

Page 236: ...e interface com a pele com prata o que pode representar risco de rea es adversas em pacientes al rgicos ou hipersens veis a adesivos acr licos ou prata Se o paciente tiver alergia ou hipersensibilidad...

Page 237: ...benef cios da aplica o circunferencial do Curativo Prevena sejam maiores que o risco de comprometimento circulat rio deve se tomar extremo cuidado para n o esticar nem puxar o curativo durante sua fix...

Page 238: ...ea operada e estendendo se para fora de forma a garantir que o local fique isento de materiais estranhos 4 Tocando suavemente o local de aplica o seque o com a gaze est ril Para garantir a ades o adeq...

Page 239: ...operada somente kit de 20 cm Prevena Patch Strips usadas para vedar vazamentos em torno do curativo Conector V A C usado para conectar o Curativo Prevena a uma Unidade de Terapia KCI V A C R gua a et...

Page 240: ...urativo expondo as abas de remo o e o adesivo 3 Centralize e aplique o curativo sobre a les o fechada ou a incis o certificando se de que o adesivo n o toque nem entre em contato com o fechamento cir...

Page 241: ...uz verde localizada na parte frontal da unidade indica que a terapia foi ativada OBSERVA O ao pressionar o bot o Liga Desliga inicia se o ciclo de vida de 192 horas oito dias da unidade de terapia Se...

Page 242: ...idade durante a terapia haja sinais de rea o al rgica ou infec o o reservat rio esteja cheio de fluido as baterias precisem ser trocadas seja necess rio verificar os alertas do sistema Instrua o pacie...

Page 243: ...i o geradora tenha sido corrigida A Unidade de Terapia Prevena 125 fornecer alertas sonoros e visuais conforme mostrado abaixo Se n o for poss vel corrigir as condi es geradoras dos alertas o paciente...

Page 244: ...gada tiver excedido o tempo de funcionamento e uma tentativa de lig la tiver sido feita ela emitir um alerta por tr s segundos desligando automaticamente em seguida Chame o m dico respons vel Recurso...

Page 245: ...vedar os vazamentos ao redor do curativo Se houver forma o de rugas de maior dimens o coloque a fita vedante alinhada com o comprimento da ruga e n o transversalmente Verificar o Reservat rio e a Cone...

Page 246: ...e de Terapia Prevena 125 A substitui o da bateria deve ser feita o mais r pido poss vel logo ap s o alerta de bateria fraca Dessa forma evita se a interrup o da terapia por um tempo prolongado 1 Desli...

Page 247: ...ormais do paciente conforme aprovado pelo m dico respons vel CUIDADO instrua o paciente a N O IMERGIR a unidade de terapia ou o curativo em l quidos e a ter cuidado para que a unidade n o seja puxada...

Page 248: ...Limpeza Informe o paciente de que a Unidade de Terapia Prevena 125 e o Estojo de Transporte da Unidade de Terapia Prevena 125 podem ser limpos com pano mido e solu o de sab o neutro para uso dom stico...

Page 249: ...vat rio da Unidade de terapia V A C usando o Conector V A C Pressione os conectores um contra o outro Gire os conectores para travar 2 Verifique se a presilha na tubula o do reservat rio est aberta Aj...

Page 250: ...ente eletromagn tico no qual a Unidade de Terapia Prevena 125 deve ser usada A Unidade de Terapia Prevena 125 tamb m atende s orienta es de compatibilidade eletromagn tica relacionadas ao uso em ambie...

Page 251: ...000 4 4 2 kV para linhas de fornecimento de energia 1 kV para linhas de entrada sa da N o se aplica Dispositivo movido a bateria Sobretens o IEC 61000 4 5 1 kV linha s para linha s 2 kV linha s para t...

Page 252: ...e separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m 150 kHz a 80 MHz n o se aplica 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 n o se aplica 0 12 0 23 0 1 n o se aplica 0 37 0 74 1...

Page 253: ...pe o eletromagn tica do local 1 devem ser menores que o n vel de conformidade em cada intervalo de frequ ncia2 Podem ocorrer interfer ncias nas proximidades dos equipamentos marcados com o seguinte s...

