3M 9661L, Manual

Page: 84 / 111

164 165
6 lentel ė . Gair ė s ir gamintojo deklaracija
Rekomenduojamas skiriantis atstumas tarp nešiojamos ir mobilios RD ryšio į rangos bei 9661L modelio
9661L modelis skirtas naudoti elektromagnetin ė je aplinkoje, kurioje kontroliuojami skleidžiami RD trikdžiai. 9661L modelio klientas arba
naudotojas gali pad ė ti užkirsti keli ą elektromagnetiniams trukdžiams išlaikydamas minimal ų atstum ą tarp nešiojamos ir mobilios RD ryšio
į rangos (si ų stuv ų ) bei 9661L modelio , kaip rekomenduojama toliau pagal ryšio į rangos maksimali ą iš ė jimo gali ą .
Vardin ė maksimali si ų stuvo
iš ė jimo galia (W)
Skiriantis atstumas pagal si ų stuvo dažn į (m)
**nuo 150 kHz iki 80 MHz
d = 1,17 √ P
(V1=3)
nuo 80 MHz iki 800 MHz
d =1,17 √ P
(E1=10)
nuo 800 MHz iki 2,7 GHz
d = 2,33 √ P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Si ų stuvams, kuri ų vardin ė maksimali iš ė jimo galia pirmiau nepateikta, rekomenduojam ą skiriant į atstum ą d metrais (m) galima nustatyti
naudojant si ų stuvo dažniui taikom ą lygt į , kur P yra maksimali si ų stuvo vardin ė iš ė jimo galia vatais (W), pateikta si ų stuvo gamintojo.
**Žr. 2 pastab ą (toliau): c ISM ir m ė g ė j ų radijo diapazonui taikytas 6 V RMS.
1 PASTABA. Esant 80 MHz ir 800 MHz, taikomas aukštesnio dažnio intervalo skiriantis atstumas.
2 PASTABA. ISM (pramoninis, mokslinis ir medicininis) diapazonas nuo 150 kHz iki 80 MHz yra 6,765–6,795 MHz; 13,553–13,567 MHz;
26,957–27,283 MHz ir 40,66–40,70 MHz
3 PASTABA. Į formules, naudojamas rekomenduojamam skirian č iam ISM dažnio diapazono nuo 150 kHz iki 80 MHz ir nuo 80 MHz iki
2,5 GHz si ų stuv ų atstumui apskai č iuoti, į trauktas papildomas 10/3 veiksnys, siekiant sumažinti tikimyb ę , kad mobilioji /
nešiojama ryšio į ranga sukels trikdži ų j ą nety č ia atnešus į paciento aplink ą .
4 PASTABA. Šios gair ė s gali b ū ti taikomos ne visose situacijose. Elektromagnetin į sklidim ą veikia nuo pastat ų , objekt ų ir žmoni ų
priklausoma sugertis ir atspind ė jimas.
Praneškite apie rimt ą incident ą , susijus į su prietaisu, 3M ir vietos kompetentingai institucijai (ES) arba vietos reguliavimo institucijai.
Simboli ų paaiškinimas:
Simbolio pavadinimas Simbolis Aprašymas ir referencinis numeris
IŠJUNGTA (maitinimas)
Į JUNGTA (maitinimas)
Nurodo bent pagrindini ų jungikli ų arba j ų pad ėč i ų atjungim ą nuo maitinimo tinklo ir visus
atvejus, kai tai b ū tina atlikti d ė l saugos. Šaltinis: IEC 60417, 5008
Nurodo bent pagrindini ų jungikli ų arba j ų pad ėč i ų prijungim ą prie maitinimo tinklo ir visus
atvejus, kai tai b ū tina atlikti d ė l saugos. Šaltinis: IEC 60417, 5007
Atmosferos sl ė gio ribos
Nurodo atmosferos sl ė gio diapazon ą , kuriame galima saugiai naudotis medicinos į taisu.
ISO 15223, 5.3.9
Į galiotinis Europos
Bendrijoje
Nurodo į galiotin į Europos Bendrijoje. ISO 15223, 5.1.2
Užsakymo numeris
Nurodo gamintojo užsakymo dat ą , kad b ū t ų galima identifikuoti medicinos prietais ą .
