3M 9661L, Manual

Page: 68 / 111

132 133
Tabu ľ ka 6 Pokyny a vyhlásenie výrobcu
Odporú č aná odstupová vzdialenos ť medzi prenosným a mobilným VF komunika č ným zariadením a modelom 9661L
Model 9661L je ur č ený na používanie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom je vyžarované VF rušenie regulované. Zákazník alebo
používate ľ modelu 9661L môže zabráni ť elektromagnetickej interferencii tak, že zachová minimálnu vzdialenos ť medzi prenosným
a mobilným VF komunika č ným zariadením (vysiela č mi) a modelom 9661L pod ľ a nižšie uvedených odporú č aní a pod ľ a maximálneho
výkonu komunika č ného zariadenia.
Menovitý maximálny výkon
vysiela č a (W)
Odstupová vzdialenos ť pod ľ a frekvencie vysiela č a (m)
**150 kHz až 80 MHz
d = 1,17 √ P
(V1 = 3)
80 MHz až 800 MHz
d =1,17 √ P
(E1 = 10)
800 MHz až 2,7 GHz
d = 2,33 √ P
(E1 = 10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Pri vysiela č och s menovitým výstupným výkonom, ktorý nie je uvedený vyššie, možno odporú č anú odstupovú vzdialenos ť d v metroch
(m) ur č i ť pomocou rovnice, ktorá sa vz ť ahuje na frekvenciu vysiela č a, kde P je maximálny výstupný výkon vysiela č a vo wattoch (W)
pod ľ a výrobcu vysiela č a.
**Pozri poznámku 2 (nižšie): V ISM a amatérskych rádiových pásmach bolo použitých 6 V RMS.
POZNÁMKA 1 Pri 80 MHz a 800 MHz platí odstupová vzdialenos ť pre vyšší frekven č ný rozsah.
POZNÁMKA 2 Pásma ISM (pre priemysel, vedu a zdravotníctvo) medzi 150 kHz a 80 MHz sú 6,765 MHz až 6,795 MHz; 13,553 MHz
až 13,567 MHz; 26,957 MHz až 27,283 MHz a 40,66 MHz až 40,70 MHz
POZNÁMKA 3 Do vzorcov používaných pri výpo č te odporú č anej odstupovej vzdialenosti pre vysiela č e vo frekven č ných pásmach ISM
medzi 150 kHz a 80 MHz a vo frekven č nom rozsahu 80 MHz až 2,5 GHz bol za č lenený ď alší faktor 10/3 na zníženie
pravdepodobnosti, že by mobilné/prenosné komunika č né zariadenie mohlo spôsobi ť rušenie, ak by sa omylom dostalo
do oblasti s prítomnos ť ou pacienta.
POZNÁMKA 4 Tieto pokyny nemusia plati ť vo všetkých situáciách. Elektromagnetické šírenie je ovplyvnené absorpciou a odrazom od
konštrukcií, predmetov a ľ udí.
Hláste závažné nehody, ktoré sa vyskytnú v súvislosti so zariadením, spolo č nosti 3M a miestnemu kompetentnému úradu (EÚ) alebo
miestnemu regula č nému úradu.
Vysvetlenie symbolov:
Názov symbolu Symbol Opis a referencia
„VYP.“ (napájanie)
„ZAP.“ (napájanie)
Ozna č uje odpojenie od elektrickej siete, minimálne pri vypína č och el. napájania, alebo ich
polohy, ako aj všetky prípady, pri ktorých je ovplyvnená bezpe č nos ť . Zdroj: IEC 60417, 5008
Ozna č uje pripojenie k elektrickej sieti, minimálne pri vypína č och el. napájania, alebo ich
polohy, ako aj všetky prípady, pri ktorých je ovplyvnená bezpe č nos ť . Zdroj: IEC 60417, 5007
Obmedzenie
atmosférického tlaku
Uvádza rozsah atmosférického tlaku, ktorému je možné bezpe č ne vystavi ť danú zdravotnícku
pomôcku. ISO 15223, 5.3.9
Splnomocnený
zástupca v Európskom
spolo č enstve
Predstavuje splnomocneného zástupcu v Európskom spolo č enstve. ISO 15223, 5.1.2
Č íslo objednávky
Predstavuje č íslo objednávky výrobcu, takže zdravotnícku pomôcku možno identifikova ť .