Page 254: ...3182664 Listado na ETL Est em conformidade com a norma AAMI S60601 1 Certificado pela norma CSA C22 2 n 60601 1 Este produto projetado para coleta separada em pontos de coleta adequados N o descartar...

Page 255: ...l Negative Pressure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery Out 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound t...

Page 256: ...ational Orthopaedics Abr 2012 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections Jun 2013 14 3 270...

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Page 258: ...e suas afiliadas e ou de seus licenciadores 2015 KCI Licensing Inc Todos os direitos reservados 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom ww...

Page 259: ...TR PREVENA NS ZYON Y NET M S STEM PREVENA PEEL PLACE PANSUMAN PREVENA TERAP N TES VE KCI V A C TERAP N TELER YLE KULLANIM ND R UYGULAMA TAL MATLARI YALNIZCA KL N SYENLER N Rx Only...

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Page 261: ...rapi nitesi ile Kullan lmas 269 Prevena Pansuman n Prevena 125 Terapi nitelerine Ba lanmas 269 Prevena Terapi nitesini Etkinle tirme 269 Prevena Terapinin S resi 270 Pansuman n kar lmas 270 Prevena 12...

Page 262: ...niteleri ile kullan m 276 Alarm z mleri 276 Prevena Pansuman n V A C Terapi nitelerine Ba lanmas 276 V A C Terapi nitelerinde Negatif Bas nc n Ayarlanmas 276 zellikler 277 Elektromanyetik Uyumluluk 27...

Page 263: ...r yara kontaminasyonuna enfeksiyona ve veya yaran n iyile memesine neden olabilir D KKAT Prevena Terapi sadece kalifiye doktorlar hem ireler veya bak c lar taraf ndan uygulanmal ve kar lmal d r deal K...

Page 264: ...g m i eren bir deriyle temas katman na sahiptir Hastan n bu maddelere kar bilinen bir alerjisi veya a r hassasiyeti bulunuyorsa Prevena Pansuman kullanmay n K zar kl k i lik d k nt rtiker veya belirgi...

Page 265: ...as na son derece dikkat edilmelidir Pansuman gev ek ekilde yap t r n ve gerekti inde bir elastik bantla kenarlar n sabitleyin Distal nab zlar sistematik ekilde ve d zenli olarak palpe etmek ve distald...

Page 266: ...i in cerrahi alan n n merkezinden ba lay p d a do ru ilerleyecek ekilde dairesel hareketlerle uygulama alan n steril gazl bez ve steril yara temizleme zeltisi ile temizleyin 4 Uygulama b lgesini ster...

Page 267: ...tasarlanm pansuman yaln zca 20 cm kit Prevena Patch Strips pansuman etraf ndaki s z nt lar nlemeye yard mc olmak i in kullan l r V A C Ba lant s Prevena Pansuman bir KCI V A C Tedavi nitesi ne ba lam...

Page 268: ...eridi nazik e ekerek kar n ve ekme britlerini ve yap kan n a a kar n 3 Yap kan n cerrahi diki le veya kapamayla temas etmedi inden veya zerini kaplamad ndan emin olarak pansuman kapat lm yara veya in...

Page 269: ...nitesinin a ld n g sterir NOT A ma Kapama d mesine bas ld nda tedavi nitesinin 192 saatlik sekiz g n beklenen m r kullan m mr n ba lat r Tedavi nitesinin kapat lmas kullan m mr sayac n durdurur Tedavi...

Page 270: ...edavinin planland zamandan nce al t r lamazsa veya kanister dolarsa veya neredeyse dolu duruma gelirse hastaya tedaviyi ger ekle tiren hekimle ileti ime ge mesi s ylenmelidir Tedavinin sonunda hasta p...

Page 271: ...i b l m ne bak n S z nt durumu d zeltildi inde tedavi nitesi alarm durduracakt r S z nt n n durduruldu u an ile uyar n n sustu u an aras nda k sa bir gecikme olabilir Kanister Dolu Uyar s ki bip bir k...

Page 272: ...d nda nite saniye s reyle sistemin s z nt oran n g sterecektir Sorunlu s z nt alarmlar n nlemek i in s z nt h z durumu En iyi ye bir k yanar veya yi ye iki k yanar ayarlanmal d r VisiCheck zelli i S n...

