73
72
Tabell 4 Veiledning og produsentens erklæring
Veiledning og produsentens erklæring – Elektromagnetisk stråling
Modell 9661L
er ment til bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt under. Kunden eller brukeren av
Modell 9661L
må sørge for at
den brukes i slike omgivelser.
Immunitetstest
IEC 60601
testnivå
Kompatibilitetsnivå
Elektromagnetiske omgivelser – Veiledning
Ledet RF
IEC 61000-4-6
Utstrålt RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz til
80 MHz
c
10 V/m
80 MHz til
2,7 GHz
3 Vrms
c
10 V/m fra
30 MHz to 1 GHz,
10 V/m for
1 GHz til 2,7 GHz;
(1000 Hz. 80 %
modulert testsignal)
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes nærmere noen
del av
Modell 9661L
, inkl. kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden
kalkulert ved å bruke ligningen som gjelder for frekvensen til senderen.
Anbefalt separasjonsavstand
D = 1,17
√
P
D = 1,17
√
P (80 MHz til 800 MHz)
D = 2,33
√
P (800 MHz til 2,7 GHz)
der
P
er den maksimale utgangseffekten til senderen i watt (W) ifølge
senderens produsent og d er den anbefalte separasjonsavstanden i meter (m).
Feltstyrker fra stasjonære RF-sendere, fastslått av en elektromagnetisk
undersøkelse av stedet
a
bør være mindre enn kompatibilitetsnivået
i hvert frekvensområde
b
Interferens kan forekomme i nærheten av
utstyr markert med følgende symbol:
MERKNAD 1
Ved 80 MHz og 800 Mhz gjelder det høyeste frekvensområdet.
MERKNAD 2
Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse blir påvirket av absorpsjon
og refleksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker.
a
Feltstyrker fra stasjonære sendere, slik som radiobasestasjoner (mobile/trådløse) telefoner og mobile radioer, amatørradio, AM- og
FM-radio- og TV-kringkasting kan ikke forutses teoretisk med nøyaktighet. For å vurdere de elektromagnetiske omgivelsene forårsaket
av stasjonære RF-sendere, bør en elektromagnetisk undersøkelse av stedet vurderes. Hvis den målte feltstyrken på stedet hvor Modell
9661L blir brukt, overskrider gjeldende RF-kompatibilitetsnivå, bør Modell 9661L observeres for å bekrefte normal drift. Hvis unormal
ytelse observeres, kan ekstra tiltak være nødvendige, slik som omplassering eller flytting av Modell 9661L.
b
Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz, må feltstyrkene være under 3 V/m.
c
6 V RMS ble brukt i ISM- og amatørradiobånd, (se merknad 2 på neste side).
Tabell 6 Veiledning og produsentens erklæring
Anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og Modell 9661L
Modell 9661L
er beregnet for bruk i elektromagnetiske omgivelser der utstrålte RF-forstyrrelser er kontrollert. Kunden eller brukeren
av
Modell 9661L
kan hjelpe til å unngå elektromagnetisk interferens ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart
og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og
Modell 9661L
som anbefalt nedenfor, i henhold til kommunikasjonsutstyrets
maksimale utgangseffekt.
Maks. nominell utgangseffekt
for senderen (W)
Separasjonsavstand ifølge frekvensen til senderen (m)
**150 kHz til 80 MHz
d
= 1,17
√
P
(V1=3)
80 MHz til 800 MHz
d
= 1,17
√
P
(E1=10)
800 MHz til 2,7 GHz
d
= 2,33
√
P
(E1=10)
0,01
0,12
0,04
0,07
0,1
0,37
0,11
0,22
1
1,17
0,35
0,70
10
3,70
1,11
2,21
100
11,70
3,50
7,00
For sendere klassifisert ved en maksimal utgangseffekt som ikke er oppført ovenfor, kan den anbefalte separasjonsavstanden
d
i meter
(m) beregnes ved å bruke ligningen som gjelder for frekvensen til senderen, hvor
P
er den maksimale utgangseffekten til senderen i watt
(W) i følge senderprodusenten.
**Se Merknad 2, (under): 6 V RMS ble brukt i ISM- og amatørradiobånd.
MERKNAD 1
Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det høyeste frekvensområdet.
MERKNAD 2
ISM (industrielle, vitenskapelige og medisinske)-bånd mellom 150 kHz og 80 MHz er 6 765 MHz til 6 795 MHz;
13 553 MHz til 13 567 MHz; 26 957 MHz til 27 283 MHz; og 4 066 MHz til 4 070 MHz
MERKNAD 3
En tilleggsfaktor på 10/3 er lagt inn i formelen som brukes til å beregne den anbefalte separasjonsavstanden for
sendere i ISM-frekvensbåndene mellom 150 kHz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz for å redusere
sannsynligheten for at mobilt/bærbart kommunikasjonsutstyr kan forårsake interferens dersom det utilsiktet bringes inn
i pasientområder.
MERKNAD 4
Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse blir påvirket av absorpsjon
og refleksjon fra bygninger, gjenstander og mennesker.
Vennligst rapporter en alvorlig hendelse som opptrer i forbindelse med enheten, til 3M og de ansvarlige lokale myndigheter (EU) eller
lokale reguleringsmyndigheter.
Symbolforklaring:
Symboltittel
Symbol
Symbolbeskrivelse
"AV" (strøm)
"PÅ" (strøm)
For å indikere frakobling fra nettet, i det minste for hovedbrytere, eller deres posisjoner,
og i alle de tilfellene der sikkerhet er involvert. Kilde: IEC 60417, 5008
For å indikere tilkobling til nettet, i det minste for hovedbrytere, eller deres posisjoner,
og i alle de tilfellene der sikkerhet er involvert. Kilde: IEC 60417, 5007
Atmosfærisk
trykkbegrensning
Indikerer området for atmosfæretrykk som den medisinske enheten med sikkerhet kan
eksponeres for. ISO 15223, 5.3.9
Autorisert representant i
Det europeiske fellesskap
Viser autorisert representant I Det europeiske fellesskap. ISO 15223, 5.1.2
Artikkelnummer
Angir produsentens artikkelnummer, slik at det medisinske utstyret kan identifiseres.
ISO 15223, 5.1.6
Forsiktig
Indiker er behovet for brukeren for å se bruksanvisningen for viktig informasjon om forsiktighet,
som advarsler for forholdsregler som ikke, av forskjellige grunner, kan presenteres på den
medisinske enheten selv. Kilde: ISO 15223, 5.4.4
CE-mærke
Viser samsvar med de europeiske direktiver eller forordninger for medisinsk utstyr.
Klasse II-utstyr
For å identifisere utstyr som oppfyller sikkerhetskravene for klasse II-utstyr iht.
IEC 61140. Kilde: IEC/TR 60878