ISO 15223, 5.1.6
Výstražné upozornenia
Odvoláva sa na nevyhnutnos ť pre používate ľ a prehliadnu ť si dôležité informácie relevantné
z h ľ adiska bezpe č nosti týchto pokynov na použitie, ako sú výstražné upozornenia
a bezpe č nostné opatrenia, ktoré nemožno z rozli č ných dôvodov umiestni ť na samotnú
zdravotnícku pomôcku. Zdroj: ISO 15223, 5.4.4
Ozna č enie CE Predstavuje zhodu s európskou normou alebo nariadením o zdravotníckych pomôckach.
Zariadenie triedy II
Ozna č uje zariadenie sp ĺň ajúce bezpe č nostné požiadavky pre zariadenia triedy II v súlade
s normou IEC 61140. Zdroj: IEC/TR 60878
Názov symbolu Symbol Opis a referencia
Pozrite si pokyny
na používanie
Ozna č uje, že používate ľ si musí preštudova ť pokyny v návode na používanie.
Zdroj: ISO 15223, 5.4.3
Dátum výroby Predstavuje dátum výroby zdravotníckej pomôcky. ISO 15223, 5.1.3
Jednosmerný elektrický
prúd
Na výkonovom štítku ozna č uje, že zariadenie je vhodné na používanie iba s jednosmerným
elektrickým prúdom; na ozna č enie príslušných svoriek. Zdroj: IEC 60417-5031
Žiadne opätovné použitie
Odkazuje na zdravotnícky výrobok, ktorý je ur č ený na jedno použitie alebo na použitie
u jedného pacienta po č as jedného ošetrenia. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Postupujte pod ľ a pokynov
na používanie
Ozna č uje, že je potrebné si pre č íta ť návod/príru č ku na používanie.
Zdroj: IEC 60601-1 – tabu ľ ka D.2, symbol 10
Ochranná známka Green
Dot (Zelený bod)
Predstavuje finan č ný príspevok do systému zberu, separovania, zhodnocovania a recyklácie
obalov v súlade so smernicou EÚ č . 94/62 a príslušných národných zákonov. Packaging
Recovery Organization Europe.
Importér
Predstavuje právny subjekt, ktorý je zodpovedný za import tejto zdravotníckej
pomôcky do regiónu EÚ.
Stupe ň ochrany krytom
(IP kód)
Uvádza, že externý zdroj napájania je chránený proti vode striekajúcej na kryt z akéhoko ľ vek
smeru. Zdroj: IEC 60529:1989 + AMD1:1999 + AMD2:2013 + COR2:2015
Stupe ň ochrany krytom
(IP kód)
Uvádza, že produkt je chránený proti ú č inkom do č asného ponorenia do vody.
Zdroj IEC 60529:1989 + AMD1:1999 + AMD2:2013 + COR2:2015
Štandard ú č innosti
úrovne V
Ozna č uje, že výrobok sp ĺň a štandard ú č innosti úrovne V týkajúci sa súladu externého
zdroja napájania
Štandard ú č innosti
úrovne VI
Ozna č uje, že výrobok sp ĺň a štandard ú č innosti úrovne VI týkajúci sa súladu externého
zdroja napájania
Lítiová alebo lítium-iónová
batéria
Ozna č uje, že výrobok má by ť zrecyklovaný v súlade s miestnymi, štátnymi a/alebo vládnymi
požiadavkami. Zdroj: ISO 14021
Likvidácia lítium-iónovej
batérie
Ozna č uje, že likvidácia lítium-iónových batérií do komunálneho odpadu je zakázaná
Výrobca
Predstavuje výrobcu zdravotníckej pomôcky v súlade so smernicami EÚ 90/385/EHS, 93/42/
EHS a 98/79/ES. ISO 15223, 5.1.1
Zdravotnícka pomôcka Informuje o tom, že tento výrobok je zdravotníckou pomôckou.
Diel s aplikovaným
typom B
Ozna č uje diel s aplikovaným typom B v súlade s normou IEC 60601-1.
Zdroj: IEC 60601-1 tabu ľ ka D.1, symbol 19
Používajte vnútri Ozna č uje, že zdravotnícka pomôcka sa má používa ť vnútri