Page 273: ...hatt boyunca yerle tirin ve asla k r kl aprazlamay n Kanister ve Hortum Ba lant s n Kontrol Edin 1 Kab n tedavi nitesinde s k ca yerine oturtulmu oldu undan emin olun Kanister tak ld nda kab n do ru e...

Page 274: ...in d k pil uyar s al nd ktan sonra pil de i imi m mk n oldu unca h zl ekilde yap lmal d r 1 Tedavi nitesini kapat n A ma Kapama d mesini be saniye bas l tutun 2 Tedavi nitesini ta ma antas n n i eris...

Page 275: ...k vr lmayacaklar bir konuma getirin uyku esnas nda tedavi nitesinin masadan ekilmeyece inden veya yere d r lmeyece inden emin olun Du ve Banyo Hastaya a a daki nerilerde bulunun K sa s reli bir du a i...

Page 276: ...ullan ld nda tedavi nitesindeki SensaT R A C Pansuman yara bas nc alg lama i levi iptal edilecektir Bunun yerine insizyon yeri bas nc n n kabul edilebilir de erde oldu unu do rulamak i in Prevena Pans...

Page 277: ...tkileyebilir T bbi elektrikli ekipman EMC konusunda zel nlemler gerektirir ve a a daki tablolarda yer alan EMC bilgilerine uygun ekilde kurulmal ve hizmete sokulmal d r A a daki tablolar Prevena 125 T...

Page 278: ...olmal d r Elektriksel h zl ge ici rejim patlama IEC 61000 4 4 2 kV g kayna hatt i in 1 kV giri k hatlar i in Uygulanabilir de il Pille al an cihaz Ani ak m IEC 61000 4 5 1 kV hattan hatta 2 kV hattan...

Page 279: ...aradaki mesafem 150 kHz ila 80 MHz Uygulanabilir de il 80 MHz 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 Uygulanabilir de il 0 12 0 23 0 1 Uygulanabilir de il 0 37 0 74 1 Uygulanabilir de il 1...

Page 280: ...ra t rmas nda1 belirlenen sabit RF ileticilerin saha g leri her frekans aral ndaki2 uygunluk seviyesinin alt nda olmal d r zerinde a a daki sembol bulunan ekipman n yak n nda giri im meydana gelebilir...

Page 281: ...l k S n rlar 2 STERILE Yeniden Sterilize Etmeyin 3182664 ETL Listesi AAMI STD ES60601 1 ile uyumludur CSA STD C22 2 No 60601 1 e uygundur Bu r n uygun bir toplama noktas nda ayr olarak toplanmal d r E...

Page 282: ...of Plastic Surgery Ekim 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 21 A ustos 2012 8 386 8 Faroqi L v d Use of an Incision L...

Page 283: ...isk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections Haziran 2013 14 3 270 4 Reddix RN v d The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fractur...

Page 284: ...urulu lar ve veya lisans verenlerine aittir 2015 KCI Licensing Inc T m haklar sakl d r 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci med...

Page 285: ...EL PREVENA PREVENA PEEL PLACE PREVENA KCI V A C Rx Only...

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Page 287: ...vena Peel Place 13 cm 20 cm 293 Prevena Peel Place 293 294 Prevena Prevena 125 295 Prevena Prevena 125 295 Prevena 295 Prevena 296 297 Prevena 125 298 VisiCheck Prevena 125 299 300 300 300 Prevena 301...

Page 288: ...302 303 303 303 Prevena KCI V A C 303 303 Prevena V A C 304 V A C 304 304 305 309 309 310...

Page 289: ...289 PREVENA KCI Prevena Prevena Prevena Peel Place KCI Prevena 125 ActiV A C InfoV A C Prevena Prevena Prevena Prevena Prevena Prevena V A C V A C ATS V A C Freedom V A C Ulta...

Page 290: ...290 Prevena Prevena Prevena Prevena Prevena 125 Prevena Prevena Prevena Prevena Prevena MRI Prevena 125 Prevena 125 Prevena Prevena Prevena...

