156
157
6. tabula Nor
ā
d
ī
jumi un ražot
ā
ja deklar
ā
cija
Ieteicamais atstatums starp p
ā
rvietojam
ā
m un mobil
ā
m RF sakaru ier
ī
c
ē
m un modeli 9961L
Modelis 9661L
ir paredz
ē
ts lietošanai elektromagn
ē
tisk
ā
vid
ē
, kur
ā
izstarotie RF trauc
ē
jumi tiek kontrol
ē
ti.
Mode
ļ
a 9661L
pirc
ē
js vai
lietot
ā
js var pal
ī
dz
ē
t nov
ē
rst elektromagn
ē
tiskos trauc
ē
jumus, iev
ē
rojot minim
ā
lo atstatumu starp p
ā
rvietojam
ā
m un mobil
ā
m RF sakaru
ier
ī
c
ē
m (raid
ī
t
ā
jiem) un
modeli 9661L
, k
ā
ieteikts zem
ā
k saska
ņā
ar sakaru ier
īč
u maksim
ā
lo izejas jaudu.
Raid
ī
t
ā
ja maksim
ā
l
ā
nomin
ā
l
ā
izejas jauda (W)
Atstatums saska
ņā
ar raid
ī
t
ā
ja frekvenci (m)
**No 150 kHz l
ī
dz 80 MHz
d
= 1,17
√
P
(V1=3)
No 80 MHz l
ī
dz 800 MHz
d
= 1,17
√
P
(E1=10)
No 800 MHz l
ī
dz 2,7 GHz
d
= 2,33
√
P
(E1=10)
0,01
0,12
0,04
0,07
0,1
0,37
0,11
0,22
1
1,17
0,35
0,70
10
3,70
1,11
2,21
100
11,70
3,50
7,00
Raid
ī
t
ā
jiem, kuru nomin
ā
l
ā
maksim
ā
l
ā
izejas jauda nav uzskait
ī
ta augst
ā
k, var piem
ē
rot metros izteiktu
d
, izmantojot vien
ā
dojumu, kas
piem
ē
rojams raid
ī
t
ā
ja frekvencei, kur
P
ir raid
ī
t
ā
ja maksim
ā
l
ā
izejas jauda vatos (W) saska
ņā
ar raid
ī
t
ā
ja ražot
ā
ju.
**Skat. 2. piez
ī
mi (zem
ā
k): ISM un amatieru radio josl
ā
s tika piem
ē
rots 6 V RMS.
1. PIEZ
Ī
ME
Pie 80 MHz un 800 MHz sp
ē
k
ā
ir atstatums augst
ā
kam frekven
č
u diapzonam.
2. PIEZ
Ī
ME
ISM (industri
ā
laj
ā
s, zin
ā
tnes un medic
ī
nas) joslas starp 150 kHz un 80 MHz ir no 6,765 MHz l
ī
dz 6,795 MHz; no 13,553 MHz
l
ī
dz 13,567 MHz; no 26,957 MHz l
ī
dz 27,283 MHz; un no 40,66 MHz l
ī
dz 40,70 MHz
3. PIEZ
Ī
ME
Formul
ā
, kas izmantota, lai apr
ēķ
in
ā
tu ieteicamo atstatumu raid
ī
t
ā
jiem ISM frekven
č
u josl
ā
s starp 150 kHz un 80 MHz un
frekven
č
u diapazon
ā
no 80 MHz l
ī
dz 2,5 GHz, tiek pielietots papildu faktors 10/3, lai samazin
ā
tu iesp
ē
jam
ī
bu, ka mobil
ā
s/
p
ā
rvietojam
ā
s sakaru ier
ī
ces var
ē
tu izrais
ī
t trauc
ē
jumus, ja t
ā
s tiek nejauši ienestas pacientu zon
ā
s.
4. PIEZ
Ī
ME
Šie nor
ā
d
ī
jumi var neb
ū
t sp
ē
k
ā
vis
ā
s situ
ā
cij
ā
s. Elektromagn
ē
tisko vi
ļņ
u izplat
ī
šanos ietekm
ē
absorbcija un atstarošana no
strukt
ū
r
ā
m, objektiem un cilv
ē
kiem.
L
ū
dzu, zi
ņ
ojiet par nopietniem atgad
ī
jumiem saist
ī
b
ā
ar ier
ī
ci uz
ņē
mumam 3M un viet
ē
jai kompetentajai iest
ā
dei (ES) vai viet
ē
jai
uzraudz
ī
bas iest
ā
dei.
Simbolu skaidrojums:
Simboli nosaukum
ā
Simbols
Apraksts un atsauce
Izsl
ē
gts (str
ā
vas padeve)
Iesl
ē
gts (str
ā
vas padeve)
Lai nor
ā
d
ī
tu atvienošanu no elektrot
ī
kla, vismaz t
ī
kla sl
ē
džiem vai to poz
ī
cij
ā
m, un visos tajos
gad
ī
jumos, kas saist
ī
ti ar droš
ī
bas iev
ē
rošanu. Avots: IEC 60417, 5008
Lai nor
ā
d
ī
tu pievienošanu elektrot
ī
klam, vismaz t
ī
kla sl
ē
džiem vai to poz
ī
cij
ā
m, un visos tajos
gad
ī
jumos, kas saist
ī
ti ar droš
ī
bas iev
ē
rošanu. Avots: IEC 60417, 5007
Atmosf
ē
ras spiediena
ierobežojums
Nor
ā
da atmosf
ē
ras spiediena diapazonu, kur
ā
medic
ī
nas ier
ī
ce ir droši lietojama.