ISO 15223, 5.1.6
D ė mesio
Nurodo, kad naudotojas privalo atsižvelgti į svarbi ą informacij ą naudojimo instrukcijose,
pvz., į sp ė jimus ir atsargumo priemones, kurios d ė l vienoki ų arba kitoki ų priežas č i ų negali b ū ti
nurodytos ant paties medicinos į taiso. Šaltinis: ISO 15223, 5.4.4
CE ženklas Nurodo atitikim ą Europos medicinos prietais ų direktyvoms ir reglamentams.
II klas ė s į ranga
Nurodo, kad į ranga atitinka II klas ė s į rangos saugos reikalavimus pagal IEC 61140. Šaltinis: IEC/
TR 60878
Atsižvelkite į naudojimo
instrukcijas
Nurodo, kad naudotojas privalo atsižvelgti į naudojimo instrukcijas. Šaltinis: ISO 15223, 5.4.3
Gamybos data Nurodo medicinos prietaiso gamybos dat ą . ISO 15223, 5.1.3
Simbolio pavadinimas Simbolis Aprašymas ir referencinis numeris
Nuolatin ė srov ė
Nurodoma duomen ų lentel ė je, kad į rangai tinka tik nuolatin ė srov ė ; nurodo atitinkamus
gnybtus. Šaltinis: IEC 60417-5031
Nenaudoti pakartotinai
Nurodoma, kad medicinos prietaisas yra skirtas naudoti tik vien ą kart ą arba tik vienam
pacientui atliekant vien ą proced ū r ą . Šaltinis: ISO 15223, 5.4.2
Laikykit ė s naudojimo
nurodym ų
Nurodo, koki ų naudojimo nurodym ų b ū tina laikytis. Šaltinis: IEC 60601-1 – D.2 lentel ė ,
simbolis 10
Žaliojo taško prekinis
ženklas
Nurodo finansin į į naš ą į nacionalin ę pakuo č i ų surinkimo sistem ą pagal Europos reglament ą
Nr. 94/62 ir susijusius nacionalinius į statymus. Europos pakuo č i ų utilizavimo organizacija.
Importuotojas Nurodo už medicinos prietaiso import ą į ES atsaking ą subjekt ą
IP kodas
Nurodo, kad produktas yra apsaugotas nuo vandens, kuris bet kokia kryptimi gali patekti ant
dangtelio. Šaltinis: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
IP kodas
Nurodo, kad produktas yra apsaugotas nuo laikino panardinimo į vanden į poveikio.
Šaltinis: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
V lygio efektyvumo
standartas
Nurodo, kad produktas atitinka V lygio efektyvumo standart ą , skirt ą išorini ų maitinimo
šaltini ų atitik č iai
VI lygio efektyvumo
standartas
Nurodo, kad produktas atitinka VI lygio efektyvumo standart ą , skirt ą išorini ų maitinimo
šaltini ų atitik č iai
Li č io arba li č io
jon ų baterija
Nurodo, kad produktas turi b ū ti perdirbamas pagal vietos, valstijos ir (arba) vyriausyb ė s
reikalavimus. Šaltinis: ISO 14021
Li č io jon ų baterijos
šalinimas
Nurodo, kad li č io jon ų baterijas draudžiama šalinti kaip kiet ą sias komunalines atliekas
Gamintojas
Nurodo medicinos prietaiso gamintoj ą , kaip apibr ė žta ES direktyvose 90/385/EEB, 93/42/EEB
ir 98/79/EB. ISO 15223, 5.1.1
Medicinos priemon ė Nurodo, kad gaminys yra medicinos prietaisas.
B tipo taikomoji dalis
Nurodo B tipo taikom ą j ą dal į , atitinkan č i ą IEC 60601-1. Šaltinis: IEC 60601-1 D.1 lentel ė ,
simbolis 19
Naudoti patalpose Nurodo, kad medicinos prietaisas tur ė t ų b ū ti naudojamas patalpose