Page 291: ...291 Prevena 3 Tesla 720 Gauss cm SAR 3 W kg 15 Prevena HBO Prevena 125 Prevena Prevena HBO Prevena Prevena Prevena Prevena KCI V A C 303 Prevena Prevena Prevena Prevena 0 019 Prevena Prevena...

Page 292: ...292 Prevena 1 2 Prevena 3 4 Prevena Prevena Prevena...

Page 293: ...revena Peel Place 13 cm 20 cm Prevena Peel Place Peel Place Prevena Peel Place 13 cm 13 cm Prevena Peel Place 20 cm 20 cm Prevena Patch Strips V A C Prevena KCI V A C Prevena 45 mL Prevena 125 Prevena...

Page 294: ...294 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 3 4 5 6...

Page 295: ...295 Prevena Prevena 125 Prevena Prevena 125 1 Prevena 45 mL 2 Prevena 125 3 4 Prevena 1 192...

Page 296: ...296 2 Prevena 125 298 3 Prevena 125 4 Prevena 125 Prevena Prevena 125 192...

Page 297: ...297 1 Prevena 125 2 3 1 2 3 294...

Page 298: ...298 Prevena 125 LED 60 Prevena 125 309 300 Prevena 125 301...

Page 299: ...299 15 VisiCheck Prevena 125 Prevena Prevena 125 VisiCheck VisiCheck VisiCheck Prevena 125 298...

Page 300: ...300 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 Prevena Patch Strips 1 2...

Page 301: ...301 Prevena Prevena 125 Prevena 125 Prevena 125 1 2 3 AA...

Page 302: ...302 4 5 6 Prevena Prevena Prevena 125...

Page 303: ...303 Prevena Prevena 125 Prevena 125 Prevena KCI V A C Prevena KCI V A C ActiV A C InfoV A C V A C ATS V A C Ulta V A C Freedom V A C VeraFlo V A C Ulta Prevena V A C SensaT R A C Prevena 301 KCI V A C...

Page 304: ...revena KCI V A C Prevena 1 Prevena V A C V A C 2 V A C V A C 125 mmHg DPC 20 C 60 C 4 F 140 F 15 95 5 C 40 C 41 F 104 F 1060 hpa 381 9 m 1253 700 hpa 3010 m 9878 Prevena BF IEC 60601 1 2005 3 IP24 12...

Page 305: ...305 89 336 IEC 60601 1 2 2007 Prevena 125 Prevena 125 IEC 60601 1 11 2010 Prevena 125 Prevena 125 CISPR 11 1 Prevena 125 RF CISPR 11 B IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...

Page 306: ...EC 60601 IEC 61000 4 2 6 kV 8 kV 6 kV 8 kV IEC 60601 1 2 2007 30 IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 2 kV IEC 61000 4 11 5 Ur 95 Ur 0 5 40 Ur 60 Ur 5 70 Ur 30 Ur 25 5 Ur 95 Ur 5 50 Hz 60 Hz IEC...

Page 307: ...a 125 Prevena 125 Prevena 125 Prevena 125 W 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz d 5 E1 P 800 MHz 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 23 0 1 0 37 0 74 1 1 17 2 33 10 3 69 7 38 100 11 67 23 33 d m watt W 1 80 MHz 80...

Page 308: ...IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 3 V m 80 MHz 2 5 GHz 3 V m 80 MHz 2 5 GHz RF Prevena 125 d 5 E1 P 80 MHz 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz 2 5 GHz P watt W d m RF 1 2 1 80 MHz 800 MHz 2 1 AM FM Prevena 12...

Page 309: ...x only IP24 IP BF 2 STERILE 3182664 ETL AAMI STD ES60601 1 CSA STD C22 2 No 60601 1 93 42 E KCI KCI KCI www kci medical com 1 800 275 4524 www kci1 com KCI USA Inc 12930 IH10 West San Antonio TX 78249...

Page 310: ...ic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Incision Line Negativ...

Page 311: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

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Page 314: ...Inc 2015 KCI Licensing Inc 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci medical com KCI USA Inc 12930 IH 10 West San Antonio TX 78249 U...

Page 315: ...FI PREVENA HOITOJ RJESTELM INKISIOHAAVALLE PREVENA PEEL PLACE SIDOS K YTETT V KSI PREVENA HOITOYKSIK N JA KCI V A C HOITOYKSIK IDEN KANSSA ASETUSOHJEET VAIN L K REILLE Rx Only...