ISO 15223, 5.3.9
Pilnvarotais Eiropas
Kopien
ā
Par
ā
da pilnvarotos Eiropas Kopien
ā
. ISO 15223, 5.1.2
Pas
ū
t
ī
juma numurs
Par
ā
da ražot
ā
ja pas
ū
t
ī
juma numuru, lai var
ē
tu noteikt medic
ī
nisko produktu. ISO 15223, 5.1.6
Uzman
ī
bu!
Nor
ā
da, ka lietot
ā
jam ir j
ā
izlasa lietošanas nor
ā
d
ī
jumi, lai uzzin
ā
tu svar
ī
gu inform
ā
ciju,
piem
ē
ram, br
ī
din
ā
jumus un nepieciešamos piesardz
ī
bas pas
ā
kumus, ko daž
ā
du iemeslu d
ēļ
nevar min
ē
t uz pašas medic
ī
nas ier
ī
ces. Avots: ISO 15223, 5.4.4
CE atbilst
ī
bas z
ī
me
Par
ā
da atbilst
ī
bu ar ES medic
ī
nisko produktu direkt
ī
vu vai regulu.
II klases iek
ā
rta
Lai apz
ī
m
ē
tu ier
ī
ci, kas saska
ņā
ar standartu IEC 61140 atbilst II klases ier
īč
u droš
ī
bas pras
ī
b
ā
m.
Avots: IEC/TR 60878
Izlasiet lietošanas
nor
ā
d
ī
jumus
Nor
ā
da, ka lietot
ā
jam ir j
ā
izlasa lietošanas nor
ā
d
ī
jumi. Avots: ISO 15223, 5.4.3
Ražošanas datums
Par
ā
da medic
ī
nisk
ā
produkta ražošanas datums. ISO 15223, 5.1.3
Simboli nosaukum
ā
Simbols
Apraksts un atsauce
L
ī
dzstr
ā
va
Lai datu pl
ā
ksn
ī
t
ē
nor
ā
d
ī
tu, ka š
ī
ier
ī
ce ir piem
ē
rota tikai l
ī
dzstr
ā
vai; lai apz
ī
m
ē
tu attiec
ī
g
ā
s
spailes. Avots: IEC 60417-5031
Nav paredz
ē
ts atk
ā
rtotai
lietošanai
Nor
ā
da medic
ī
nisko produktu, kas paredz
ē
ts vienreiz
ē
jai lietošanai vai lietošanai vienam
pacientam vienas atseviš
ķ
as
ā
rst
ē
šanas reizes laik
ā
. Avots: ISO 15223, 5.4.2
Iev
ē
rot lietošanas
nor
ā
d
ī
jumus
Nor
ā
da, ka ir j
ā
iev
ē
ro lietošanas nor
ā
d
ī
jumi. Avots: IEC 60601-1 — tabula D.2, 10. simbols
Za
ļā
punkta pre
č
z
ī
me
Par
ā
da finansi
ā
lo ieguld
ī
jumu du
ā
laj
ā
iepakojuma p
ā
rstr
ā
des sist
ē
m
ā
saska
ņā
ar ES
Direkt
ī
vu Nr. 94/62 un atbilstošajiem nacion
ā
lajiem likumiem. Iepakojuma atjaunošanas
organiz
ā
cija Eirop
ā
.
Import
ē
t
ā
js
Nor
ā
da medic
ī
nas ier
ī
ces importu ES valst
ī
IP kods
Nor
ā
da, ka produkts ir aizsarg
ā
ts pret
ū
deni, kas no jebkura virziena ir uzš
ļ
akst
ī
ts uz v
ā
ka.
Avots: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
IP kods
Nor
ā
da, ka produkts ir aizsarg
ā
ts pret
ī
slaic
ī
gu iegremd
ē
šanu
ū
den
ī
.
Avots: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
V l
ī
me
ņ
a efektivit
ā
tes
standarts
Nor
ā
da, ka produkts atbilst V l
ī
me
ņ
a efektivit
ā
tes standartam attiec
ī
b
ā
uz
ā
r
ē
jo barošanas
avotu atbilst
ī
bu
VI l
ī
me
ņ
a
efektivit
ā
tes standarts
Nor
ā
da, ka produkts atbilst VI l
ī
me
ņ
a efektivit
ā
tes standartam attiec
ī
b
ā
uz
ā
r
ē
jo barošanas
avotu atbilst
ī
bu
Litija vai litija jonu
akumulators
Nor
ā
da, ka produkts j
ā
nodod otrreiz
ē
jai p
ā
rstr
ā
dei saska
ņā
ar viet
ē
j
ā
m, valsts un / vai vald
ī
bas
pras
ī
b
ā
m. Avots: ISO 14021
Atbr
ī
vošan
ā
s no litija
jonu akumulatoriem
Nor
ā
da, ka ir aizliegts izmest litija jonu akumulatorus kop
ā
ar sadz
ī
ves atkritumiem
Ražot
ā
js
Par
ā
da medic
ī
nisk
ā
produkta ražot
ā
ju saska
ņā
ar ES vadl
ī
nij
ā
m 90/385/EEKWG, 93/42/EEK
un 98/79/EK. ISO 15223, 5.1.1
Medic
ī
niska ier
ī
ce
Par
ā
da, ka šis produkts ir medic
ī
nisks produkts.
B tipa lietot
ā
da
ļ
a
Lai noteiktu B tipa lietoto da
ļ
u, kas atbilst IEC 60601-1.
Avots: IEC 60601-1 — tabula D.1, 19. simbols
Izmantot telp
ā
s
Nor
ā
da medic
ī
nas ier
ī
ci, kas paredz
ē
ta lietošanai telp
ā
s