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Page 317: ...sohjeet 326 Prevena sidoksen k ytt minen Prevena 125 hoitoyksik n kanssa 327 Prevena sidoksen liitt minen Prevena 125 hoitoyksikk n 327 Prevena hoitoyksik n k ynnist minen 327 Prevena hoidon kesto 328...

Page 318: ...oitoyksik iden kanssa 334 H lytysten kuittaaminen 334 Prevena sidoksen liitt minen V A C hoitoyksikk n 334 V A C hoitoyksik iden alipaineen m ritt minen 335 Tekniset tiedot 335 S hk magneettinen yhtee...

Page 319: ...ontaminoitumisen tai infektion ja tai est haavan paranemisen VAROITUS Prevena hoitoj rjestelm n saa asettaa ja poistaa vain l k ri sairaanhoitaja tai muu hoitaja Optimaalinen k ytt Parhaat tulokset sa...

Page 320: ...en kankaassa Jos infektio p see kehittym n Prevena hoito on lopetettava infektion hoitamisen ajaksi Allerginen reaktio Prevena sidoksen kiinnityspinnassa on akryyliliimaa ja ihoa vasten olevassa kerro...

Page 321: ...infektiokontrolleissa taudinm rityksest tai otaksutusta infektiostatuksesta huolimatta Ymp risidonta l sido Prevena sidosta potilaan ymp rille Jos l k ri p tt ett Prevena sidoksen ymp risidonnan hy dy...

Page 322: ...avanpuhdistusaineella py rivin liikkein Aloita leikkausalueen keskelt ja etene alueen reunaa kohden Varmista ett kaikki ylim r inen materiaali poistetaan alueelta 4 Taputtele alue kuivaksi steriilill...

Page 323: ...pakkaus on suunniteltu erityisesti k ytett v ksi leikkausalueen haavojen haavasidoksena Vain 20 cm n pakkaus Prevena Patch Strips kalvoliuskat vuotokohtien paikkaamiseen V A C liittimell Prevena sido...

Page 324: ...ole ehj 2 Ved irti sidoksen takana kulkeva keskimm inen suojanauha Vetoliuskat ja liimapinta paljastuvat nauhan alta 3 Keskit sidos suljetun haavan tai leikkausviillon p lle Varmista ettei liimapinta...

Page 325: ...rjestelm on k ynniss HUOMAUTUS K ynnistyspainikkeen painaminen k ynnist hoitoyksik n 192 tunnin odotettu k ytt aika kahdeksan vuorokautta k ytt ajan Kun hoitoyksikk sammutetaan my s k ytt aikalaskuri...

Page 326: ...nisty uudelleen vaikka hoitojakso ei ole viel p ttynyt tai jos s ili on t ynn Kun hoitojakso on p ttynyt hoitava l k ri poistaa sidoksen Sidoksen poistaminen HUOMAUTUS Jos haava halutaan tarkistaa ja...

Page 327: ...ttaa h lytyksen automaattisesti Vuodon korjaamisen ja h lytyksen sammumisen v lill voi olla viive S ili t ynn h lytys Kaksi nimerkki yksi keltainen valo palaa Tarkista s ili Jos s ili on t ynn tai l h...

Page 328: ...nolla paikallaan Hoitoyksikk n ytt vuototilanteen kolmen sekunnin ajan kun k ynnistyspainiketta painetaan kaksi kertaa per kk in Vuototilanteen olisi oltava paras mahdollinen yksi merkkivalo tai hyv k...

Page 329: ...liuskat kulkemaan rypyn suuntaisesti ei ristikk in rypyn yli S ili n ja letkun liit nn n tarkistaminen 1 Varmista ett s ili on tiukasti kiinni hoitoyksik ss S ili on kunnolla kiinni kun se on napsahta...

Page 330: ...ena 125 hoitoyksik n paristojen vaihtaminen Paristot on vaihdettava mahdollisimman pian h lytyksen j lkeen jotta hoito ei keskeydy paristojen varauksen loppumisen takia 1 Sammuta hoitoyksikk pit m ll...

Page 331: ...evena 125 hoitoyksikk on l kint laite Se ei ole lelu Laite on pidett v lasten lemmikkien ja muiden ulkopuolisten ulottumattomissa Muuten sidos ja hoitoyksikk saattavat vaurioitua eiv tk ehk toimi oike...

Page 332: ...neimuhoitoj rjestelm n turvallisuustiedot ennen hoidon aloittamista VAROITUS EI SAA k ytt V A C Ulta hoitoyksik n V A C VeraFlo hoidon huuhtelu aikana Jos haava aluetta huuhdellaan siihen saattaa kert...

Page 333: ...standardin IEC 60601 1 8 2006 mukaisesti S hk magneettinen yhteensopivuus S hk magneettiset h iri t Vaikka t m laite vastaakin direktiivin 89 336 ETY s hk magneettista yhteensopivuutta EMC koskevia va...

Page 334: ...ri testi Vaatimustenmu kaisuus S hk magneettinen ymp rist Radiotaajuusp st t CISPR 11 Ryhm 1 Prevena 125 hoitoyksikk k ytt radiotaajuusenergiaa vain sis iseen toimintaansa Sen vuoksi radiotaajuusp st...

Page 335: ...oltava v hint n 30 Nopea transientti purske IEC 61000 4 4 2 kV virransy tt 1 kV tulo l ht linjat Ei sovellettavissa Paristok ytt inen laite Ylij nnite IEC 61000 4 5 1 kV linjasta linjaan 2 kV maadoitu...

Page 336: ...kHz 80 MHz ei sovellettavissa 80 MHz 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 ei sovellettavissa 0 12 0 23 0 1 ei sovellettavissa 0 37 0 74 1 ei sovellettavissa 1 17 2 33 10 ei sovellettaviss...

Page 337: ...imien kent n voimakkuuden on oltava pienempi kuin kunkin taajuusalueen2 vaatimustenmukaisuustaso H iri it saattaa ilmet seuraavalla symbolilla merkittyjen laitteiden l heisyydess HUOMAUTUS 1 80 MHz n...

Page 338: ...delleen 3182664 ETL hyv ksynt Standardin AAMI STD ES60601 1 mukainen Sertifiointi CSA STD C22 2 No 60601 1 K ytetty tuote on toimitettava asianmukaiseen ker yspisteeseen Tuotetta ei saa h vitt kotital...

Page 339: ...essure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of...

Page 340: ...nal Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Re...

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Page 342: ...ti iden ja tai lisenssinantajien omaisuutta 2015 KCI Licensing Inc Kaikki oikeudet pid tet n 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www k...

Page 343: ...PREVENA INCISION MANAGEMENT SYSTEM PREVENA PEEL PLACE FORBINDING TIL BRUK MED PREVENA BEHANDLINGSAPPARATET OG KCI V A C BEHANDLINGSAPPARATER BRUKSANVISNING FOR P F RING BARE FOR HELSEPERSONELL Rx Onl...

Page 344: ......

Page 345: ...a 125 behandlingsapparatet 355 Koble Prevena forbindingen til Prevena 125 behandlingsapparater 355 Aktivere Prevena behandlingsapparatet 355 Prevena behandlingens varighet 356 Fjerning av bandasje 356...

Page 346: ...ehandlingsapparater 362 Alarml sninger 362 Koble Prevena forbindingen til V A C behandlingsapparater 362 Stille inn undertrykk p V A C behandlingsapparatene 362 Spesifikasjoner 363 Elektromagnetisk ko...

Page 347: ...l kontaminering av s ret infeksjon og eller at s ret ikke leges OBS Prevena behandlingen skal bare p f res og fjernes av kvalifiserte leger sykepleiere eller pleiere Optimale bruksforhold Prevena syst...

Page 348: ...aksjon hos pasienter som er allergiske eller hypersensitive mot klebestoff med akryl eller s lv Hvis en pasient har en kjent allergi eller hypersensitivitet mot disse materialene m du ikke bruke Preve...

Page 349: ...orbinding oppveier risikoen for sirkulatorisk risiko skal det utvises ekstrem forsiktighet slik at forbindingen ikke strekkes eller dras under festing Fest forbindingen l st og stabiliser kantene med...

Page 350: ...else som begynner i midten av operasjonsomr det og g r utover for sikre at omr det er fritt for fremmedlegemer 4 Klapp bruksomr det forsiktig t rt med sterilt gasbind Hvis du vil sikre feste m bruksom...

Page 351: ...det bare 20 cm sett Prevena Patch Strips brukes for hjelpe til med forsegle lekkasjer rundt forbindingen V A C kontakt brukes til koble Prevena forbindingen til et KCI V A C behandlingsapparat Linjal...

Page 352: ...dingen for finne tappene dra i og klebeomr det 3 Sentrer og fest forbindingen over det lukkede s ret eller snittet og se til at klebeomr det ikke kommer i kontakt med eller dekker den kirurgiske lukki...

Page 353: ...t behandlingen er p En gr nn LED lampe foran p apparatet indikerer at behandlingen er p MERKNAD N r du trykker p av p knappen begynner den 192 timer tte dager lange livssyklusen til behandlingsapparat...

Page 354: ...til allergisk reaksjon eller infeksjon Beholderen er full av v ske Batteriene m byttes Systemvarsler m f lges Pasienten m f beskjed om ta kontakt med behandlende lege hvis behandlingsapparatet sl r se...

Page 355: ...ikke kan rettes opp m pasienten ta kontakt med den behandlende legen Hvis du trenger mer produktst tte kan du se delen Kundekontaktinformasjon p side 367 Varsel om lekkasje Ett pip n kontinuerlig lys...

Page 356: ...ena 125 behandlingsapparatet en VisiCheck funksjon Hvis du trykker to ganger p av p knappen viser apparatet lekkasjehastigheten for systemet i tre sekunder For forhindre un dvendige lekkasjealarmer m...

Page 357: ...t de g r langs hele lengden av skrukken og ikke p tvers av skrukken Kontroller beholder og slangetilkoblingen 1 Kontroller at beholderen er l st ordentlig i terapienheten N r beholderen er installert...

Page 358: ...fter Skifte batteri p Prevena 125 behandlingsapparatet Bytting av batteri b r gj res s raskt som mulig etter et varsel om lavt batteriniv for forhindre nedetid i behandlingen 1 Sl av behandlingsappara...

Page 359: ...edyr og skadedyr da de kan skade forbindingen og behandlingsapparatet og p virke ytelsen Hold behandlingsapparatet fritt for st v og lo Sove Gi pasienten beskjed om f lgende Plasser behandlingsapparat...

Page 360: ...il opphopning av v ske som igjen kan f re til maserasjon MERKNAD N r Prevena forbindinger brukes med V A C behandling er registreringsfunk sjonen for s rtrykk p SensaT R A C forbindingen deaktivert Br...

Page 361: ...elektromedisinsk utstyr Elektromedisinsk utstyr krever spesielle forholdsregler i forbindelse med EMC og m installeres og settes i drift i samsvar med EMC informasjonen i tabellene nedenfor F lgende...

Page 362: ...Elektrisk hurtig transient burst IEC 61000 4 4 2 kV for str mforsyningslinjer 1 kV for inngangs utgangsledninger Ikke gjeldende Batteridrevet apparat Overspenning IEC 61000 4 5 1 kV linje r til linje...

Page 363: ...W Klaringsavstand etter senderens frekvens m 150 kHz til 80 MHz Ikke relevant 80 MHz til 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz til 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 Ikke relevant 0 12 0 23 0 1 Ikke relevant 0 37 0 74 1 Ikk...

Page 364: ...iofrekvente sendere som fastsl tt ved en elektromagnetisk inspeksjon av stedet1 skal v re under samsvarsniv et i hvert frekvensomr de2 Forstyrrelser kan forekomme i n rheten av utstyr merket med f lge...

Page 365: ...eriliser p nytt 3182664 ETL oppf rt Oppfyller AAMI STD ES60601 1 Sertifisert i henhold til CSA STD C22 2 nr 60601 1 Dette produktet skal leveres separat til et egnet innsamlingssted Ikke kast utstyret...

Page 366: ...tudy Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an I...

Page 367: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

Page 368: ...res datterselskaper og eller lisensgivere 2015 KCI Licensing Inc Med enerett 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci medical com K...

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